Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af folinsyre for at forbedre endothelial følsomhed over for shear stress hos seniorer

27. oktober 2023 opdateret af: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

En evaluering af folinsyre til at forbedre endothelial følsomhed over for shear stress hos postmenopausale kvinder.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om folinsyre forbedrer endothelial følsomhed over for shear stress hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) har været den største dødsårsag globalt i de sidste 15 år. I betragtning af, at fremskreden alder er den primære risikofaktor for CVD, forventes en stigende aldrende befolkning at resultere i hidtil usete niveauer af CVD. Det er derfor fortsat afgørende at udvikle effektive forebyggelses- eller behandlingsstrategier for at reducere den forestående sundhedsmæssige og økonomiske byrde af CVD.

Motion er uden tvivl den bedste intervention til forebyggelse og/eller behandling af CVD. En vigtig tilpasning, der ligger til grund for de kardiovaskulære fordele ved træning, er at opveje og vende aldersrelaterede reduktioner i vaskulær funktion. Undersøgelser har vist, i det mindste hos mænd, at aktive ældre voksne udviser bevaret vaskulær funktion i forhold til deres stillesiddende jævnaldrende, og at træningsinterventioner forbedrer vaskulær funktion hos tidligere stillesiddende ældre voksne. Disse undersøgelser er dog næsten udelukkende blevet udført hos mænd. I modsætning hertil viser de få undersøgelser udført hos ældre kvinder konsekvent, at aktive kvinder ikke udviser bevaret vaskulær funktion i forhold til deres stillesiddende jævnaldrende, og at træningsinterventioner ikke forbedrer vaskulær funktion hos tidligere stillesiddende kvinder. Denne observation er blevet tilskrevet tabet af østrogener, der ledsager overgangsalderen. Selvom mekanismerne ikke er blevet fuldt ud fremkaldt, er det muligt, at tabet af østrogener desensibiliserer endotelet over for de fysiologiske stimuli, der resulterer i forbedret karfunktion med træning. Faktisk forbedrer motion vaskulær funktion hos tidligere stillesiddende ældre kvinder, når det kombineres med østrogenerstatning. Ikke desto mindre er kronisk østrogenerstatningsterapi ikke en levedygtig intervention, da den er forbundet med en øget risiko for brystkræft. Alternative løsninger til at genoprette de gavnlige virkninger af træning på vaskulær funktion hos postmenopausale kvinder er derfor et presserende behov.

Det overordnede formål med dette projekt er at afgøre, om folinsyre, et håndkøbstilskud, som har vist sig at give gavnlige vaskulære tilpasninger, kan bruges til at forbedre vaskulær funktion hos postmenopausale kvinder. Det er en hypotese, at folinsyre vil forbedre blodkarfunktionen hos postmenopausale kvinder og aldersmatchede mænd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 1 års amenoré
  • Body mass index ≤ 30 kg/m2
  • Hvileblodtryk < 140 / < 90 mmHg
  • Ikke-ryger (≥ 1 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af hjerte-, vaskulær-, respiratorisk, neurologisk eller metabolisk sygdom og/eller ordination af medicin til behandling af sådanne sygdomme.
  • For kvindelige deltagere, hormonal erstatningsterapi inden for 1 år efter optagelse i undersøgelsen.
  • For kvindelige deltagere, der har gennemgået en ovariektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo behandling
Deltageren vil blive bedt om at indtage en placebokapsel.
Placebo kapsel
Eksperimentel: Folsyre
Deltageren vil blive bedt om at indtage en kapsel indeholdende 5 mg folinsyre.
Folinsyre (5 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfølsomhed over for forskydningshastighed
Tidsramme: Målt 2 timer efter placebo eller folinsyreindtagelse
Ændring i brachialis arteriediameter for givne niveauer af forskydningshastighed under rytmisk håndgrebsøvelse
Målt 2 timer efter placebo eller folinsyreindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurovaskulær transduktion
Tidsramme: Målt 2 timer efter placebo eller folinsyreindtagelse
Ændring i femoral arteriediameter for en given stigning i muskelsympatisk nerveaktivitet under isometrisk håndgrebsøvelse til træthed.
Målt 2 timer efter placebo eller folinsyreindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICM-2019-2596

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle data vil blive afidentificeret og tilgængelige for offentligheden gennem publikationer, medieartikler og konferencepræsentationer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner