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Une évaluation de l'acide folique pour améliorer la sensibilité endothéliale au stress de cisaillement chez les personnes âgées

9 décembre 2024 mis à jour par: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Une évaluation de l'acide folique pour améliorer la sensibilité endothéliale au stress de cisaillement chez les femmes ménopausées.

Le but de cette étude est d'évaluer si l'acide folique améliore la sensibilité endothéliale au stress de cisaillement chez les femmes ménopausées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont restées la principale cause de décès dans le monde au cours des 15 dernières années. Étant donné que l'âge avancé est le principal facteur de risque des maladies cardiovasculaires, une population de plus en plus vieillissante devrait entraîner des niveaux sans précédent de maladies cardiovasculaires. Il reste donc crucial de développer des stratégies de prévention ou de traitement efficaces pour réduire le fardeau sanitaire et économique imminent des MCV.

L'exercice est sans doute la meilleure intervention pour la prévention et/ou le traitement des maladies cardiovasculaires. Une adaptation clé sous-jacente aux avantages cardiovasculaires de l'exercice est de compenser et d'inverser les réductions de la fonction vasculaire liées à l'âge. Des études ont démontré, au moins chez les hommes, que les personnes âgées actives présentent une fonction vasculaire préservée par rapport à leurs pairs sédentaires et que les interventions d'entraînement physique améliorent la fonction vasculaire chez les personnes âgées précédemment sédentaires. Cependant, ces études ont presque exclusivement été réalisées chez des hommes. En revanche, les quelques études réalisées chez les femmes âgées démontrent systématiquement que les femmes actives ne présentent pas une fonction vasculaire préservée par rapport à leurs pairs sédentaires et que les interventions d'entraînement physique n'améliorent pas la fonction vasculaire chez les femmes précédemment sédentaires. Cette observation a été attribuée à la perte d'œstrogènes qui accompagne la ménopause. Bien que les mécanismes n'aient pas été entièrement élucidés, il est possible que la perte d'œstrogènes désensibilise l'endothélium aux stimuli physiologiques qui entraînent une amélioration de la fonction vasculaire avec l'entraînement physique. En effet, l'exercice améliore la fonction vasculaire chez les femmes âgées précédemment sédentaires lorsqu'il est associé à une substitution d'œstrogènes. Néanmoins, l'hormonothérapie substitutive chronique n'est pas une intervention viable car elle est associée à un risque accru de cancer du sein. Des solutions alternatives pour restaurer les effets bénéfiques de l'exercice sur la fonction vasculaire chez les femmes post-ménopausées sont donc urgentes.

L'objectif global de ce projet est de déterminer si l'acide folique, un supplément en vente libre dont il a été démontré qu'il fournit des adaptations vasculaires bénéfiques, peut être utilisé pour améliorer la fonction vasculaire chez les femmes post-ménopausées. On suppose que l'acide folique améliorera la fonction des vaisseaux sanguins chez les femmes post-ménopausées et les hommes du même âge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Aménorrhée ≥ 1 an
  • Indice de masse corporelle ≤ 30 kg/m2
  • Tension artérielle au repos < 140 / < 90 mmHg
  • Non-fumeur (≥ 1 an)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de maladies cardiaques, vasculaires, respiratoires, neurologiques ou métaboliques et/ou prescription de médicaments pour le traitement de ces maladies.
  • Pour les participantes, traitement hormonal substitutif dans l'année suivant l'inscription à l'étude.
  • Pour les participantes ayant subi une ovariectomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Traitement placebo
Le participant sera invité à ingérer une capsule placebo.
Gélule placebo
Expérimental: Acide folique
Le participant sera invité à ingérer une capsule contenant 5 mg d'acide folique.
Acide folique (5 mg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité endothéliale au taux de cisaillement
Délai: Mesuré 2 heures après la consommation de placebo ou d'acide folique
Changement du diamètre de l'artère brachiale pour des niveaux donnés de taux de cisaillement pendant l'exercice rythmique de la poignée
Mesuré 2 heures après la consommation de placebo ou d'acide folique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transduction neurovasculaire
Délai: Mesuré 2 heures après la consommation de placebo ou d'acide folique
Modification du diamètre de l'artère fémorale pour une augmentation donnée de l'activité du nerf sympathique musculaire lors d'un exercice de préhension isométrique jusqu'à la fatigue.
Mesuré 2 heures après la consommation de placebo ou d'acide folique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Première publication (Réel)

11 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICM-2019-2596

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles seront anonymisées et mises à la disposition du public par le biais de publications, d'articles de presse et de présentations de conférences

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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