Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variace v rychlosti ortodontického pohybu zubů v reakci na plazmovou terapii bohatou na krevní destičky

20. ledna 2020 aktualizováno: Fatima Hamid, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Byl připraven PRP z 5 ml krve a 60 jednotek bylo injikováno do bukálního vestibulu pacienta před zahájením retrakce špičáku pomocí NiTi spirálové pružiny. Před a po cervikální, incizální a střední vzdálenosti byly měřeny pomocí posuvného měřítka Vernier.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plazma bohatá na krevní destičky byla připravena z vlastní krve pacientů. Produkce PRP začala s 6ml homologním krevním vzorkem, který byl dárci odebrán pomocí venupunkce. Jeden mililitr vzorku krve byl oddělen pro stanovení koncentrace krevních destiček a leukocytů v plné krvi. Zbývajících 5 ml bylo smícháno s antikoagulantem (3,8 %, 1 ml citrátu sodného), aby se zabránilo srážení. Vzorek krve byl centrifugován při 113 g po dobu 5 minut, aby se oddělila plazma obsahující krevní destičky od červených krvinek. Plazma byla stažena z horní části a centrifugována další 2 minuty při 3772 g, aby se oddělily destičky. Vhodné koncentrace krevních destiček byly dosaženy resuspendováním PRP v plazmě (vysoká koncentrace krevních destiček, 5krát vyšší než koncentrace v plné krvi).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46100
        • AFID

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti vyžadující první extrakce premolárů

Kritéria vyloučení:

  • pacientů užívajících jakékoli léky, steroidy, NSAID a antibiotika
  • pacientů s jakýmikoli komorbidními stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PRP
pacientů, u kterých bylo injekčně aplikováno 60 jednotek prp
Biologický: plazma bohatá na krevní destičky
Plazma bohatá na krevní destičky byla připravena z vlastní krve pacientů. 60 jednotek PRP bylo injikováno na jednu stranu oblouku pomocí inzulínové stříkačky. Každý pacient sloužil jako vlastní kontrolní (strana s injekcí PRP) a experimentální skupina (strana bez injekce PRP). Zda pravá nebo levá strana sloužila jako kontrolní nebo experimentální bylo určeno loterijní metodou. Pacienti byli odvoláni po 4 týdnech a měření byla znovu opakována mezi postranními řezáky a špičáky ve střední, krční a incizální části zubů a byl zaznamenán jejich průměr.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
pacientům nebyla poskytnuta žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pohyb psů v milimetrech
Časové okno: 1 měsíc
vzdálenost byla měřena pomocí posuvného měřítka ve střední cervikální a incizální oblasti
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: sana tariq, BDS, Afid Rawalpindi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

2. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Platelet rich plasma

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohyb zubů

Klinické studie na plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit