Agopuntura per il trattamento di pazienti con scarsa risposta ovarica

La scarsa risposta ovarica (POR) è un problema impegnativo nel trattamento della riproduzione assistita. Diversi protocolli e strategie di iperstimolazione ovarica controllata sono stati utilizzati in questo gruppo di donne per migliorare l'esito riproduttivo, ma il tasso di successo rimane ancora basso. Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto dell'agopuntura durante l'induzione dell'ovulazione sui risultati dei cicli di FIVET/ICSI in pazienti con diagnosi di POR. Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale. Il consenso scritto e informato sarà ottenuto da ciascun partecipante. Le donne infertili con diagnosi di POR, che si sottopongono al ciclo FIV/ICSI sono assegnate a quattro gruppi con metodo di randomizzazione stratificata secondo il protocollo di stimolazione ovarica. Prima dell'inizio del ciclo di trattamento, i pazienti saranno randomizzati con buste di randomizzazione sigillate. L'assegnazione casuale è nascosta al medico che esegue il ciclo di trattamento IVF/ICSI. Tutti i pazienti riceveranno l'agopuntura dallo stesso medico (Dr.Salimi). Nei gruppi sperimentali (A), l'agopuntura verrà applicata per 30 minuti in ciascuna sessione e verrà iniziata dal mese precedente l'inizio della stimolazione ovarica (due sessioni di una settimana) e durante il ciclo di stimolazione ovarica (due sessioni di una settimana ), verranno effettuate complessivamente 7 sedute di agopuntura. L'agopuntura verrà eseguita utilizzando ago sterile su punti specifici (CV 3 (Zhongji), CV 4 (Guanyuan), ST 25 (Tianshu), ST 28 (Shuidao), ST 29 (Guilai) e LR 3 (Taichong), BL 23 (Shenshu), BL 32 (Ciliao), GV 20 (Baihui), GV 24 (Shenting), GB 13 (Benshen), ST 36 (Zusanli), SP 6 Sanyinjiao), SP 8, SP 10 e KI 3 (Taixi) ). Gli aghi sono stati inseriti a una profondità di 15-30 mm, a seconda della regione del corpo. Nessuna finta agopuntura è considerata nel gruppo di controllo per ragioni etiche e pratiche. Non c'è intervento nei gruppi di controllo (B).

La stimolazione ovarica controllata per le pazienti di entrambi i gruppi sarà eseguita secondo il protocollo di interruzione prolungata. L'agonista del GnRH (Buserelin, 0,5 mg), a partire dal giorno 18 del ciclo precedente verrà utilizzato per la down-regulation e poi verrà interrotto alla stimolazione ovarica iniziale. La stimolazione ovarica sarà effettuata con FSH ricombinante e hMG (225 UI di FSH ricombinante (Gonal-F®; Serono Laboratories Ltd., Ginevra, Svizzera) e 75 UI di hMG (Menopur®; Ferring). Le dosi di gonadotropine sono state aggiustate come risposta ovarica nel monitoraggio ecografico. L'ovulazione è stata innescata con hCG (10.000 UI) quando almeno tre follicoli hanno un diametro di 18 mm con un'adeguata concentrazione sierica di E2.

In entrambi i gruppi, il prelievo transvaginale degli ovociti sarà eseguito sotto guida ecografica 32-34 ore dopo la somministrazione di hCG. L'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi verrà eseguita per tutti gli ovociti in metafase II. Il trasferimento dell'embrione verrà eseguito sotto guida ecografica il giorno 3 per tutti i pazienti.

Le conseguenze primarie in questo studio sono il numero totale di ovociti recuperati e MII e la qualità degli embrioni ottenuti. Gli esiti secondari sono l'impianto e i tassi di gravidanza clinica confermati dall'ecografia vaginale (sacco gravidico e attività cardiaca embrionale). I risultati IVF/ICSI vengono confrontati in quattro gruppi. La raccolta dei dati sarà effettuata utilizzando un questionario da compilare in base alle registrazioni disponibili e ai risultati di laboratorio. L'analisi dei dati verrà effettuata attraverso metodi statistici descrittivi e percettivi utilizzando il software SPSS versione 20 per Windows.