- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04016727
Variación en la tasa de movimiento dental ortodóncico en respuesta a la terapia con plasma rico en plaquetas
20 de enero de 2020 actualizado por: Fatima Hamid, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Se preparó PRP a partir de 5 ml de sangre y se inyectaron 60 unidades en el vestíbulo bucal del paciente antes de iniciar la retracción canina utilizando un resorte helicoidal de NiTi.
Las distancias pre y post cervical, incisal y media se midieron con pie de rey Vernier.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El plasma rico en plaquetas se preparó utilizando la propia sangre de los pacientes.
La producción de PRP comenzó con una muestra de sangre homóloga de 6 ml que se extrajo del donante mediante venopunción.
Se separó un mililitro de la muestra de sangre para determinar la concentración de plaquetas y leucocitos en sangre entera.
Los 5 ml restantes se mezclaron con un anticoagulante (citrato de sodio al 3,8 %, 1 ml) para evitar la coagulación.
La muestra de sangre se centrifugó a 113 g durante 5 minutos para separar el plasma que contenía las plaquetas de los glóbulos rojos.
El plasma se extrajo de la parte superior y se centrifugó durante 2 minutos más a 3772 g para separar las plaquetas.
Se lograron concentraciones de plaquetas adecuadas mediante la resuspensión de PRP con plasma (alta concentración de plaquetas, 5 veces la concentración en sangre total).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46100
- AFID
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que requieren extracciones de primeros premolares
Criterio de exclusión:
- pacientes que toman medicamentos, esteroides, AINE y antibióticos
- pacientes con cualquier condición mórbida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de prp
pacientes en los que se inyectaron 60 unidades de prp
|
El plasma rico en plaquetas se preparó utilizando la propia sangre de los pacientes.
Se inyectaron 60 unidades de PRP en un lado de la arcada mediante jeringa de insulina.
Cada paciente sirvió como su propio control (el lado con PRP inyectado) y grupo experimental (el lado sin PRP inyectado).
Se determinó mediante el método de lotería si el lado derecho o el izquierdo sirvieron como control o experimental.
Se volvió a llamar a los pacientes después de 4 semanas y se repitieron las mediciones entre los incisivos laterales y los caninos en la parte media, cervical e incisal de los dientes y se registró su media.
|
Sin intervención: Grupo de control
pacientes que no reciben ninguna intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
movimiento canino en milimetros
Periodo de tiempo: 1 mes
|
la distancia se midió con un calibrador vernier en la región cervical media e incisal
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: sana tariq, BDS, AFID rawalpindi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Platelet rich plasma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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