Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kyseliny listové ke zlepšení citlivosti endotelu na smykové napětí u seniorů

27. října 2023 aktualizováno: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Hodnocení kyseliny listové ke zlepšení citlivosti endotelu na smykové napětí u žen po menopauze.

Účelem této studie je vyhodnotit, zda kyselina listová zlepšuje citlivost endotelu na smykové napětí u žen po menopauze.

Přehled studie

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) zůstávají celosvětově hlavní příčinou úmrtí posledních 15 let. Vzhledem k tomu, že pokročilý věk je primárním rizikovým faktorem pro KVO, očekává se, že stále stárnoucí populace bude mít za následek nebývalé úrovně KVO. Zůstává proto zásadní vyvinout účinné strategie prevence nebo léčby ke snížení hrozící zdravotní a ekonomické zátěže KVO.

Cvičení je pravděpodobně nejlepší intervencí pro prevenci a/nebo léčbu KVO. Klíčovou adaptací, která je základem kardiovaskulárních výhod cvičení, je kompenzovat a zvrátit snížení vaskulární funkce související s věkem. Studie prokázaly, alespoň u mužů, že aktivní starší dospělí vykazují zachovalou vaskulární funkci ve srovnání s jejich sedavými vrstevníky a že cvičební zásahy zlepšují vaskulární funkce u dříve sedavých starších dospělých. Tyto studie však byly téměř výhradně prováděny u mužů. Na rozdíl od toho několik studií provedených u starších žen konzistentně prokazuje, že aktivní ženy nevykazují zachovalou vaskulární funkci ve srovnání s jejich sedavými vrstevníky a že cvičební zásahy nezlepšují vaskulární funkce u dříve sedavých žen. Toto pozorování bylo připisováno ztrátě estrogenů, která doprovází menopauzu. Ačkoli tyto mechanismy nebyly plně vyvolány, je možné, že ztráta estrogenů znecitliví endotel na fyziologické podněty, které mají za následek zlepšení vaskulární funkce při cvičení. Cvičení skutečně zlepšuje vaskulární funkci u dříve sedavých starších žen, pokud je kombinováno s substitucí estrogenů. Nicméně chronická estrogenová substituční terapie není životaschopnou intervencí, protože je spojena se zvýšeným rizikem rakoviny prsu. Alternativní řešení pro obnovení příznivých účinků cvičení na vaskulární funkci u žen po menopauze jsou proto naléhavě zapotřebí.

Celkovým cílem tohoto projektu je zjistit, zda lze kyselinu listovou, volně prodejný doplněk, který prokazatelně poskytuje prospěšné vaskulární adaptace, použít ke zlepšení vaskulární funkce u žen po menopauze. Předpokládá se, že kyselina listová zlepší funkci krevních cév u žen po menopauze au mužů stejného věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Nábor
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 1letá amenorea
  • Index tělesné hmotnosti ≤ 30 kg/m2
  • Klidový krevní tlak < 140 / < 90 mmHg
  • nekuřák (≥ 1 rok)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika srdečních, cévních, respiračních, neurologických nebo metabolických onemocnění a/nebo předepisování léků pro léčbu těchto onemocnění.
  • U účastnic hormonální substituční terapie do 1 roku od zařazení do studie.
  • Pro ženské účastnice, které podstoupily ovariektomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Léčba placebem
Účastník bude požádán, aby požil placebo kapsli.
Placebo kapsle
Experimentální: Kyselina listová
Účastník bude požádán, aby požil kapsli obsahující 5 mg kyseliny listové.
Kyselina listová (5 mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost endotelu na smykovou rychlost
Časové okno: Měřeno 2 hodiny po konzumaci placeba nebo kyseliny listové
Změna průměru pažní tepny pro dané úrovně smykové rychlosti během rytmického cvičení úchopu
Měřeno 2 hodiny po konzumaci placeba nebo kyseliny listové

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurovaskulární transdukce
Časové okno: Měřeno 2 hodiny po konzumaci placeba nebo kyseliny listové
Změna průměru stehenní tepny pro dané zvýšení svalové aktivity sympatického nervu během izometrického cvičení úchopu do únavy.
Měřeno 2 hodiny po konzumaci placeba nebo kyseliny listové

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ICM-2019-2596

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna jednotlivá data budou deidentifikována a zpřístupněna veřejnosti prostřednictvím publikací, článků v médiích a prezentací na konferencích

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit