CPAP de capacete vs CPAP de máscara facial em ACPE (hCPAP vs fCPAP)
12 de março de 2025 atualizado por: Dr. Adi Bin Osman, Hospital Raja Permaisuri Bainun
Um estudo controlado randomizado comparando a pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) com capacete versus CPAP de máscara facial para tratamento de edema pulmonar cardiogênico agudo no departamento de emergência
Este estudo objetivou comparar os resultados fisiológicos no tratamento não invasivo (NIV) de pacientes com Edema Pulmonar Cardiogênico Agudo (ACPE) no Departamento de Emergência (ED) administrado por capacete CPAP (hCPAP) e máscara facial CPAP (fCPAP). ser randomizado para receber hCPAP ou fCPAP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação não invasiva (VNI) possui diferentes tipos de interfaces que vêm sendo utilizadas no edema agudo de pulmão cardiogênico. A interface adequada é necessária para proporcionar conforto e conduzir ao sucesso da VNI.
A VNI aplicada por meio de máscara facial foi amplamente utilizada. No entanto, foi associado a vazamentos e desconforto ao paciente.
Capacete de pressão positiva contínua nas vias aéreas (hCPAP) é uma interface NIV que permite o fornecimento de altas pressões nas vias aéreas com vazamento mínimo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade superior a 18 anos apresentaram edema agudo de pulmão cardiogênico
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Baixo GCS (menos de 8), estado mental alterado
- Instabilidade hemodinâmica, parada cardiorrespiratória iminente
- Uso de vasopressores, inotrópicos
- Exacerbação de asma ou insuficiência respiratória crônica
- Necessidade urgente de intubação endotraqueal
- Ausência de reflexo de vômito protetor das vias aéreas
- Pressão intracraniana elevada
- Traqueostomia
- Grávida
- Obstrução das vias aéreas superiores
- Lesões ou cirurgia de cabeça e pescoço menos de 6 meses após a apresentação
- Claustrofobia
- Visão cega ou deficiente
- Casos médico-legais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: capacete CPAP
capacete CPAP administrado a paciente com diagnóstico de edema agudo de pulmão cardiogênico
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O paciente com Edema Pulmonar Cardiogênico Agudo será randomizado para CPAP de capacete ou CPAP de máscara facial.
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Comparador Ativo: máscara facial CPAP
máscara facial CPAP administrar a paciente diagnosticado como edema pulmonar cardiogênico agudo
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O paciente com Edema Pulmonar Cardiogênico Agudo será randomizado para CPAP de capacete ou CPAP de máscara facial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência respiratória
Prazo: 1 hora
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Alteração da frequência respiratória após a intervenção
|
1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 1 hora
|
Alteração da frequência cardíaca após a intervenção
|
1 hora
|
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Pressão Parcial do Nível de Oxigênio Arterial
Prazo: 1 hora
|
Nível parcial de oxigênio arterial pós-intervenção
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1 hora
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Proporção de oxigênio arterial de pressão parcial e fração de oxigênio
Prazo: 1 hora
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Alteração da relação oxigênio arterial parcial/fração de oxigênio após a intervenção
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1 hora
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Escala de Dispneia
Prazo: 1 hora
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Melhora da escala de dispneia após a intervenção. A escala de dispneia medida usando um cartão VAS de 100 mm não marcado que tinha a marca "Posso respirar normalmente", em uma extremidade corresponde à respiração normal do paciente com pontuação "0" e na outra extremidade "Posso" não respirar de jeito nenhum”, cuja pontuação “100” representa a pior dificuldade percebida pelos pacientes.
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1 hora
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Pressão parcial do nível de dióxido de carbono arterial
Prazo: 1 hora
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Pressão parcial da alteração do nível de dióxido de carbono arterial após a intervenção.
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1 hora
|
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Taxa de intubação
Prazo: 1 hora
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Taxa de intubação pós-intervenção
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Adi Osman, Emergency Department, Hospital Raja Permaisuri Bainun
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMRR-14-1894-21782 (IIR).
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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