- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04016727
Variation du taux de mouvement orthodontique des dents en réponse à la thérapie au plasma riche en plaquettes
20 janvier 2020 mis à jour par: Fatima Hamid, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Le PRP à partir de 5 ml de sang a été préparé et 60 unités ont été injectées dans le vestibule buccal du patient avant d'initier la rétraction canine à l'aide d'un ressort hélicoïdal NiTi.
Les distances pré et post cervicales, incisives et médianes ont été mesurées à l'aide d'un pied à coulisse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le plasma riche en plaquettes a été préparé à partir du sang du patient.
La production de PRP a commencé avec un échantillon de sang homologue de 6 ml qui a été prélevé sur le donneur par veinuncture.
Un millilitre de l'échantillon de sang a été mis à part pour déterminer la concentration de plaquettes et de leucocytes dans le sang total.
Les 5 mL restants ont été mélangés avec un anticoagulant (citrate de sodium à 3,8 %, 1 mL) pour empêcher la coagulation.
L'échantillon de sang a été centrifugé à 113 g pendant 5 minutes pour séparer le plasma contenant les plaquettes des globules rouges.
Le plasma a été retiré du haut et centrifugé pendant 2 minutes supplémentaires à 3772 g pour séparer les plaquettes.
Des concentrations plaquettaires appropriées ont été obtenues par la remise en suspension de PRP avec du plasma (concentration plaquettaire élevée, 5 fois la concentration dans le sang total).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46100
- AFID
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients nécessitant des extractions de premières prémolaires
Critère d'exclusion:
- les patients prenant des médicaments, des stéroïdes, des AINS et des antibiotiques
- patients avec des conditions comorbides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe PRP
patients chez qui 60 unités de prp ont été injectées
|
Le plasma riche en plaquettes a été préparé à partir du sang du patient.
60 unités de PRP ont été injectées d'un côté de l'arcade à l'aide d'une seringue à insuline.
Chaque patient a servi de son propre groupe témoin (côté avec injection de PRP) et groupe expérimental (côté sans injection de PRP).
Que le côté droit ou gauche ait servi de témoin ou d'expérimental a été déterminé par la méthode de la loterie.
Les patients ont été rappelés après 4 semaines et les mesures ont été répétées à nouveau entre les incisives latérales et les canines au milieu, cervical et incisif des dents et leur moyenne a été enregistrée.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
patients n'ayant reçu aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mouvement canin en mili mètres
Délai: 1 mois
|
la distance a été mesurée à l'aide d'un pied à coulisse au milieu de la région cervicale et incisale
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: sana tariq, BDS, AFID rawalpindi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2019
Première publication (Réel)
11 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Platelet rich plasma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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