Изменение скорости ортодонтического перемещения зубов в ответ на плазмотерапию, обогащенную тромбоцитами
20 января 2020 г. обновлено: Fatima Hamid, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Был подготовлен PRP из 5 мл крови, и 60 единиц были введены в преддверие щеки пациента до начала ретракции клыка с помощью пружины NiTi.
Пре- и постцервикальное, резцовое и срединное расстояния измеряли штангенциркулем.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обогащенную тромбоцитами плазму готовили из собственной крови пациентов.
Производство PRP началось с 6-мл гомологичного образца крови, который был взят у донора посредством венепункции.
Один миллилитр образца крови отделяли для определения концентрации тромбоцитов и лейкоцитов в цельной крови.
Оставшиеся 5 мл смешивали с антикоагулянтом (3,8%, 1 мл цитрата натрия) для предотвращения образования тромбов.
Образец крови центрифугировали при 113 g в течение 5 минут для отделения плазмы, содержащей тромбоциты, от эритроцитов.
Плазму отбирали сверху и центрифугировали еще 2 минуты при 3772g для отделения тромбоцитов.
Подходящие концентрации тромбоцитов были достигнуты ресуспендированием PRP с плазмой (высокая концентрация тромбоцитов, в 5 раз превышающая концентрацию в цельной крови).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46100
- AFID
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, нуждающиеся в удалении первых премоляров
Критерий исключения:
- пациенты, принимающие какие-либо лекарства, стероиды, НПВП и антибиотики
- пациенты с любыми сопутствующими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПРП
пациенты, которым было введено 60 единиц prp
|
Обогащенную тромбоцитами плазму готовили из собственной крови пациентов.
60 единиц PRP вводили в одну сторону дуги с помощью инсулинового шприца.
Каждый пациент служил своей собственной контрольной (сторона с инъекцией PRP) и экспериментальной группой (сторона без инъекции PRP).
Правая или левая сторона служила контрольной или экспериментальной, определяли методом лотереи.
Пациенты были отозваны через 4 недели, и снова были повторены измерения между латеральными резцами и клыками в середине, пришеечной и резцовой части зубов, и было зарегистрировано их среднее значение.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
пациенты, которым не проводилось никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
движение собак в миллиметрах
Временное ограничение: 1 месяц
|
расстояние измерялось с помощью штангенциркуля в середине пришеечной и режущей области
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: sana tariq, BDS, Afid Rawalpindi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
2 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Platelet rich plasma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .