- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04017351
Virtuální asistentka pro pacienty plastické chirurgie
19. února 2026 aktualizováno: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Virtuální asistent pro pacienty plastické chirurgie – dopad na administrativní zátěž, využití zdrojů, spokojenost pacienta a poskytovatele a chirurgické výsledky pacienta.
Výzkumníci se snaží určit dlouhodobý dopad, když mají pacienti přístup k virtuálnímu asistentovi umělé inteligence (AIVA) jako k bezplatnému zdroji.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Způsobilé subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin.
Jedna skupina subjektů dostane přístup do AIVA a bude instruována, aby doma pokládala otázky týkající se plánované operace do aplikace AIVA na svém mobilním telefonu.
Druhá skupina bude instruována, aby zavolala do call centra Standard of Care s dotazy týkajícími se jejich léčby.
Výzkumníci budou sledovat všechny subjekty z obou skupin po dobu 1 roku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Antonio Forte, MD, PhD
- Telefonní číslo: 904-953-2073
- E-mail: forte.antonio@mayo.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mauricia Buchanan, RN
- Telefonní číslo: 904-953-2073
- E-mail: buchanan.mauricia@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Antonio Forte, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty starší 18 let
- Umět používat aplikace na mobilních telefonech a souhlasit s účastí
- Dospělí subjekty v ambulanci plastické chirurgie Mayo Clinic na Floridě
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Subjekty s virtuální asistencí
Subjekty, kterým bude na oddělení plastické chirurgie poskytnuta aktuální standardní péče o chirurgický výkon, budou mít přístup k virtuální asistenci umělé inteligence (AIVA)
|
Aplikace virtuální pomoci pro subjekty, které mohou klást otázky a získávat informace týkající se plánované operace
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Subjekty bez virtuální asistence
Subjekty se současným standardem péče o chirurgický výkon na oddělení plastické chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet telefonních hovorů
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový počet telefonátů od subjektů
|
12 měsíců
|
|
Délka telefonního hovoru
Časové okno: 12 měsíců
|
Délka telefonátů od subjektů.
Měřeno v minutách
|
12 měsíců
|
|
Povaha telefonního hovoru
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový počet telefonátů souvisejících se zásahem
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-001980
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .