ACPE의 헬멧 CPAP 대 안면 마스크 CPAP(hCPAP 대 fCPAP)
2019년 7월 12일 업데이트: Dr. Adi Bin Osman, Hospital Raja Permaisuri Bainun
응급실의 급성 심인성 폐부종 치료를 위한 헬멧 지속적 양압(CPAP)과 안면 마스크 CPAP를 비교하는 무작위 대조 시험
이 연구는 응급실(ED)에서 헬멧 CPAP(hCPAP)와 안면마스크 CPAP(fCPAP)로 전달되는 급성 심인성 폐부종(ACPE) 환자의 비침습적(NIV) 치료에서 생리학적 결과를 비교하기 위해 객관적으로 진행되었습니다. hCPAP 또는 fCPAP를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
비침습적 환기(NIV)는 급성 심인성 폐부종에 사용된 다양한 유형의 인터페이스를 가지고 있습니다. 편안함을 제공하고 NIV의 성공으로 이어지려면 적절한 인터페이스가 필요합니다.
안면 마스크를 통해 전달되는 NIV가 널리 사용되었습니다. 그러나 이는 누수 및 환자의 불편함과 관련이 있었습니다.
헬멧 연속 양압(hCPAP)은 최소한의 누출로 높은 기도 압력을 제공할 수 있는 NIV 인터페이스입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자에서 급성 심인성 폐부종이 나타났다.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 낮은 GCS(8 미만), 의식 변화
- 혈역학적 불안정, 임박한 심폐정지
- 혈압상승제, 수축촉진제의 사용
- 천식 악화 또는 만성 호흡 부전
- 기관내 삽관이 시급한 상황
- 기도 보호 구역 반사의 부재
- 상승 된 두개 내압
- 기관절개술
- 임신한
- 상기도 폐쇄
- 내원 후 6개월 미만의 두경부 부상 또는 수술
- 밀실 공포증
- 맹인 또는 시력 저하
- 의료법률 관련 사건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 헬멧 CPAP
급성 심인성 폐부종 진단을 받은 환자에게 헬멧 CPAP 투여
|
급성 심인성 폐부종이 있는 환자는 무작위로 헬멧 CPAP 또는 안면마스크 CPAP로 배정됩니다.
|
|
활성 비교기: 안면 마스크 CPAP
급성 심인성 폐부종으로 진단된 환자에게 안면마스크 CPAP 투여
|
급성 심인성 폐부종이 있는 환자는 무작위로 헬멧 CPAP 또는 안면마스크 CPAP로 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡
기간: 1 시간
|
개입 후 호흡수 변화
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 1 시간
|
개입 후 심박수 변화
|
1 시간
|
|
동맥 산소 수준의 분압
기간: 1 시간
|
개입 후 부분 동맥 산소 수준
|
1 시간
|
|
분압 동맥 산소와 산소 분율의 비율
기간: 1 시간
|
개입 후 부분 동맥 산소/산소 비율의 비율 변화
|
1 시간
|
|
호흡곤란 척도
기간: 1 시간
|
개입 후 호흡곤란 척도 개선. "정상적으로 숨을 쉴 수 있습니다"라는 표시가 있는 표시되지 않은 100mm VAS 카드를 사용하여 측정한 호흡곤란 척도는 환자의 정상 기준 호흡에 해당하며 점수는 "0"이고 다른 쪽 끝은 "할 수 있습니다"입니다. 전혀 호흡하지 않음", 점수 "100"은 환자가 인지하는 최악의 어려움을 나타냅니다.
|
1 시간
|
|
동맥 이산화탄소 수준의 분압
기간: 1 시간
|
개입 후 동맥 이산화탄소 수치 변화의 분압.
|
1 시간
|
|
삽관 속도
기간: 1 시간
|
중재 후 삽관 속도
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adi Osman, Emergency Department, Hospital Raja Permaisuri Bainun
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
hCPAP 대 fCPAP에 대한 임상 시험
-
Verastem, Inc.완전한비소세포폐암 | KRAS 활성화 돌연변이미국, 스페인, 프랑스, 독일, 이탈리아
-
Verastem, Inc.GOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)모집하지 않고 적극적으로난소 암 | 저등급 난소 장액성 선암종스페인, 미국, 벨기에, 영국, 프랑스, 캐나다, 이탈리아
-
Verastem, Inc.빼는재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 | 재발성 또는 불응성 B세포 급성 림프구성 백혈병