Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variatie in snelheid van orthodontische tandbeweging als reactie op bloedplaatjesrijke plasmatherapie

20 januari 2020 bijgewerkt door: Fatima Hamid, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
PRP uit 5 ml bloed werd bereid en 60 eenheden werden geïnjecteerd in de buccale vestibule van de patiënt alvorens de hond terug te trekken met behulp van een NiTi-spiraalveer. Pre- en post-cervicale, incisale en middellange afstanden werden gemeten met behulp van een schuifmaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bloedplaatjesrijk plasma werd bereid met het eigen bloed van de patiënt. De productie van PRP begon met een homoloog bloedmonster van 6 ml dat via venupunctuur bij de donor werd afgenomen. Eén milliliter van het bloedmonster werd apart gezet om de concentratie van bloedplaatjes en leukocyten in volbloed te bepalen. De resterende 5 ml werd gemengd met een antistollingsmiddel (3,8%, 1 ml natriumcitraat) om stolling te voorkomen. Het bloedmonster werd gedurende 5 minuten bij 113 g gecentrifugeerd om het plasma met de bloedplaatjes van de rode bloedcellen te scheiden. Het plasma werd van de bovenkant onttrokken en nog 2 minuten bij 3772 g gecentrifugeerd om de bloedplaatjes te scheiden. Geschikte trombocytenconcentraties werden bereikt door resuspensie van PRP met plasma (hoge trombocytenconcentratie, 5 keer de concentratie in volbloed).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46100
        • AFID

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een eerste premolarenextractie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die medicijnen, steroïden, NSAID's en antibiotica gebruiken
  • patiënten met eventuele comorbide aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRP-groep
patiënten bij wie 60 eenheden prp werden geïnjecteerd
Biologisch: bloedplaatjesrijk plasma
Bloedplaatjesrijk plasma werd bereid met het eigen bloed van de patiënt. Aan één kant van de boog werden 60 eenheden PRP geïnjecteerd met behulp van een insulinespuit. Elke patiënt diende als zijn/haar eigen controlegroep (de kant met PRP geïnjecteerd) en experimentele groep (de kant zonder PRP geïnjecteerd). Of de rechter- of linkerkant als controle of als experiment diende, werd bepaald door de loterijmethode. Patiënten werden na 4 weken teruggeroepen en de metingen werden opnieuw herhaald tussen laterale snijtanden en hoektanden in het midden, cervicaal en incisaal van de tanden en hun gemiddelde werd geregistreerd.
Geen tussenkomst: Controlegroep
patiënten krijgen geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoektandbeweging in milimeters
Tijdsspanne: 1 maand
de afstand werd gemeten met behulp van een schuifmaat in het midden van de cervicale en incisale regio
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Onderzoekers

  • Studie stoel: sana tariq, BDS, AFID rawalpindi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

2 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Platelet rich plasma

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand beweging

Klinische onderzoeken op bloedplaatjesrijk plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren