Variasjon i frekvensen av kjeveortopedisk tannbevegelse som respons på blodplaterik plasmaterapi
20. januar 2020 oppdatert av: Fatima Hamid, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
PRP fra 5 ml blod ble tilberedt og 60 enheter ble injisert inn i den bukkale vestibylen til pasienten før initiering av hundetraksjon ved bruk av NiTi spiralfjær.
Pre og post cervical, incisal og middistanse ble målt med Vernier skyvelære.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Blodplaterik plasma ble fremstilt ved bruk av pasientens eget blod.
Produksjonen av PRP begynte med en 6 mL homolog blodprøve som ble trukket fra giveren via venepunktur.
En milliliter av blodprøven ble satt fra hverandre for å bestemme konsentrasjonen av blodplater og leukocytter i fullblod.
De resterende 5 ml ble blandet med en antikoagulant (3,8 %, 1 ml natriumsitrat) for å forhindre koagulering.
Blodprøven ble sentrifugert ved 113 g i 5 minutter for å skille plasmaet som inneholdt blodplatene fra de røde blodcellene.
Plasmaet ble trukket av toppen og sentrifugert i ytterligere 2 minutter ved 3772 g for å skille blodplatene.
Egnede blodplatekonsentrasjoner ble oppnådd ved resuspensjon av PRP med plasma (høy blodplatekonsentrasjon, 5 ganger konsentrasjonen i fullblod).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46100
- AFID
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som trenger første premolare ekstraksjoner
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som tar medikamenter, steroider, NSAIDs og antibiotika
- pasienter med andre sykelige tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRP gruppe
pasienter hvor 60 enheter prp ble injisert
|
Blodplaterik plasma ble fremstilt ved bruk av pasientens eget blod.
60 enheter PRP ble injisert på den ene siden av buen ved bruk av insulinsprøyte.
Hver pasient fungerte som hans/hennes egen kontroll (siden med PRP injisert) og eksperimentell gruppe (siden uten PRP injisert).
Hvorvidt høyre eller venstre side fungerte som kontroll eller eksperimentell ble bestemt ved lotterimetoden.
Pasientene ble tilbakekalt etter 4 uker, og målingene ble gjentatt mellom laterale fortenner og hjørnetenner ved midten, cervikal og incisal av tennene, og gjennomsnittet ble registrert.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
pasientene ikke har fått noen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hundens bevegelse i millimeter
Tidsramme: 1 måned
|
avstanden ble målt ved å bruke vernier-skyvelære ved midten av livmorhalsen og incisalområdet
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: sana tariq, BDS, Afid Rawalpindi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2019
Studiet fullført (Forventet)
2. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Platelet rich plasma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .