Variation i hastigheden af ortodontisk tandbevægelse som reaktion på blodpladerig plasmaterapi
20. januar 2020 opdateret af: Fatima Hamid, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
PRP fra 5 ml blod blev fremstillet, og 60 enheder blev injiceret i patientens bukkale vestibule, før hundens tilbagetrækning påbegyndtes ved anvendelse af NiTi spiralfjeder.
Før og efter cervikal, incisal og mellemafstand blev målt ved hjælp af Vernier skydelære.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Blodpladerigt plasma blev fremstillet ved hjælp af patientens eget blod.
Produktionen af PRP begyndte med en 6-ml homolog blodprøve, der blev udtaget fra donoren via venupuncture.
En milliliter af blodprøven blev adskilt for at bestemme koncentrationen af blodplader og leukocytter i fuldblod.
De resterende 5 ml blev blandet med et antikoagulant (3,8 %, 1 ml natriumcitrat) for at forhindre koagulering.
Blodprøven blev centrifugeret ved 113 g i 5 minutter for at adskille plasmaet indeholdende blodpladerne fra de røde blodlegemer.
Plasmaet blev trukket fra toppen og centrifugeret i yderligere 2 minutter ved 3772 g for at adskille blodpladerne.
Egnede blodpladekoncentrationer blev opnået ved resuspension af PRP med plasma (høj blodpladekoncentration, 5 gange koncentrationen i fuldblod).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46100
- AFID
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har behov for første præmolar ekstraktion
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der tager medicin, steroider, NSAID'er og antibiotika
- patienter med nogen samtidige sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRP gruppe
patienter, hvor 60 enheder prp blev injiceret
|
Blodpladerigt plasma blev fremstillet ved hjælp af patientens eget blod.
60 enheder PRP blev injiceret på den ene side af buen ved hjælp af insulinsprøjte.
Hver patient fungerede som hans/hendes egen kontrol (siden med PRP injiceret) og forsøgsgruppe (siden uden PRP injiceret).
Hvorvidt højre eller venstre side tjente som kontrol eller eksperimentel blev bestemt ved lotterimetode.
Patienterne blev tilbagekaldt efter 4 uger, og målingerne blev gentaget igen mellem laterale fortænder og hjørnetænder ved midten, cervikal og incisal af tænderne, og deres middelværdi blev registreret.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
patienter, der ikke er blevet indgrebet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hundens bevægelse i millimeter
Tidsramme: 1 måned
|
afstanden blev målt ved hjælp af vernier skydelære i midten af cervikal og incisal region
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: sana tariq, BDS, Afid Rawalpindi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
2. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Platelet rich plasma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .