Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van foliumzuur om de endotheliale gevoeligheid voor schuifspanning bij senioren te verbeteren

27 oktober 2023 bijgewerkt door: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Een evaluatie van foliumzuur om de endotheliale gevoeligheid voor schuifspanning bij postmenopauzale vrouwen te verbeteren.

Het doel van deze studie is om te evalueren of foliumzuur de gevoeligheid van het endotheel voor schuifspanning bij postmenopauzale vrouwen verbetert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de afgelopen 15 jaar wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak gebleven. Gezien het feit dat toenemende leeftijd de belangrijkste risicofactor is voor hart- en vaatziekten, wordt verwacht dat een steeds ouder wordende bevolking zal leiden tot ongekende niveaus van hart- en vaatziekten. Het blijft daarom cruciaal om effectieve preventie- of behandelingsstrategieën te ontwikkelen om de dreigende gezondheids- en economische last van hart- en vaatziekten te verminderen.

Lichaamsbeweging is misschien wel de beste interventie voor de preventie en/of behandeling van hart- en vaatziekten. Een belangrijke aanpassing die aan de cardiovasculaire voordelen van lichaamsbeweging ten grondslag ligt, is het compenseren en terugdraaien van leeftijdsgerelateerde verminderingen van de vasculaire functie. Studies hebben aangetoond, in ieder geval bij mannen, dat actieve oudere volwassenen blijk geven van een behouden vasculaire functie in vergelijking met hun sedentaire leeftijdsgenoten en dat oefeninterventies de vasculaire functie verbeteren bij voorheen sedentaire oudere volwassenen. Deze studies zijn echter bijna uitsluitend bij mannen uitgevoerd. De weinige onderzoeken die bij oudere vrouwen zijn uitgevoerd, tonen daarentegen consequent aan dat actieve vrouwen geen behouden vasculaire functie vertonen in vergelijking met hun sedentaire leeftijdsgenoten en dat oefentrainingsinterventies de vasculaire functie niet verbeteren bij voorheen sedentaire vrouwen. Deze waarneming wordt toegeschreven aan het verlies van oestrogenen dat gepaard gaat met de menopauze. Hoewel de mechanismen niet volledig zijn uitgelokt, is het mogelijk dat het verlies van oestrogenen het endotheel ongevoelig maakt voor de fysiologische prikkels die resulteren in een verbeterde vasculaire functie bij inspanningstraining. Oefening verbetert inderdaad de vasculaire functie bij voorheen sedentaire oudere vrouwen wanneer het wordt gecombineerd met oestrogeenvervanging. Desalniettemin is chronische oestrogeenvervangende therapie geen levensvatbare interventie, aangezien het geassocieerd is met een verhoogd risico op borstkanker. Alternatieve oplossingen om de gunstige effecten van lichaamsbeweging op de vasculaire functie bij postmenopauzale vrouwen te herstellen, zijn dus dringend nodig.

Het algemene doel van dit project is om te bepalen of foliumzuur, een vrij verkrijgbaar supplement waarvan is aangetoond dat het gunstige vasculaire aanpassingen biedt, kan worden gebruikt om de vasculaire functie bij postmenopauzale vrouwen te verbeteren. Er wordt verondersteld dat foliumzuur de bloedvatfunctie zal verbeteren bij postmenopauzale vrouwen en mannen van dezelfde leeftijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
        • Werving
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 1 jaar amenorroe
  • Body mass index ≤ 30 kg/m2
  • Rustbloeddruk < 140 / < 90 mmHg
  • Niet-roker (≥ 1 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van hart-, vaat-, ademhalings-, neurologische of stofwisselingsziekten en/of het voorschrijven van medicijnen voor de behandeling van dergelijke ziekten.
  • Voor vrouwelijke deelnemers, hormonale substitutietherapie binnen 1 jaar na deelname aan het onderzoek.
  • Voor vrouwelijke deelnemers die een ovariëctomie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-behandeling
De deelnemer wordt gevraagd een placebo-capsule in te nemen.
Placebo-capsule
Experimenteel: Foliumzuur
De deelnemer wordt gevraagd een capsule met 5 mg foliumzuur in te nemen.
Foliumzuur (5 mg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale gevoeligheid voor afschuifsnelheid
Tijdsspanne: Gemeten 2 uur na consumptie van placebo of foliumzuur
Verandering in de diameter van de arteria brachialis voor bepaalde niveaus van afschuifsnelheid tijdens ritmische handgreepoefeningen
Gemeten 2 uur na consumptie van placebo of foliumzuur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurovasculaire transductie
Tijdsspanne: Gemeten 2 uur na consumptie van placebo of foliumzuur
Verandering in de diameter van de dijslagader voor een bepaalde toename van de sympathische zenuwactiviteit van de spieren tijdens isometrische handgreepoefeningen tot vermoeidheid.
Gemeten 2 uur na consumptie van placebo of foliumzuur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele gegevens worden geanonimiseerd en voor het publiek beschikbaar gesteld via publicaties, media-artikelen en conferentiepresentaties

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren