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Uma avaliação do ácido fólico para melhorar a sensibilidade endotelial ao estresse de cisalhamento em idosos

27 de outubro de 2023 atualizado por: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Uma avaliação do ácido fólico para melhorar a sensibilidade endotelial ao estresse de cisalhamento em mulheres na pós-menopausa.

O objetivo deste estudo é avaliar se o ácido fólico melhora a sensibilidade endotelial ao shear stress em mulheres na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares (DCV) permaneceram como a principal causa de morte globalmente nos últimos 15 anos. Considerando que o avanço da idade é o principal fator de risco para DCV, espera-se que uma população cada vez mais envelhecida resulte em níveis sem precedentes de DCV. Portanto, continua sendo crucial desenvolver estratégias eficazes de prevenção ou tratamento para reduzir a carga iminente de saúde e econômica da DCV.

O exercício é indiscutivelmente a melhor intervenção para a prevenção e/ou tratamento da DCV. Uma adaptação chave subjacente aos benefícios cardiovasculares do exercício é compensar e reverter as reduções relacionadas à idade na função vascular. Estudos demonstraram, pelo menos em homens, que idosos ativos demonstram função vascular preservada em relação a seus pares sedentários e que as intervenções de treinamento físico melhoram a função vascular em idosos previamente sedentários. No entanto, esses estudos foram quase exclusivamente realizados em homens. Em contraste, os poucos estudos realizados em mulheres mais velhas demonstram consistentemente que mulheres ativas não demonstram função vascular preservada em relação a seus pares sedentários e que as intervenções de treinamento de exercícios não melhoram a função vascular em mulheres previamente sedentárias. Esta observação foi atribuída à perda de estrogênios que acompanha a menopausa. Embora os mecanismos não tenham sido totalmente elucidados, é possível que a perda de estrogênios dessensibilize o endotélio aos estímulos fisiológicos que resultam em melhora da função vascular com o treinamento físico. De fato, o exercício melhora a função vascular em mulheres idosas previamente sedentárias quando combinado com a reposição de estrogênio. No entanto, a terapia crônica de reposição de estrogênio não é uma intervenção viável, pois está associada a um risco aumentado de câncer de mama. Soluções alternativas para restaurar os efeitos benéficos do exercício na função vascular em mulheres na pós-menopausa são, portanto, urgentemente necessárias.

O objetivo geral deste projeto é determinar se o ácido fólico, um suplemento de venda livre que demonstrou fornecer adaptações vasculares benéficas, pode ser usado para melhorar a função vascular em mulheres na pós-menopausa. Supõe-se que o ácido fólico irá melhorar a função dos vasos sanguíneos em mulheres na pós-menopausa e homens da mesma idade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1T1N6
        • Recrutamento
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 1 ano de amenorreia
  • Índice de massa corporal ≤ 30 kg/m2
  • Pressão arterial em repouso < 140 / < 90 mmHg
  • Não fumante (≥ 1 ano)

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de doenças cardíacas, vasculares, respiratórias, neurológicas ou metabólicas e/ou prescrição de medicamentos para o tratamento dessas doenças.
  • Para participantes do sexo feminino, terapia de reposição hormonal dentro de 1 ano após a inscrição no estudo.
  • Para participantes do sexo feminino, tendo sido submetidas a uma ovariectomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Tratamento com placebo
O participante será solicitado a ingerir uma cápsula de placebo.
Cápsula de placebo
Experimental: Ácido fólico
O participante será solicitado a ingerir uma cápsula contendo 5 mg de ácido fólico.
Ácido fólico (5 mg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade endotelial à taxa de cisalhamento
Prazo: Medido 2 horas após o consumo de placebo ou ácido fólico
Mudança no diâmetro da artéria braquial para determinados níveis de taxa de cisalhamento durante o exercício de preensão manual rítmica
Medido 2 horas após o consumo de placebo ou ácido fólico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transdução neurovascular
Prazo: Medido 2 horas após o consumo de placebo ou ácido fólico
Mudança no diâmetro da artéria femoral para um determinado aumento na atividade do nervo simpático muscular durante o exercício isométrico de preensão manual até a fadiga.
Medido 2 horas após o consumo de placebo ou ácido fólico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ICM-2019-2596

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais serão desidentificados e disponibilizados ao público por meio de publicações, artigos de mídia e apresentações em conferências

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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