Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una valutazione dell'acido folico per migliorare la sensibilità endoteliale allo stress da taglio negli anziani

27 ottobre 2023 aggiornato da: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Una valutazione dell'acido folico per migliorare la sensibilità endoteliale allo stress da taglio nelle donne in post-menopausa.

Lo scopo di questo studio è valutare se l'acido folico migliora la sensibilità endoteliale allo stress da taglio nelle donne in post-menopausa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono rimaste la principale causa di morte a livello globale negli ultimi 15 anni. Considerando che l'avanzare dell'età è il principale fattore di rischio per le malattie cardiovascolari, si prevede che una popolazione sempre più anziana si tradurrà in livelli senza precedenti di malattie cardiovascolari. Resta quindi fondamentale sviluppare efficaci strategie di prevenzione o trattamento per ridurre l'imminente onere sanitario ed economico delle CVD.

L'esercizio fisico è senza dubbio il miglior intervento per la prevenzione e/o il trattamento delle CVD. Un adattamento chiave alla base dei benefici cardiovascolari dell'esercizio è compensare e invertire le riduzioni della funzione vascolare legate all'età. Gli studi hanno dimostrato, almeno negli uomini, che gli anziani attivi dimostrano una funzione vascolare preservata rispetto ai loro coetanei sedentari e che gli interventi di allenamento fisico migliorano la funzione vascolare negli anziani precedentemente sedentari. Tuttavia, questi studi sono stati eseguiti quasi esclusivamente negli uomini. Al contrario, i pochi studi condotti su donne anziane dimostrano costantemente che le donne attive non dimostrano una funzione vascolare preservata rispetto alle loro coetanee sedentarie e che gli interventi di allenamento all'esercizio fisico non migliorano la funzione vascolare nelle donne precedentemente sedentarie. Questa osservazione è stata attribuita alla perdita di estrogeni che accompagna la menopausa. Anche se i meccanismi non sono stati completamente elicitati, è possibile che la perdita di estrogeni desensibilizzi l'endotelio agli stimoli fisiologici che si traducono in un miglioramento della funzione vascolare con l'esercizio fisico. In effetti, l'esercizio migliora la funzione vascolare nelle donne anziane precedentemente sedentarie quando è combinato con la sostituzione degli estrogeni. Tuttavia, la terapia sostitutiva cronica con estrogeni non è un intervento praticabile in quanto è associata ad un aumentato rischio di cancro al seno. Sono quindi urgentemente necessarie soluzioni alternative per ripristinare gli effetti benefici dell'esercizio sulla funzione vascolare nelle donne in post-menopausa.

L'obiettivo generale di questo progetto è determinare se l'acido folico, un integratore da banco che ha dimostrato di fornire adattamenti vascolari benefici, può essere utilizzato per migliorare la funzione vascolare nelle donne in post-menopausa. Si ipotizza che l'acido folico migliorerà la funzione dei vasi sanguigni nelle donne in post-menopausa e nei maschi della stessa età.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
        • Reclutamento
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Amenorrea da ≥ 1 anno
  • Indice di massa corporea ≤ 30 kg/m2
  • Pressione arteriosa a riposo < 140 / < 90 mmHg
  • Non fumatore (≥ 1 anno)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattie cardiache, vascolari, respiratorie, neurologiche o metaboliche e/o prescrizione di farmaci per il trattamento di tali malattie.
  • Per le partecipanti di sesso femminile, terapia ormonale sostitutiva entro 1 anno dall'arruolamento nello studio.
  • Per le partecipanti di sesso femminile, che hanno subito un'ovariectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Trattamento placebo
Al partecipante verrà chiesto di ingerire una capsula placebo.
Capsula placebo
Sperimentale: Acido folico
Al partecipante verrà chiesto di ingerire una capsula contenente 5 mg di acido folico.
Acido folico (5 mg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità endoteliale alla velocità di taglio
Lasso di tempo: Misurato 2 ore dopo il consumo di placebo o acido folico
Variazione del diametro dell'arteria brachiale per determinati livelli di velocità di taglio durante l'esercizio ritmico di presa
Misurato 2 ore dopo il consumo di placebo o acido folico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasduzione neurovascolare
Lasso di tempo: Misurato 2 ore dopo il consumo di placebo o acido folico
Variazione del diametro dell'arteria femorale per un dato aumento dell'attività del nervo simpatico muscolare durante l'esercizio di presa isometrica fino alla fatica.
Misurato 2 ore dopo il consumo di placebo o acido folico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICM-2019-2596

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati individuali saranno resi anonimi e disponibili al pubblico attraverso pubblicazioni, articoli sui media e presentazioni di conferenze

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi