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高齢者のせん断応力に対する内皮感受性を改善するための葉酸の評価

2023年10月27日 更新者:Daniel Gagnon、Montreal Heart Institute

閉経後の女性におけるせん断応力に対する内皮感受性を改善するための葉酸の評価。

この研究の目的は、葉酸が閉経後の女性のせん断応力に対する内皮の感受性を改善するかどうかを評価することです.

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患 (CVD) は、過去 15 年間、世界の主な死因であり続けています。 高齢化が CVD の主な危険因子であることを考慮すると、ますます高齢化する人口は前例のないレベルの CVD になると予想されます。 したがって、心血管疾患の差し迫った健康および経済的負担を軽減するために、効果的な予防または治療戦略を開発することが依然として重要です。

運動は、CVD の予防および/または治療のための最良の介入であることはほぼ間違いありません。 運動による心血管系の利点の根底にある重要な適応は、加齢に伴う血管機能の低下を相殺して逆転させることです。 研究によると、少なくとも男性では、活動的な高齢者は、座りっぱなしの仲間と比べて血管機能が維持されており、運動トレーニングの介入により、以前は座りっぱなしだった高齢者の血管機能が改善されることが示されています。 ただし、これらの研究はほとんど男性のみで行われています。 対照的に、年配の女性を対象に実施された少数の研究では、活発な女性は座りっぱなしの同年代の女性と比較して血管機能が維持されていないこと、また以前は座りっぱなしだった女性の血管機能は運動トレーニングの介入によって改善されないことが一貫して示されています。 この観察は、閉経に伴うエストロゲンの喪失に起因しています。 メカニズムは完全には解明されていませんが、エストロゲンの喪失により内皮が生理学的刺激に対して鈍感になり、運動トレーニングによって血管機能が改善される可能性があります。 実際、エストロゲン補充と組み合わせることで、以前は座りっぱなしだった年配の女性の血管機能が運動によって改善されます。 それにもかかわらず、慢性的なエストロゲン補充療法は、乳がんのリスクの増加と関連しているため、実行可能な介入ではありません. したがって、閉経後の女性の血管機能に対する運動の有益な効果を回復するための代替ソリューションが緊急に必要とされています。

このプロジェクトの全体的な目的は、有益な血管適応を提供することが示されている市販のサプリメントである葉酸が、閉経後の女性の血管機能を改善するために使用できるかどうかを判断することです. 葉酸は、閉経後の女性および同年齢の男性の血管機能を改善すると仮定されています.

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H1T1N6
        • 募集
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1年以上の無月経
  • 体格指数 ≤ 30 kg/m2
  • 安静時血圧 < 140 / < 90 mmHg
  • 非喫煙者 (1 年以上)

除外基準:

  • 心臓、血管、呼吸器、神経または代謝疾患の診断、および/またはそのような疾患の治療薬の処方。
  • -女性の参加者の場合、研究への登録から1年以内のホルモン補充療法。
  • 卵巣摘出術を受けた女性参加者の場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ治療
参加者は、プラセボ カプセルを摂取するよう求められます。
プラセボカプセル
実験的:葉酸
参加者は、5 mg の葉酸を含むカプセルを摂取するよう求められます。
葉酸(5mg)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
剪断速度に対する内皮の感受性
時間枠:プラセボまたは葉酸摂取の2時間後に測定
リズミカルなハンドグリップ運動中の一定レベルのせん断速度に対する上腕動脈の直径の変化
プラセボまたは葉酸摂取の2時間後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経血管伝達
時間枠:プラセボまたは葉酸摂取の2時間後に測定
疲労する等尺性ハンドグリップ運動中の筋肉交感神経活動の特定の増加に対する大腿動脈径の変化。
プラセボまたは葉酸摂取の2時間後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月16日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月9日

最初の投稿 (実際)

2019年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月27日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ICM-2019-2596

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての個人データは匿名化され、出版物、メディア記事、会議のプレゼンテーションを通じて一般に公開されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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