Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kypärä CPAP vs Facemask CPAP ACPE:ssä (hCPAP vs fCPAP)

perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Dr. Adi Bin Osman, Hospital Raja Permaisuri Bainun

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrattiin kypärän jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) vs kasvomaskin CPAP akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön hoitoon ensiapuosastolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli objektiivisesti vertailla fysiologisia tuloksia akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön (ACPE) potilaiden non-invasiivisessa (NIV) hoidossa ensiapuosastolla (ED) kypärän CPAP:n (hCPAP) ja kasvonaamion CPAP:n (fCPAP) avulla. satunnaistetaan vastaanottamaan joko hCPAP tai fCPAP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Non-invasiivisella ventilaatiolla (NIV) on erilaisia ​​rajapintoja, joita on käytetty akuutissa kardiogeenisessä keuhkopöhössä. Asianmukainen käyttöliittymä on tarpeen mukavuuden ja NIV:n menestyksen takaamiseksi.

Kasvomaskin kautta toimitettu NIV oli ollut laajalti käytössä. Siihen liittyi kuitenkin vuotoja ja epämukavuutta potilaalle.

Kypärän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (hCPAP) on NIV-rajapinta, joka mahdollistaa korkeiden hengitysteiden paineen ja minimaalisen vuodon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla yli 18-vuotiailla potilailla oli akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikäraja alle 18 vuotta
  2. Matala GCS (alle 8), muuttunut henkinen tila
  3. Hemodynaaminen epävakaus, uhkaava kardiopulmonaalipysähdys
  4. Vasopressorien, inotrooppien käyttö
  5. Astman paheneminen tai krooninen hengitysvajaus
  6. Kiireellinen tarve endotrakeaaliseen intubaatioon
  7. Hengitysteitä suojaavan gag-refleksin puuttuminen
  8. Kohonnut intrakraniaalinen paine
  9. Trakeostomia
  10. Raskaana
  11. Ylempien hengitysteiden tukos
  12. Pään ja kaulan vammat tai leikkaukset alle 6 kuukautta esittelyn jälkeen
  13. Klaustrofobia
  14. Sokea tai huono näkö
  15. Lääkintäoikeudelliset tapaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kypärä CPAP
kypärä CPAP annetaan potilaalle, jolla on diagnosoitu akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö
Laite: hCPAP vs fCPAP
Potilas, jolla on akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö, satunnaistetaan joko kypärän CPAP:iin tai kasvomaskiin.
Active Comparator: CPAP-kasvonaamio
kasvonaamio CPAP annetaan potilaalle, jolla on diagnosoitu akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö
Laite: hCPAP vs fCPAP
Potilas, jolla on akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö, satunnaistetaan joko kypärän CPAP:iin tai kasvomaskiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 1 tunti
Hengitystiheyden muutos toimenpiteen jälkeen
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 1 tunti
Sykemuutos toimenpiteen jälkeen
1 tunti
Valtimoiden happitason osapaine
Aikaikkuna: 1 tunti
Valtimon osittainen happitaso toimenpiteen jälkeen
1 tunti
Osittainen paineen valtimohapen ja hapen osuuden suhde
Aikaikkuna: 1 tunti
Osittainen valtimon happi/happiosuus -suhteen muutos toimenpiteen jälkeen
1 tunti
Hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
Hengenahdistusasteikon paraneminen toimenpiteen jälkeen. Hengenahdistusasteikko mitattiin merkitsemättömällä 100 mm:n VAS-kortilla, jonka toisessa päässä oli merkintä "Voin hengittää normaalisti", joka vastaa potilaan normaalia perushengitystä, jonka arvosana on "0" ja toisessa päässä "Voin" t hengitä ollenkaan", joiden arvosana "100" edustaa pahimpia potilaiden kokemia vaikeuksia.
1 tunti
Valtimohiilidioksiditason osapaine
Aikaikkuna: 1 tunti
Valtimohiilidioksiditason muutoksen osapaine toimenpiteen jälkeen.
1 tunti
Intubaationopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
Intubaationopeus toimenpiteen jälkeen
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Raja Permaisuri Bainun

Tutkijat

  • Päätutkija: Adi Osman, Emergency Department, Hospital Raja Permaisuri Bainun

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMRR-14-1894-21782 (IIR).

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hCPAP vs fCPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa