Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Foolihapon arviointi endoteelin herkkyyden parantamiseksi leikkausjännitykselle iäkkäillä

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Arvio foolihaposta endoteelin herkkyyden parantamiseksi leikkausrasitukselle postmenopausaalisilla naisilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako foolihappo endoteelin herkkyyttä leikkausjännitykselle postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat pysyneet johtavana kuolinsyynä maailmanlaajuisesti viimeisen 15 vuoden ajan. Ottaen huomioon, että ikääntyminen on sydän- ja verisuonitautien ensisijainen riskitekijä, väestön ikääntymisen odotetaan johtavan ennennäkemättömiin sydän- ja verisuonisairauksien tasoihin. Siksi on edelleen ratkaisevan tärkeää kehittää tehokkaita ehkäisy- tai hoitostrategioita sydän- ja verisuonitautien uhkaavan terveydellisen ja taloudellisen taakan vähentämiseksi.

Liikunta on epäilemättä paras hoitokeino sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn ja/tai hoitoon. Harjoituksen sydän- ja verisuonihyödyt taustalla oleva keskeinen mukautus on kompensoida ja kääntää ikääntymiseen liittyvää verisuonten toiminnan heikkenemistä. Tutkimukset ovat osoittaneet ainakin miehillä, että aktiiviset iäkkäät aikuiset osoittavat säilyneen verisuonten toimintakyvyn suhteessa istuvat ikätoveriinsa ja että liikuntaharjoittelut parantavat verisuonten toimintaa aiemmin istumista harrastaneilla iäkkäillä aikuisilla. Nämä tutkimukset on kuitenkin tehty lähes yksinomaan miehillä. Sitä vastoin harvat iäkkäillä naisilla tehdyt tutkimukset osoittavat johdonmukaisesti, että aktiiviset naiset eivät osoita säilyneen verisuonten toimintakykyä suhteessa istumaan liikkuviin ikätovereihinsa ja että harjoittelutoimenpiteet eivät paranna verisuonten toimintaa aiemmin istuvat naiset. Tämän havainnon on katsottu johtuvan vaihdevuosien aiheuttamasta estrogeenin menetyksestä. Vaikka mekanismeja ei ole täysin saatu esille, on mahdollista, että estrogeenien häviäminen tekee endoteelin herkistymättömäksi fysiologisille ärsykkeille, jotka parantavat verisuonten toimintaa harjoittelun myötä. Liikunta todellakin parantaa verisuonten toimintaa aiemmin istumista työskennelleillä iäkkäillä naisilla, kun se yhdistetään estrogeenin korvaamiseen. Krooninen estrogeenikorvaushoito ei kuitenkaan ole kannattava toimenpide, koska se liittyy lisääntyneeseen rintasyövän riskiin. Vaihtoehtoisia ratkaisuja, joilla palautetaan liikunnan suotuisat vaikutukset verisuonten toimintaan postmenopausaalisilla naisilla, tarvitaan siksi kiireesti.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, voidaanko foolihappoa, reseptivapaata lisäravinnetta, jonka on osoitettu tarjoavan hyödyllisiä verisuonimuutoksia, käyttää parantamaan verisuonten toimintaa postmenopausaalisilla naisilla. Oletetaan, että foolihappo parantaa verisuonten toimintaa postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Rekrytointi
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 1 vuoden amenorrea
  • Painoindeksi ≤ 30 kg/m2
  • Lepoverenpaine < 140 / < 90 mmHg
  • Tupakoimaton (≥ 1 vuosi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän-, verisuoni-, hengityselinten, neurologisten tai aineenvaihduntasairauksien diagnoosi ja/tai lääkkeiden määrääminen tällaisten sairauksien hoitoon.
  • Naispuolisille osallistujille hormonikorvaushoito 1 vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  • Naispuolisille osallistujille, joille on tehty munasarjan poisto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebohoito
Osallistujaa pyydetään nielemään lumekapseli.
Placebo-kapseli
Kokeellinen: Foolihappo
Osallistujaa pyydetään nielemään kapseli, joka sisältää 5 mg foolihappoa.
Foolihappo (5 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin herkkyys leikkausnopeudelle
Aikaikkuna: Mitattu 2 tuntia lumelääkkeen tai foolihapon käytön jälkeen
Muutos olkapäävaltimon halkaisijassa tietyllä leikkausnopeudella rytmisen kädensijaharjoituksen aikana
Mitattu 2 tuntia lumelääkkeen tai foolihapon käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurovaskulaarinen transduktio
Aikaikkuna: Mitattu 2 tuntia lumelääkkeen tai foolihapon käytön jälkeen
Reisivaltimon halkaisijan muutos lihassympaattisen hermon aktiivisuuden lisääntyessä isometrisen kädensijaharjoituksen aikana väsymykseen.
Mitattu 2 tuntia lumelääkkeen tai foolihapon käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki yksittäiset tiedot poistetaan ja ne ovat yleisön saatavilla julkaisujen, mediaartikkeleiden ja konferenssiesitelmien kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa