Variation i frekvensen av ortodontiska tandrörelser som svar på blodplättsrik plasmaterapi
20 januari 2020 uppdaterad av: Fatima Hamid, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
PRP från 5 ml blod bereddes och 60 enheter injicerades i patientens buckala vestibul innan hundretraktion initierades med användning av NiTi spiralfjäder.
Avstånd före och efter livmoderhalsen, incisal och mittavstånd mättes med hjälp av Vernier skjutmått.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Blodplättsrik plasma framställdes med hjälp av patientens eget blod.
Produktionen av PRP började med ett 6-ml homologt blodprov som togs ut från givaren via venupuncture.
En milliliter av blodprovet sattes isär för att bestämma koncentrationen av blodplättar och leukocyter i helblod.
De återstående 5 ml blandades med ett antikoagulant (3,8 %, 1 ml natriumcitrat) för att förhindra koagulering.
Blodprovet centrifugerades vid 113 g under 5 minuter för att separera plasman innehållande blodplättarna från de röda blodkropparna.
Plasman drogs från toppen och centrifugerades under ytterligare 2 minuter vid 3772 g för att separera blodplättarna.
Lämpliga blodplättskoncentrationer uppnåddes genom återsuspension av PRP med plasma (hög trombocytkoncentration, 5 gånger koncentrationen i helblod).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46100
- AFID
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som kräver första premolarextraktioner
Exklusions kriterier:
- patienter som tar några droger, steroider, NSAID och antibiotika
- patienter med några andra sjukdomstillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRP-grupp
patienter i vilka 60 enheter prp injicerades
|
Blodplättsrik plasma framställdes med hjälp av patientens eget blod.
60 enheter PRP injicerades på ena sidan av bågen med användning av insulinspruta.
Varje patient fungerade som hans/hennes egen kontroll (sidan med PRP injicerad) och experimentgrupp (sidan utan PRP injicerad).
Huruvida höger eller vänster sida fungerade som kontroll eller experimentell bestämdes genom lotterimetoden.
Patienterna återkallades efter 4 veckor och mätningarna upprepades igen mellan laterala incisiver och hörntänder vid mitten av, cervikal och incisal av tänderna och deras medelvärde registrerades.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
patienter som inte fått någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hundens rörelse i millimeter
Tidsram: 1 månad
|
avståndet mättes med hjälp av nockmärke vid mitten av livmoderhalsen och incisalregionen
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: sana tariq, BDS, Afid Rawalpindi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
2 mars 2019
Avslutad studie (Förväntat)
2 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2019
Första postat (Faktisk)
11 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Platelet rich plasma
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .