Zmienność tempa ruchu zębów ortodontycznych w odpowiedzi na terapię osoczem bogatopłytkowym
20 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Fatima Hamid, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Przygotowano PRP z 5 ml krwi i wstrzyknięto 60 jednostek do przedsionka policzkowego pacjenta przed rozpoczęciem retrakcji kła za pomocą sprężyny spiralnej NiTi.
Za pomocą suwmiarki z noniuszem zmierzono odległości przed i zaszyjkowe, sieczne i środkowe.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osocze bogatopłytkowe przygotowano z krwi własnej pacjenta.
Wytwarzanie PRP rozpoczęto od 6 ml homologicznej próbki krwi, którą pobrano od dawcy przez nakłucie żyły.
Oddzielono jeden mililitr próbki krwi w celu oznaczenia stężenia płytek krwi i leukocytów w pełnej krwi.
Pozostałe 5 ml zmieszano z antykoagulantem (3,8%, 1 ml cytrynianu sodu), aby zapobiec krzepnięciu.
Próbkę krwi wirowano przy 113 g przez 5 minut w celu oddzielenia osocza zawierającego płytki krwi od krwinek czerwonych.
Osocze odciągnięto z góry i wirowano przez dodatkowe 2 minuty przy 3772 gw celu oddzielenia płytek krwi.
Odpowiednie stężenia płytek krwi osiągnięto przez ponowne zawieszenie PRP w osoczu (wysokie stężenie płytek krwi, 5-krotność stężenia w pełnej krwi).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46100
- AFID
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów wymagających ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów przyjmujących jakiekolwiek leki, sterydy, NLPZ i antybiotyki
- pacjentów z innymi chorobami współistniejącymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PRL
pacjentów, u których wstrzyknięto 60 jednostek prp
|
Osocze bogatopłytkowe przygotowano z krwi własnej pacjenta.
Za pomocą strzykawki insulinowej wstrzyknięto 60 jednostek PRP po jednej stronie łuku.
Każdy pacjent stanowił własną grupę kontrolną (strona z wstrzykniętym PRP) oraz grupę eksperymentalną (strona bez wstrzykniętego PRP).
To, czy prawa, czy lewa strona służyła jako kontrola lub eksperyment, zostało określone metodą loterii.
Pacjentów zgłaszano po 4 tygodniach i ponownie powtarzano pomiary między siekaczami bocznymi a kłami w części środkowej, przyszyjkowej i siecznej zębów i rejestrowano ich średnią.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjentów nie poddano żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ruch psa w milimetrach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
odległość mierzono za pomocą suwmiarki z noniuszem w środkowym obszarze przyszyjkowym i siecznym
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: sana tariq, BDS, Afid Rawalpindi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Platelet rich plasma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .