- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04017351
Assistant virtuel pour les patients en chirurgie plastique
26 octobre 2023 mis à jour par: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Assistant virtuel pour les patients en chirurgie plastique - Impact sur la charge administrative, l'utilisation des ressources, la satisfaction des patients et des prestataires et les résultats chirurgicaux des patients.
Les chercheurs tentent de déterminer l'impact à long terme lorsque les patients ont accès à l'assistant virtuel d'intelligence artificielle (AIVA) en tant que ressource complémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets éligibles seront randomisés en deux groupes.
Un groupe de sujets aura accès à l'AIVA et sera chargé de poser, à domicile, des questions concernant l'intervention chirurgicale prévue à l'application AIVA sur leur téléphone mobile.
L'autre groupe sera chargé d'appeler le centre d'appels Standard of Care avec des questions relatives à leurs traitements.
Les chercheurs assureront le suivi de tous les sujets des deux groupes pendant un an.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antonio Forte, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 904-953-2073
- E-mail: forte.antonio@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mauricia Buchanan, RN
- Numéro de téléphone: 904-953-2073
- E-mail: buchanan.mauricia@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
Contact:
- Antonio Forte, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de plus de 18 ans
- Capable d'utiliser des applications sur les téléphones mobiles et de consentir à participer
- Sujets adultes dans la clinique externe de chirurgie plastique de la Mayo Clinic Florida
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Sujets avec assistance virtuelle
Les sujets recevant la norme de soins actuelle pour une intervention chirurgicale au sein du département de chirurgie plastique auront accès à une assistance virtuelle par intelligence artificielle (AIVA)
|
Application d'assistance virtuelle permettant aux sujets de poser des questions et d'obtenir des informations sur la chirurgie prévue
Autres noms:
|
Aucune intervention: Sujets sans assistance virtuelle
Sujets recevant la norme de soins actuelle pour une intervention chirurgicale au sein du département de chirurgie plastique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre d'appels téléphoniques
Délai: 12 mois
|
Le nombre total d'appels téléphoniques des sujets
|
12 mois
|
Durée de l'appel téléphonique
Délai: 12 mois
|
Durée des appels téléphoniques des sujets.
Mesuré en minutes
|
12 mois
|
Nature de l'appel téléphonique
Délai: 12 mois
|
Le nombre total d'appels téléphoniques liés à l'intervention
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2019
Première publication (Réel)
12 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-001980
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .