- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04016727
Variação na taxa de movimentação dentária ortodôntica em resposta à terapia com plasma rico em plaquetas
20 de janeiro de 2020 atualizado por: Fatima Hamid, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
O PRP de 5 ml de sangue foi preparado e 60 unidades foram injetadas no vestíbulo bucal do paciente antes de iniciar a retração do canino usando mola helicoidal de NiTi.
As distâncias pré e pós cervical, incisal e média foram medidas com o paquímetro Vernier.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O plasma rico em plaquetas foi preparado com sangue do próprio paciente.
A produção de PRP começou com uma amostra de sangue homólogo de 6 mL que foi retirada do doador por punção venosa.
Um mililitro da amostra de sangue foi separado para determinar a concentração de plaquetas e leucócitos no sangue total.
Os 5 mL restantes foram misturados com um anticoagulante (3,8%, 1 mL de citrato de sódio) para evitar a coagulação.
A amostra de sangue foi centrifugada a 113 g por 5 minutos para separar o plasma contendo as plaquetas das hemácias.
O plasma foi retirado do topo e centrifugado por mais 2 minutos a 3772 g para separar as plaquetas.
Concentrações adequadas de plaquetas foram alcançadas pela ressuspensão de PRP com plasma (alta concentração de plaquetas, 5 vezes a concentração no sangue total).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46100
- AFID
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que necessitam de extrações de primeiros pré-molares
Critério de exclusão:
- pacientes que tomam quaisquer medicamentos, esteróides, AINEs e antibióticos
- pacientes com quaisquer condições comórbidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PRP
pacientes nos quais 60 unidades de prp foram injetadas
|
O plasma rico em plaquetas foi preparado com sangue do próprio paciente.
60 unidades de PRP foram injetadas em um lado do arco usando seringa de insulina.
Cada paciente serviu como seu próprio controle (o lado com PRP injetado) e grupo experimental (o lado sem PRP injetado).
Se o lado direito ou esquerdo serviu como controle ou experimental foi determinado pelo método de loteria.
Os pacientes foram convocados após 4 semanas e as medições foram repetidas novamente entre incisivos laterais e caninos no meio, cervical e incisal dos dentes e sua média foi registrada.
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Sem intervenção: Grupo de controle
pacientes que não receberam nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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movimento canino em milimetros
Prazo: 1 mês
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a distância foi medida usando paquímetro no meio da região cervical e incisal
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: sana tariq, BDS, Afid Rawalpindi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Platelet rich plasma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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