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Schwankung der Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung als Reaktion auf die Therapie mit plättchenreichem Plasma

20. Januar 2020 aktualisiert von: Fatima Hamid, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
PRP aus 5 ml Blut wurde hergestellt und 60 Einheiten wurden in das bukkale Vestibulum des Patienten injiziert, bevor die Hunderetraktion unter Verwendung einer NiTi-Spiralfeder eingeleitet wurde. Prä- und postzervikale, inzisale und mittlere Abstände wurden mit einem Messschieber gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Plättchenreiches Plasma wurde aus dem eigenen Blut des Patienten hergestellt. Die Produktion von PRP begann mit einer 6-ml-homologen Blutprobe, die dem Spender durch Venenpunktion entnommen wurde. Ein Milliliter der Blutprobe wurde abgetrennt, um die Konzentration von Blutplättchen und Leukozyten im Vollblut zu bestimmen. Die verbleibenden 5 ml wurden mit einem Antikoagulans (3,8 %, 1 ml Natriumcitrat) gemischt, um eine Gerinnung zu verhindern. Die Blutprobe wurde 5 Minuten lang bei 113 g zentrifugiert, um das die Blutplättchen enthaltende Plasma von den roten Blutkörperchen zu trennen. Das Plasma wurde oben abgezogen und weitere 2 Minuten bei 3772 g zentrifugiert, um die Blutplättchen abzutrennen. Geeignete Thrombozytenkonzentrationen wurden durch die Resuspension von PRP mit Plasma erreicht (hohe Thrombozytenkonzentration, 5-fache Konzentration im Vollblut).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46100
        • AFID

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Extraktionen der ersten Prämolaren benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Medikamente, Steroide, NSAIDs und Antibiotika einnehmen
  • Patienten mit Begleiterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRP-Gruppe
Patienten, denen 60 Einheiten prp injiziert wurden
Biologisch: plättchenreiches Plasma
Plättchenreiches Plasma wurde aus dem eigenen Blut des Patienten hergestellt. 60 Einheiten PRP wurden auf einer Seite des Bogens mit einer Insulinspritze injiziert. Jeder Patient diente als seine/ihre eigene Kontrollgruppe (die Seite mit injiziertem PRP) und Versuchsgruppe (die Seite ohne injiziertes PRP). Ob die rechte oder linke Seite als Kontrolle oder Versuch diente, wurde per Losverfahren bestimmt. Die Patienten wurden nach 4 Wochen zurückgerufen und die Messungen wurden erneut zwischen seitlichen Schneidezähnen und Eckzähnen in der Mitte, zervikal und inzisal der Zähne wiederholt, und ihr Mittelwert wurde aufgezeichnet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hundebewegung in Millimetern
Zeitfenster: 1 Monat
Der Abstand wurde mit einem Messschieber im mittleren zervikalen und inzisalen Bereich gemessen
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Ermittler

  • Studienstuhl: sana tariq, BDS, Afid Rawalpindi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Platelet rich plasma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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