Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av folsyre for å forbedre endotelfølsomhet for skjærspenning hos eldre

27. oktober 2023 oppdatert av: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

En evaluering av folsyre for å forbedre endotelfølsomhet for skjærstress hos postmenopausale kvinner.

Hensikten med denne studien er å evaluere om folsyre forbedrer endotelfølsomhet for skjærstress hos postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulære sykdommer (CVD) har vært den ledende dødsårsaken globalt de siste 15 årene. Tatt i betraktning at økende alder er den primære risikofaktoren for CVD, forventes en stadig aldrende befolkning å resultere i enestående nivåer av CVD. Det er derfor fortsatt avgjørende å utvikle effektive forebyggings- eller behandlingsstrategier for å redusere den forestående helsemessige og økonomiske byrden av CVD.

Trening er uten tvil den beste intervensjonen for forebygging og/eller behandling av CVD. En nøkkeltilpasning som ligger til grunn for de kardiovaskulære fordelene ved trening er å oppveie og reversere aldersrelaterte reduksjoner i vaskulær funksjon. Studier har vist, i det minste hos menn, at aktive eldre voksne viser bevart vaskulær funksjon i forhold til stillesittende jevnaldrende, og at treningstreningsintervensjoner forbedrer vaskulær funksjon hos tidligere stillesittende eldre. Imidlertid har disse studiene nesten utelukkende blitt utført på menn. I motsetning til dette viser de få studiene utført på eldre kvinner konsekvent at aktive kvinner ikke viser bevart vaskulær funksjon i forhold til sine stillesittende jevnaldrende og at treningstreningsintervensjoner ikke forbedrer vaskulær funksjon hos tidligere stillesittende kvinner. Denne observasjonen har blitt tilskrevet tapet av østrogener som følger med overgangsalderen. Selv om mekanismene ikke er fullt ut fremkalt, er det mulig at tapet av østrogener desensibiliserer endotelet til de fysiologiske stimuli som resulterer i forbedret vaskulær funksjon med treningstrening. Faktisk forbedrer trening vaskulær funksjon hos tidligere stillesittende eldre kvinner når den kombineres med østrogenerstatning. Ikke desto mindre er kronisk østrogenerstatningsterapi ikke en levedyktig intervensjon da den er assosiert med økt risiko for brystkreft. Alternative løsninger for å gjenopprette de gunstige effektene av trening på vaskulær funksjon hos postmenopausale kvinner er derfor påtrengende.

Det overordnede målet med dette prosjektet er å finne ut om folsyre, et reseptfritt tilskudd som har vist seg å gi gunstige vaskulære tilpasninger, kan brukes til å forbedre vaskulær funksjon hos postmenopausale kvinner. Det er antatt at folsyre vil forbedre blodkarfunksjonen hos postmenopausale kvinner og alderstilpassede menn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 1 års amenoré
  • Kroppsmasseindeks ≤ 30 kg/m2
  • Hvileblodtrykk < 140 / < 90 mmHg
  • Ikke-røyker (≥ 1 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisering av hjerte-, vaskulær-, luftveis-, nevrologisk eller metabolsk sykdom og/eller resept på medisiner for behandling av slike sykdommer.
  • For kvinnelige deltakere, hormonell erstatningsterapi innen 1 år etter registrering i studien.
  • For kvinnelige deltakere, etter å ha gjennomgått en ovariektomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo behandling
Deltakeren vil bli bedt om å innta en placebokapsel.
Placebo kapsel
Eksperimentell: Folsyre
Deltakeren vil bli bedt om å innta en kapsel som inneholder 5 mg folsyre.
Folsyre (5 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfølsomhet for skjærhastighet
Tidsramme: Målt 2 timer etter placebo- eller folsyreinntak
Endring i brachialis arteriediameter for gitte nivåer av skjærhastighet under rytmisk håndgrepstrening
Målt 2 timer etter placebo- eller folsyreinntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrovaskulær transduksjon
Tidsramme: Målt 2 timer etter placebo- eller folsyreinntak
Endring i femoral arteriediameter for en gitt økning i muskelsympatisk nerveaktivitet under isometrisk håndgrepstrening til tretthet.
Målt 2 timer etter placebo- eller folsyreinntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle data vil bli avidentifisert og tilgjengelig for publikum gjennom publikasjoner, medieartikler og konferansepresentasjoner

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere