Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folsav értékelése az endotél nyírófeszültséggel szembeni érzékenységének javítására időseknél

2023. október 27. frissítette: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

A folsav értékelése az endotél nyírófeszültséggel szembeni érzékenységének javítására posztmenopauzás nőknél.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a folsav javítja-e az endothel érzékenységét a nyírófeszültséggel szemben posztmenopauzás nőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) továbbra is a vezető halálokok maradtak világszerte az elmúlt 15 évben. Tekintettel arra, hogy az életkor előrehaladása a szív- és érrendszeri betegségek elsődleges kockázati tényezője, az egyre öregedő népesség várhatóan soha nem látott mértékű szív- és érrendszeri betegségekhez vezet. Ezért továbbra is kulcsfontosságú a hatékony megelőzési vagy kezelési stratégiák kidolgozása a szív- és érrendszeri betegségek közelgő egészségügyi és gazdasági terheinek csökkentése érdekében.

A testmozgás vitathatatlanul a legjobb beavatkozás a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére és/vagy kezelésére. A testmozgás szív- és érrendszeri előnyei mögött meghúzódó kulcsfontosságú adaptáció az érrendszeri funkciók életkorral összefüggő csökkenésének ellensúlyozása és visszafordítása. A vizsgálatok kimutatták, legalábbis férfiakon, hogy az aktív idős felnőttek érrendszeri funkciói megőrződnek ülő társaikhoz képest, és hogy a gyakorlati edzések javítják az érrendszeri működést a korábban ülős idős felnőtteknél. Ezeket a vizsgálatokat azonban szinte kizárólag férfiakon végezték. Ezzel szemben az idősebb nők körében végzett kevés vizsgálat következetesen azt bizonyítja, hogy az aktív nők nem mutatnak megőrzött érműködést ülő társaikhoz képest, és hogy a gyakorlati edzések nem javítják a korábban ülő nők érműködését. Ezt a megfigyelést a menopauzát kísérő ösztrogénveszteségnek tulajdonítják. Bár a mechanizmusokat nem sikerült teljesen kiváltani, lehetséges, hogy az ösztrogének elvesztése érzéketlenné teszi az endotéliumot azokkal a fiziológiás ingerekkel szemben, amelyek az edzéssel javított érműködést eredményeznek. Valójában a testmozgás javítja az érrendszeri működést a korábban ülő helyzetben lévő idősebb nőknél, ha ösztrogénpótlással kombinálják. Ennek ellenére a krónikus ösztrogénpótló terápia nem életképes beavatkozás, mivel az emlőrák fokozott kockázatával jár. Ezért sürgősen szükség van alternatív megoldásokra a testmozgás érrendszeri működésére gyakorolt ​​jótékony hatásának helyreállítására a menopauza utáni nőknél.

A projekt átfogó célja annak meghatározása, hogy a folsav, egy vény nélkül kapható kiegészítő, amelyről kimutatták, hogy jótékony érrendszeri adaptációt biztosít, használható-e a posztmenopauzás nők érfunkciójának javítására. Feltételezik, hogy a folsav javítja a vérerek működését a menopauza utáni nőknél és a megfelelő korú férfiaknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Toborzás
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 1 éves amenorrhoea
  • Testtömegindex ≤ 30 kg/m2
  • Nyugalmi vérnyomás < 140 / < 90 Hgmm
  • Nemdohányzó (≥ 1 éves)

Kizárási kritériumok:

  • Szív-, érrendszeri, légzőszervi, neurológiai vagy anyagcsere-betegségek diagnosztizálása és/vagy az ilyen betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek felírása.
  • Női résztvevők esetében hormonpótló terápia a vizsgálatba való felvételtől számított 1 éven belül.
  • Női résztvevőknek, akik petefészek-eltávolításon estek át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo kezelés
A résztvevőt arra kérik, hogy vegyen be egy placebo kapszulát.
Placebo kapszula
Kísérleti: Folsav
A résztvevőt arra kérik, hogy vegyen be egy 5 mg folsavat tartalmazó kapszulát.
Folsav (5 mg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endothel érzékenysége a nyírási sebességre
Időkeret: Placebo vagy folsav fogyasztása után 2 órával mérve
A brachialis artéria átmérőjének változása adott nyírási sebesség mellett ritmikus kézfogás során
Placebo vagy folsav fogyasztása után 2 órával mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurovascularis transzdukció
Időkeret: Placebo vagy folsav fogyasztása után 2 órával mérve
A femoralis artéria átmérőjének változása az izom szimpatikus idegi aktivitásának adott növekedése esetén izometrikus kézfogás során a fáradtságig.
Placebo vagy folsav fogyasztása után 2 órával mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICM-2019-2596

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Valamennyi egyéni adatot azonosítástól mentesítenek, és publikációk, médiacikkek és konferencia-előadások révén a nyilvánosság számára hozzáférhetővé teszik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel