Een evaluatie van foliumzuur om de endotheliale gevoeligheid voor schuifspanning bij senioren te verbeteren
Een evaluatie van foliumzuur om de endotheliale gevoeligheid voor schuifspanning bij postmenopauzale vrouwen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de afgelopen 15 jaar wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak gebleven. Gezien het feit dat toenemende leeftijd de belangrijkste risicofactor is voor hart- en vaatziekten, wordt verwacht dat een steeds ouder wordende bevolking zal leiden tot ongekende niveaus van hart- en vaatziekten. Het blijft daarom cruciaal om effectieve preventie- of behandelingsstrategieën te ontwikkelen om de dreigende gezondheids- en economische last van hart- en vaatziekten te verminderen.
Lichaamsbeweging is misschien wel de beste interventie voor de preventie en/of behandeling van hart- en vaatziekten. Een belangrijke aanpassing die aan de cardiovasculaire voordelen van lichaamsbeweging ten grondslag ligt, is het compenseren en terugdraaien van leeftijdsgerelateerde verminderingen van de vasculaire functie. Studies hebben aangetoond, in ieder geval bij mannen, dat actieve oudere volwassenen blijk geven van een behouden vasculaire functie in vergelijking met hun sedentaire leeftijdsgenoten en dat oefeninterventies de vasculaire functie verbeteren bij voorheen sedentaire oudere volwassenen. Deze studies zijn echter bijna uitsluitend bij mannen uitgevoerd. De weinige onderzoeken die bij oudere vrouwen zijn uitgevoerd, tonen daarentegen consequent aan dat actieve vrouwen geen behouden vasculaire functie vertonen in vergelijking met hun sedentaire leeftijdsgenoten en dat oefentrainingsinterventies de vasculaire functie niet verbeteren bij voorheen sedentaire vrouwen. Deze waarneming wordt toegeschreven aan het verlies van oestrogenen dat gepaard gaat met de menopauze. Hoewel de mechanismen niet volledig zijn uitgelokt, is het mogelijk dat het verlies van oestrogenen het endotheel ongevoelig maakt voor de fysiologische prikkels die resulteren in een verbeterde vasculaire functie bij inspanningstraining. Oefening verbetert inderdaad de vasculaire functie bij voorheen sedentaire oudere vrouwen wanneer het wordt gecombineerd met oestrogeenvervanging. Desalniettemin is chronische oestrogeenvervangende therapie geen levensvatbare interventie, aangezien het geassocieerd is met een verhoogd risico op borstkanker. Alternatieve oplossingen om de gunstige effecten van lichaamsbeweging op de vasculaire functie bij postmenopauzale vrouwen te herstellen, zijn dus dringend nodig.
Het algemene doel van dit project is om te bepalen of foliumzuur, een vrij verkrijgbaar supplement waarvan is aangetoond dat het gunstige vasculaire aanpassingen biedt, kan worden gebruikt om de vasculaire functie bij postmenopauzale vrouwen te verbeteren. Er wordt verondersteld dat foliumzuur de bloedvatfunctie zal verbeteren bij postmenopauzale vrouwen en mannen van dezelfde leeftijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 1 jaar amenorroe
- Body mass index ≤ 30 kg/m2
- Rustbloeddruk < 140 / < 90 mmHg
- Niet-roker (≥ 1 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van hart-, vaat-, ademhalings-, neurologische of stofwisselingsziekten en/of het voorschrijven van medicijnen voor de behandeling van dergelijke ziekten.
- Voor vrouwelijke deelnemers, hormonale substitutietherapie binnen 1 jaar na deelname aan het onderzoek.
- Voor vrouwelijke deelnemers die een ovariëctomie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-behandeling
De deelnemer wordt gevraagd een placebo-capsule in te nemen.
|
Placebo-capsule
|
|
Experimenteel: Foliumzuur
De deelnemer wordt gevraagd een capsule met 5 mg foliumzuur in te nemen.
|
Foliumzuur (5 mg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale gevoeligheid voor afschuifsnelheid
Tijdsspanne: Gemeten 2 uur na consumptie van placebo of foliumzuur
|
Verandering in de diameter van de arteria brachialis voor bepaalde niveaus van afschuifsnelheid tijdens ritmische handgreepoefeningen
|
Gemeten 2 uur na consumptie van placebo of foliumzuur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurovasculaire transductie
Tijdsspanne: Gemeten 2 uur na consumptie van placebo of foliumzuur
|
Verandering in de diameter van de dijslagader voor een bepaalde toename van de sympathische zenuwactiviteit van de spieren tijdens isometrische handgreepoefeningen tot vermoeidheid.
|
Gemeten 2 uur na consumptie van placebo of foliumzuur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICM-2019-2596
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .