Akupunktura pro léčbu pacientek se špatnou odezvou vaječníků

Špatná ovariální odpověď (POR) je náročný problém v léčbě asistované reprodukce. U této skupiny žen byly použity různé protokoly a strategie kontrolované ovariální hyperstimulace ke zlepšení reprodukčního výsledku, ale míra úspěšnosti zůstává stále nízká. Cílem této studie bylo zjistit vliv akupunktury během indukce ovulace na výsledky IVF/ICSI cyklů u pacientek s diagnózou POR. Studie byla schválena institucionální revizní komisí. Od každého účastníka bude získán písemný informovaný souhlas. Neplodné ženy s diagnózou POR, které podstupují cyklus IVF/ICSI, jsou rozděleny do čtyř skupin stratifikovanou randomizační metodou podle protokolu ovariální stimulace. Před zahájením léčebného cyklu budou pacienti randomizováni se zapečetěnými randomizačními obálkami. Náhodné přidělení je skryto před lékařem provádějícím léčebný cyklus IVF/ICSI. Všichni pacienti dostanou akupunkturu u stejného lékaře (Dr.Salimi). V experimentálních skupinách (A) bude akupunktura aplikována po dobu 30 minut v každém sezení a bude zahájena od měsíce před začátkem ovariální stimulace (dvě sezení týdně) a během cyklu ovariální stimulace (dvě sezení týdně ), bude provedeno celkem 7 akupunkturních sezení. Akupunktura bude provedena pomocí sterilní jehly na konkrétních bodech (CV 3 (Zhongji), CV 4 (Guanyuan), ST 25 (Tianshu), ST 28 (Shuidao), ST 29 (Guilai) a LR 3 (Taichong), BL 23 (Shenshu), BL 32 (Ciliao), GV 20 (Baihui), GV 24 (Shenting), GB 13 (Benshen), ST 36 (Zusanli), SP 6 Sanyinjiao), SP 8, SP 10 a KI 3 (Taixi) ). Jehly byly zavedeny do hloubky 15-30 mm, v závislosti na oblasti těla. V kontrolní skupině není z etických a praktických důvodů zvažována žádná falešná akupunktura. V kontrolních skupinách (B) není žádná intervence.

Řízená ovariální stimulace u pacientek v obou skupinách bude prováděna podle dlouhodobě zastaveného protokolu. GnRH agonista (Buserelin, 0,5 mg), počínaje 18. dnem předchozího cyklu, bude použit pro down-regulaci a poté bude zastaven při zahájení ovariální stimulace. Ovariální stimulace bude provedena rekombinantním FSH a hMG (225 IU rekombinantního FSH (Gonal-F®; Serono Laboratories Ltd., Ženeva, Švýcarsko) a 75 IU hMG (Menopur®; Ferring). Dávky gonadotropinů byly upraveny podle odezvy vaječníků při ultrazvukovém monitorování. Ovulace byla vyvolána hCG (10 000 IU), když alespoň tři folikuly měly průměr 18 mm s adekvátní koncentrací E2 v séru.

V obou skupinách bude transvaginální odběr oocytů proveden pod ultrazvukovou kontrolou 32-34 hodin po podání hCG. Intracytoplazmatická injekce spermie bude provedena pro všechny oocyty metafáze II. Transfer embrya bude proveden pod ultrazvukovým vedením 3. den u všech pacientů.

Primárními důsledky v této studii jsou celkový počet získaných a MII oocytů a kvalita získaných embryí. Sekundárními výstupy jsou implantace a klinická míra těhotenství potvrzená vaginálním ultrazvukem (těhotenský váček a embryonální srdeční aktivita). Výsledky IVF/ICSI jsou srovnávány ve čtyřech skupinách. Sběr dat bude prováděn pomocí dotazníku, který se vyplní podle dostupných záznamů a laboratorních výsledků. Analýza dat bude provedena pomocí deskriptivních a percepčních statistických metod s použitím softwaru SPSS verze 20 pro Windows.