Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kwasu foliowego w celu poprawy wrażliwości śródbłonka na stres ścinający u seniorów

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Ocena kwasu foliowego w celu poprawy wrażliwości śródbłonka na stres ścinający u kobiet po menopauzie.

Celem tego badania jest ocena, czy kwas foliowy poprawia wrażliwość śródbłonka na naprężenia ścinające u kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) pozostają główną przyczyną zgonów na całym świecie przez ostatnie 15 lat. Biorąc pod uwagę, że zaawansowany wiek jest głównym czynnikiem ryzyka CVD, oczekuje się, że coraz bardziej starzejąca się populacja spowoduje bezprecedensowy poziom CVD. Dlatego kluczowe znaczenie ma opracowanie skutecznych strategii profilaktyki lub leczenia w celu zmniejszenia zbliżającego się obciążenia zdrowotnego i ekonomicznego CVD.

Ćwiczenia fizyczne są prawdopodobnie najlepszą interwencją w zapobieganiu i/lub leczeniu CVD. Kluczową adaptacją leżącą u podstaw korzyści sercowo-naczyniowych wynikających z ćwiczeń jest zrównoważenie i odwrócenie związanych z wiekiem redukcji funkcji naczyniowych. Badania wykazały, przynajmniej u mężczyzn, że aktywni starsi dorośli wykazują zachowaną funkcję naczyniową w porównaniu z ich rówieśnikami prowadzącymi siedzący tryb życia oraz że interwencje związane z treningiem fizycznym poprawiają czynność naczyniową u starszych osób prowadzących wcześniej siedzący tryb życia. Jednak badania te przeprowadzono prawie wyłącznie na mężczyznach. W przeciwieństwie do tego, nieliczne badania przeprowadzone na starszych kobietach konsekwentnie wykazują, że aktywne kobiety nie wykazują zachowanej funkcji naczyniowej w porównaniu z ich rówieśnikami prowadzącymi siedzący tryb życia oraz że interwencje związane z treningiem fizycznym nie poprawiają funkcji naczyniowej u kobiet prowadzących wcześniej siedzący tryb życia. Obserwację tę przypisuje się utracie estrogenów towarzyszącej menopauzie. Chociaż mechanizmy nie zostały w pełni poznane, możliwe jest, że utrata estrogenów zmniejsza wrażliwość śródbłonka na bodźce fizjologiczne, które skutkują poprawą funkcji naczyń podczas ćwiczeń fizycznych. Rzeczywiście, ćwiczenia poprawiają funkcje naczyniowe u starszych kobiet, które wcześniej prowadziły siedzący tryb życia, gdy są połączone z substytucją estrogenu. Niemniej jednak przewlekła estrogenowa terapia zastępcza nie jest realną interwencją, ponieważ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka piersi. Dlatego pilnie potrzebne są alternatywne rozwiązania przywracające korzystny wpływ ćwiczeń na funkcje naczyniowe u kobiet po menopauzie.

Ogólnym celem tego projektu jest ustalenie, czy kwas foliowy, suplement dostępny bez recepty, który, jak wykazano, zapewnia korzystne adaptacje naczyniowe, może być stosowany do poprawy funkcji naczyniowych u kobiet po menopauzie. Przypuszcza się, że kwas foliowy poprawi czynność naczyń krwionośnych u kobiet po menopauzie i mężczyzn w tym samym wieku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ roczny brak miesiączki
  • Wskaźnik masy ciała ≤ 30 kg/m2
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi < 140 / < 90 mmHg
  • Niepalący (≥ 1 rok)

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza chorób serca, naczyń, układu oddechowego, neurologicznego lub metabolicznego i/lub recepta na leki stosowane w leczeniu takich chorób.
  • W przypadku uczestniczek hormonalna terapia zastępcza w ciągu 1 roku od włączenia do badania.
  • Dla uczestniczek, które przeszły zabieg wycięcia jajników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Leczenie placebo
Uczestnik zostanie poproszony o przyjęcie kapsułki placebo.
Kapsułka placebo
Eksperymentalny: Kwas foliowy
Uczestnik zostanie poproszony o przyjęcie kapsułki zawierającej 5 mg kwasu foliowego.
Kwas foliowy (5 mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość śródbłonka na szybkość ścinania
Ramy czasowe: Mierzone 2 godziny po spożyciu placebo lub kwasu foliowego
Zmiana średnicy tętnicy ramiennej dla zadanych poziomów szybkości ścinania podczas rytmicznego ćwiczenia uchwytu
Mierzone 2 godziny po spożyciu placebo lub kwasu foliowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transdukcja nerwowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Mierzone 2 godziny po spożyciu placebo lub kwasu foliowego
Zmiana średnicy tętnicy udowej przy danym wzroście aktywności nerwu współczulnego mięśnia podczas ćwiczeń izometrycznych z uchwytem na zmęczenie.
Mierzone 2 godziny po spożyciu placebo lub kwasu foliowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICM-2019-2596

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane osobowe zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i zostaną udostępnione publicznie w publikacjach, artykułach w mediach i prezentacjach konferencyjnych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj