Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка фолиевой кислоты для улучшения чувствительности эндотелия к стрессу сдвига у пожилых людей

27 октября 2023 г. обновлено: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Оценка фолиевой кислоты для улучшения чувствительности эндотелия к стрессу сдвига у женщин в постменопаузе.

Целью данного исследования является оценка того, улучшает ли фолиевая кислота чувствительность эндотелия к напряжению сдвига у женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) остаются ведущей причиной смерти во всем мире в течение последних 15 лет. Учитывая, что пожилой возраст является основным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, ожидается, что все более стареющее население приведет к беспрецедентным уровням сердечно-сосудистых заболеваний. Поэтому по-прежнему крайне важно разработать эффективные стратегии профилактики или лечения, чтобы уменьшить надвигающееся бремя сердечно-сосудистых заболеваний для здоровья и экономики.

Упражнения, возможно, являются лучшим вмешательством для профилактики и/или лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Ключевой адаптацией, лежащей в основе положительного воздействия физических упражнений на сердечно-сосудистую систему, является компенсация и обращение вспять возрастного снижения сосудистой функции. Исследования показали, по крайней мере, у мужчин, что активные пожилые люди демонстрируют сохраненную сосудистую функцию по сравнению с их сверстниками, ведущими малоподвижный образ жизни, и что тренировочные вмешательства улучшают сосудистую функцию у пожилых людей, ранее ведущих малоподвижный образ жизни. Однако эти исследования проводились почти исключительно на мужчинах. Напротив, несколько исследований, проведенных на пожилых женщинах, постоянно демонстрируют, что у активных женщин сосудистая функция не сохраняется по сравнению с их сверстницами, ведущими малоподвижный образ жизни, и что тренировочные вмешательства не улучшают сосудистую функцию у ранее ведущих малоподвижный образ жизни женщин. Это наблюдение было связано с потерей эстрогенов, которая сопровождает менопаузу. Хотя механизмы полностью не установлены, возможно, что потеря эстрогенов снижает чувствительность эндотелия к физиологическим стимулам, что приводит к улучшению сосудистой функции при физической нагрузке. Действительно, физические упражнения улучшают функцию сосудов у пожилых женщин, ранее ведущих малоподвижный образ жизни, в сочетании с заместительной терапией эстрогенами. Тем не менее, постоянная заместительная терапия эстрогенами не является жизнеспособным вмешательством, поскольку она связана с повышенным риском рака молочной железы. Таким образом, срочно необходимы альтернативные решения для восстановления положительного влияния физических упражнений на сосудистую функцию у женщин в постменопаузе.

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы определить, можно ли использовать фолиевую кислоту, безрецептурную добавку, которая, как было показано, обеспечивает благотворную адаптацию сосудов, для улучшения сосудистой функции у женщин в постменопаузе. Предполагается, что фолиевая кислота улучшает функцию кровеносных сосудов у женщин в постменопаузе и мужчин того же возраста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniel Gagnon, PhD
  • Номер телефона: 4205 1-514-374-1480
  • Электронная почта: daniel.gagnon.3@umontreal.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Audrey-Ann Bartlett, BSc
  • Номер телефона: 4344 1-514-374-1480
  • Электронная почта: Audrey-Ann.Bartlett@uqtr.ca

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H1T1N6
        • Рекрутинг
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 1-летняя аменорея
  • Индекс массы тела ≤ 30 кг/м2
  • Артериальное давление в покое <140/<90 мм рт.ст.
  • Некурящий (≥ 1 года)

Критерий исключения:

  • Диагностика сердечных, сосудистых, респираторных, неврологических или метаболических заболеваний и/или назначение лекарств для лечения таких заболеваний.
  • Для женщин-участниц заместительная гормональная терапия в течение 1 года после включения в исследование.
  • Для участников женского пола, перенесших овариэктомию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Лечение плацебо
Участнику будет предложено принять капсулу плацебо.
Капсула плацебо
Экспериментальный: Фолиевая кислота
Участнику будет предложено проглотить капсулу, содержащую 5 мг фолиевой кислоты.
Фолиевая кислота (5 мг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная чувствительность к скорости сдвига
Временное ограничение: Измерено через 2 часа после приема плацебо или фолиевой кислоты.
Изменение диаметра плечевой артерии при заданных уровнях скорости сдвига во время ритмичных упражнений с хватом
Измерено через 2 часа после приема плацебо или фолиевой кислоты.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейроваскулярная трансдукция
Временное ограничение: Измерено через 2 часа после приема плацебо или фолиевой кислоты.
Изменение диаметра бедренной артерии при заданном увеличении активности мышечного симпатического нерва при выполнении изометрических упражнений хватом до утомления.
Измерено через 2 часа после приема плацебо или фолиевой кислоты.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ICM-2019-2596

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все индивидуальные данные будут деидентифицированы и доступны для общественности посредством публикаций, статей в СМИ и презентаций на конференциях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться