Acupunctuur voor de behandeling van patiënten met een slechte ovariële respons

Slechte ovariële respons (POR) is een uitdagend probleem bij de behandeling van geassisteerde voortplanting. Bij deze groep vrouwen zijn verschillende gecontroleerde protocollen en strategieën voor ovariële hyperstimulatie gebruikt om de reproductieve uitkomst te verbeteren, maar het slagingspercentage blijft nog steeds laag. Het doel van deze studie was om het effect van acupunctuur tijdens ovulatie-inductie op de resultaten van IVF / ICSI-cycli bij patiënten met POR-diagnose te bepalen. De studie werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad. Van elke deelnemer wordt schriftelijke, geïnformeerde toestemming verkregen. Onvruchtbare vrouwen met de diagnose POR, die de IVF/ICSI-cyclus ondergaan, worden ingedeeld in vier groepen door middel van gestratificeerde randomisatie volgens het ovariële stimulatieprotocol. Voordat de behandelingscyclus wordt gestart, worden patiënten gerandomiseerd met verzegelde randomisatie-enveloppen. De willekeurige toewijzing wordt verborgen gehouden voor de arts die de IVF/ICSI-behandelcyclus uitvoert. Alle patiënten krijgen acupunctuur door dezelfde arts (Dr.Salimi). In experimentele groepen (A) wordt acupunctuur gedurende 30 minuten toegepast in elke sessie en wordt gestart vanaf de maand voorafgaand aan het begin van de ovariële stimulatie (twee sessies per week), en tijdens de ovariële stimulatiecyclus (twee sessies per week). ), zullen in totaal 7 acupunctuursessies worden uitgevoerd. Acupunctuur wordt uitgevoerd met een steriele naald op specifieke punten (CV 3 (Zhongji), CV 4 (Guanyuan), ST 25 (Tianshu), ST 28 (Shuidao), ST 29 (Guilai) en LR 3 (Taichong), BL 23 (Shenshu), BL 32 (Ciliao), GV 20 (Baihui), GV 24 (Shenting), GB 13 (Benshen), ST 36 (Zusanli), SP 6 Sanyinjiao), SP 8, SP 10 en KI 3 (Taixi) ). De naalden werden ingebracht tot een diepte van 15-30 mm, afhankelijk van de regio van het lichaam. Om ethische en praktische redenen wordt in de controlegroep geen schijnacupunctuur overwogen. In de controlegroepen (B) wordt niet ingegrepen.

Gecontroleerde ovariële stimulatie voor patiënten in beide groepen zal worden uitgevoerd volgens het lang gestopte protocol. GnRH-agonist (Busereline, 0,5 mg), beginnend op dag 18 van de vorige cyclus, zal worden gebruikt voor neerwaartse regulatie en zal vervolgens worden gestopt bij de beginnende ovariële stimulatie. Eierstokstimulatie zal worden uitgevoerd met recombinant FSH en hMG (225 IU recombinant FSH (Gonal-F®; Serono Laboratories Ltd., Genève, Zwitserland) en 75 IU hMG (Menopur®; Ferring). De doses gonadotropines werden aangepast als ovariële respons in de ultrasone monitoring. Ovulatie werd geactiveerd met hCG (10.000 IE) wanneer ten minste drie follikels een diameter van 18 mm hebben met een adequate serum E2-concentratie.

In beide groepen wordt 32-34 uur na hCG-toediening een transvaginale eicelpunctie uitgevoerd onder echogeleide. Intracytoplasmatische sperma-injectie zal worden uitgevoerd voor alle metafase II-oöcyten. Embryotransfer zal voor alle patiënten op dag 3 plaatsvinden onder echogeleide.

Primaire gevolgen in deze studie zijn het totale aantal teruggewonnen en MII-eicellen en de kwaliteit van de verkregen embryo's. Secundaire uitkomsten zijn implantatie en klinische zwangerschapspercentages die worden bevestigd door vaginale echografie (zwangerschapszak en embryonale hartactiviteit). In vier groepen worden de IVF/ICSI-uitkomsten vergeleken. Gegevensverzameling zal worden uitgevoerd met behulp van een vragenlijst die moet worden ingevuld volgens de beschikbare records en laboratoriumresultaten. Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd door middel van beschrijvende en opmerkzame statistische methoden met behulp van SPSS-softwareversie 20 voor Windows.