高齢者のせん断応力に対する内皮感受性を改善するための葉酸の評価
閉経後の女性におけるせん断応力に対する内皮感受性を改善するための葉酸の評価。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患 (CVD) は、過去 15 年間、世界の主な死因であり続けています。 高齢化が CVD の主な危険因子であることを考慮すると、ますます高齢化する人口は前例のないレベルの CVD になると予想されます。 したがって、心血管疾患の差し迫った健康および経済的負担を軽減するために、効果的な予防または治療戦略を開発することが依然として重要です。
運動は、CVD の予防および/または治療のための最良の介入であることはほぼ間違いありません。 運動による心血管系の利点の根底にある重要な適応は、加齢に伴う血管機能の低下を相殺して逆転させることです。 研究によると、少なくとも男性では、活動的な高齢者は、座りっぱなしの仲間と比べて血管機能が維持されており、運動トレーニングの介入により、以前は座りっぱなしだった高齢者の血管機能が改善されることが示されています。 ただし、これらの研究はほとんど男性のみで行われています。 対照的に、年配の女性を対象に実施された少数の研究では、活発な女性は座りっぱなしの同年代の女性と比較して血管機能が維持されていないこと、また以前は座りっぱなしだった女性の血管機能は運動トレーニングの介入によって改善されないことが一貫して示されています。 この観察は、閉経に伴うエストロゲンの喪失に起因しています。 メカニズムは完全には解明されていませんが、エストロゲンの喪失により内皮が生理学的刺激に対して鈍感になり、運動トレーニングによって血管機能が改善される可能性があります。 実際、エストロゲン補充と組み合わせることで、以前は座りっぱなしだった年配の女性の血管機能が運動によって改善されます。 それにもかかわらず、慢性的なエストロゲン補充療法は、乳がんのリスクの増加と関連しているため、実行可能な介入ではありません. したがって、閉経後の女性の血管機能に対する運動の有益な効果を回復するための代替ソリューションが緊急に必要とされています。
このプロジェクトの全体的な目的は、有益な血管適応を提供することが示されている市販のサプリメントである葉酸が、閉経後の女性の血管機能を改善するために使用できるかどうかを判断することです. 葉酸は、閉経後の女性および同年齢の男性の血管機能を改善すると仮定されています.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Daniel Gagnon, PhD
- 電話番号:4205 1-514-374-1480
- メール:daniel.gagnon.3@umontreal.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Audrey-Ann Bartlett, BSc
- 電話番号:4344 1-514-374-1480
- メール:Audrey-Ann.Bartlett@uqtr.ca
研究場所
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H1T1N6
- 募集
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
-
コンタクト:
- Daniel Gagnon, PhD
- 電話番号:4205 1-514-374-1480
- メール:daniel.gagnon.3@umontreal.ca
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1年以上の無月経
- 体格指数 ≤ 30 kg/m2
- 安静時血圧 < 140 / < 90 mmHg
- 非喫煙者 (1 年以上)
除外基準:
- 心臓、血管、呼吸器、神経または代謝疾患の診断、および/またはそのような疾患の治療薬の処方。
- -女性の参加者の場合、研究への登録から1年以内のホルモン補充療法。
- 卵巣摘出術を受けた女性参加者の場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:プラセボ治療
参加者は、プラセボ カプセルを摂取するよう求められます。
|
プラセボカプセル
|
実験的:葉酸
参加者は、5 mg の葉酸を含むカプセルを摂取するよう求められます。
|
葉酸(5mg)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
剪断速度に対する内皮の感受性
時間枠:プラセボまたは葉酸摂取の2時間後に測定
|
リズミカルなハンドグリップ運動中の一定レベルのせん断速度に対する上腕動脈の直径の変化
|
プラセボまたは葉酸摂取の2時間後に測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
神経血管伝達
時間枠:プラセボまたは葉酸摂取の2時間後に測定
|
疲労する等尺性ハンドグリップ運動中の筋肉交感神経活動の特定の増加に対する大腿動脈径の変化。
|
プラセボまたは葉酸摂取の2時間後に測定
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない