Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Helma CPAP vs Facemask CPAP v ACPE (hCPAP vs fCPAP)

12. března 2025 aktualizováno: Dr. Adi Bin Osman, Hospital Raja Permaisuri Bainun

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách přilby (CPAP) vs. obličejová maska ​​CPAP pro léčbu akutního kardiogenního plicního edému na oddělení urgentního příjmu

Tato studie objektivně porovnala fyziologické výsledky neinvazivní (NIV) léčby pacientů s akutním kardiogenním plicním edémem (ACPE) na urgentním příjmu (ED) s přilbou CPAP (hCPAP) a obličejovou maskou CPAP (fCPAP). být randomizováni tak, aby dostávali buď hCPAP nebo fCPAP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neinvazivní ventilace (NIV) má různé typy rozhraní, které byly použity u akutního kardiogenního plicního edému. Vhodné rozhraní je nezbytné pro zajištění pohodlí a vedoucí k úspěchu NIV.

NIV dodávaná přes obličejovou masku byla široce používána. Bylo to však spojeno s úniky a nepohodlí pro pacienta.

Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách přilby (hCPAP) je rozhraní NIV, které umožňuje zajištění vysokých tlaků v dýchacích cestách s minimálním únikem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku nad 18 let měli akutní kardiogenní plicní edém

Kritéria vyloučení:

  1. Věk méně než 18 let
  2. Nízký GCS (méně než 8), změněný duševní stav
  3. Hemodynamická nestabilita, hrozící kardiopulmonální zástava
  4. Použití vazopresorů, inotropů
  5. Exacerbace astmatu nebo chronického respiračního selhání
  6. Naléhavá potřeba endotracheální intubace
  7. Absence ochranného dávicího reflexu dýchacích cest
  8. Zvýšený intrakraniální tlak
  9. Tracheostomie
  10. Těhotná
  11. Obstrukce horních cest dýchacích
  12. Zranění nebo operace hlavy a krku do 6 měsíců po prezentaci
  13. Klaustrofobie
  14. Slepý nebo špatný zrak
  15. Medicínsko-právní případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: helma CPAP
přilba CPAP podávat pacientovi s diagnózou akutní kardiogenní plicní edém
Přístroj: hCPAP vs fCPAP
Pacient s akutním kardiogenním plicním edémem bude randomizován buď do CPAP přilby, nebo do masky CPAP.
Aktivní komparátor: obličejová maska ​​CPAP
obličejová maska ​​CPAP podávat pacientovi s diagnózou akutního kardiogenního plicního edému
Přístroj: hCPAP vs fCPAP
Pacient s akutním kardiogenním plicním edémem bude randomizován buď do CPAP přilby, nebo do masky CPAP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechová frekvence
Časové okno: 1 hodina
Změna dechové frekvence po intervenci
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 1 hodina
Změna srdeční frekvence po intervenci
1 hodina
Parciální tlak hladiny arteriálního kyslíku
Časové okno: 1 hodina
Částečná arteriální hladina kyslíku po intervenci
1 hodina
Poměr parciálního Tlaku Arteriálního Kyslíku A Frakce Kyslíku
Časové okno: 1 hodina
Částečná změna poměru arteriálního kyslíku/frakce kyslíku po intervenci
1 hodina
Stupnice dušnosti
Časové okno: 1 hodina
Zlepšení stupnice dušnosti po zákroku. Stupnice dušnosti měřená pomocí neoznačené 100mm VAS karty, která měla značku „mohu normálně dýchat“, na jednom konci odpovídá normálnímu základnímu dýchání pacientů, které má skóre „0“ a na druhém konci „mohu“ t dýchat vůbec“, které skóre „100“ představuje nejhorší obtíž vnímanou pacienty.
1 hodina
Parciální tlak arteriální úrovně oxidu uhličitého
Časové okno: 1 hodina
Změna parciálního tlaku arteriálního oxidu uhličitého po intervenci.
1 hodina
Rychlost intubace
Časové okno: 1 hodina
Rychlost intubace po intervenci
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Raja Permaisuri Bainun

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adi Osman, Emergency Department, Hospital Raja Permaisuri Bainun

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMRR-14-1894-21782 (IIR).

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hCPAP vs fCPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit