- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04016727
Variazione del tasso di movimento dei denti ortodontici in risposta alla terapia con plasma ricco di piastrine
20 gennaio 2020 aggiornato da: Fatima Hamid, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
È stato preparato PRP da 5 ml di sangue e 60 unità sono state iniettate nel vestibolo buccale del paziente prima di iniziare la retrazione canina utilizzando la molla elicoidale NiTi.
Le distanze pre e post cervicale, incisale e media sono state misurate utilizzando il calibro Vernier.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il plasma ricco di piastrine è stato preparato utilizzando il sangue del paziente.
La produzione di PRP è iniziata con un campione di sangue omologo di 6 ml che è stato prelevato dal donatore tramite venupuntura.
Un millilitro del campione di sangue è stato separato per determinare la concentrazione di piastrine e leucociti nel sangue intero.
I restanti 5 ml sono stati miscelati con un anticoagulante (3,8%, 1 ml di citrato di sodio) per prevenire la coagulazione.
Il campione di sangue è stato centrifugato a 113 g per 5 minuti per separare il plasma contenente le piastrine dai globuli rossi.
Il plasma è stato prelevato dall'alto e centrifugato per altri 2 minuti a 3772 g per separare le piastrine.
Concentrazioni piastriniche idonee sono state raggiunte mediante la risospensione del PRP con il plasma (alta concentrazione piastrinica, 5 volte la concentrazione nel sangue intero).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46100
- AFID
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che richiedono estrazioni del primo premolare
Criteri di esclusione:
- pazienti che assumono farmaci, steroidi, FANS e antibiotici
- pazienti con qualsiasi condizione di comorbilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo PRP
pazienti in cui sono state iniettate 60 unità di prp
|
Il plasma ricco di piastrine è stato preparato utilizzando il sangue del paziente.
60 unità di PRP sono state iniettate su un lato dell'arcata usando una siringa da insulina.
Ogni paziente fungeva da proprio gruppo di controllo (il lato con PRP iniettato) e gruppo sperimentale (il lato senza PRP iniettato).
Se il lato destro o sinistro serviva da controllo o sperimentale è stato determinato con il metodo della lotteria.
I pazienti sono stati richiamati dopo 4 settimane e le misurazioni sono state ripetute nuovamente tra incisivi laterali e canini a metà, cervicale e incisale dei denti e la loro media è stata registrata.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
pazienti a cui non è stato somministrato alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
movimento canino in mm
Lasso di tempo: 1 mese
|
la distanza è stata misurata utilizzando un calibro a corsoio a metà della regione cervicale e incisale
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: sana tariq, BDS, AFID rawalpindi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
2 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Platelet rich plasma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Movimento dei denti
-
Hereditary Neuropathy FoundationReclutamentoMalattia di Charcot-Marie-Tooth | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Charcot-Marie-Tooth | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2 | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo 2C | Malattia di Charcot-Marie-Tooth... e altre condizioniStati Uniti
-
University College, LondonUniversity of IowaSconosciutoMalattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo XRegno Unito
-
University Hospital, Clermont-FerrandAttivo, non reclutanteNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdReclutamentoCharcot-Marie-Tooth Tipo 1ACina
-
University Hospital, Clermont-FerrandCompletatoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
-
Nationwide Children's HospitalSospesoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AStati Uniti
-
Samsung Medical CenterNon ancora reclutamento
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... e altri collaboratoriReclutamentoMalattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo Ia (disturbo) | HMSNStati Uniti, Italia, Regno Unito, Australia
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gree... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IAStati Uniti, Belgio, Canada, Francia, Olanda, Spagna, Regno Unito
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... e altri collaboratoriReclutamentoMalattia di Charcot Marie ToothStati Uniti, Regno Unito, Australia, Italia
Prove cliniche su plasma ricco di piastrine
-
University of California, San DiegoReclutamentoArtrite al ginocchioStati Uniti
-
Loma Linda UniversityCompletatoObesità | Fattori di rischio cardiovascolareStati Uniti
-
G. d'Annunzio UniversityCompletatoPerdita ossea parodontaleItalia
-
G. d'Annunzio UniversitySconosciutoPerdita ossea parodontale | Perdita di attacco parodontaleItalia
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.TerminatoErrore di rifrazioneHong Kong
-
University Hospital, MontpellierNon ancora reclutamentoChirurgia cardiaca | Bypass cardiopolmonare | CoagulopatiaFrancia