- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04016727
Ortodonttisten hampaiden liikenopeuden vaihtelu vasteena verihiutalepitoiseen plasmahoitoon
maanantai 20. tammikuuta 2020 päivittänyt: Fatima Hamid, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Valmistettiin PRP 5 ml:sta verta ja 60 yksikköä injektoitiin potilaan bukkaaliseen eteiseen ennen koiran takaisinvetämisen aloittamista NiTi-kierrejousella.
Kohdunkaulan edeltävä ja jälkeinen etäisyys, inkisaali- ja keskietäisyys mitattiin käyttämällä Vernier-satulaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verihiutalerikas plasma valmistettiin käyttämällä potilaan omaa verta.
PRP:n tuotanto aloitettiin 6 ml:n homologisella verinäytteellä, joka otettiin luovuttajalta laskimopunktion kautta.
Yksi millilitra verinäytteestä erotettiin verihiutaleiden ja leukosyyttien pitoisuuden määrittämiseksi kokoverestä.
Loput 5 ml sekoitettiin antikoagulantin kanssa (3,8 %, 1 ml natriumsitraattia) hyytymisen estämiseksi.
Verinäyte sentrifugoitiin 113 g:llä 5 minuuttia verihiutaleita sisältävän plasman erottamiseksi punasoluista.
Plasma otettiin pois päältä ja sentrifugoitiin vielä 2 minuuttia 3772 g:ssä verihiutaleiden erottamiseksi.
Sopivat verihiutalepitoisuudet saavutettiin suspendoimalla PRP uudelleen plasman kanssa (korkea verihiutalepitoisuus, 5 kertaa kokoveren pitoisuus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46100
- AFID
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat ensimmäiset premolaarit
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, steroideja, tulehduskipulääkkeitä ja antibiootteja
- potilaille, joilla on jokin samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PRP ryhmä
potilaille, joille injektoitiin 60 yksikköä prp:tä
|
Verihiutalerikas plasma valmistettiin käyttämällä potilaan omaa verta.
60 yksikköä PRP:tä injektoitiin kaaren toiselle puolelle insuliiniruiskulla.
Jokainen potilas toimi omana kontrollina (puoli, jolle PRP oli injektoitu) ja koeryhmänä (puoli ilman PRP:tä injektoitua).
Toimiiko oikea vai vasen puoli kontrollina vai kokeena, määritettiin arpajaismenetelmällä.
Potilaat kutsuttiin takaisin 4 viikon kuluttua ja mittaukset toistettiin uudelleen lateraalisten etuhampaiden ja kulmahampaiden välillä hampaiden puolivälissä, kohdunkaulassa ja insisalissa ja niiden keskiarvo kirjattiin.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
potilaille, joille ei ole annettu mitään toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
koiran liike milimetreissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
etäisyys mitattiin käyttämällä noniersataa keskimmäisellä kohdunkaulan ja inkisaalialueella
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: sana tariq, BDS, AFID rawalpindi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Platelet rich plasma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden liike
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmis
-
University College, LondonRekrytointiNeurologinen häiriö | Ultraääni | Vocal Fold MovementYhdistynyt kuningaskunta
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ilmoittautuminen kutsustaMindful Movement Intervention (MMI)Yhdysvallat
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCharcot Marie Tooth -tautiYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Italia
Kliiniset tutkimukset verihiutalerikas plasma
-
Croma-Pharma GmbHValmisLateraaliset Canthal Lines | Perioraaliset rytmihäiriötItävalta
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesValmisRegeneratiivinen tulehdusIntia
-
G. d'Annunzio UniversityValmisParodontaalisen luuston menetysItalia
-
University of California, San DiegoRekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
G. d'Annunzio UniversityTuntematonParodontaalisen luuston menetys | Parodontaalisen kiinnityksen menetysItalia
-
Loma Linda UniversityValmisLihavuus | Kardiovaskulaariset riskitekijätYhdysvallat
-
Immunovative Therapies, Ltd.ValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpäThaimaa
-
Medical University of SilesiaValmisMyalgia | Bruksismi | Temporomandibulaarinen häiriö | PRPPuola
-
Immunovative Therapies, Ltd.Peruutettu