- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04017351
Assistente Virtuale per Pazienti di Chirurgia Plastica
26 ottobre 2023 aggiornato da: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Assistente virtuale per pazienti sottoposti a chirurgia plastica: impatto sull'onere amministrativo, utilizzo delle risorse, soddisfazione del paziente e del fornitore e risultati chirurgici del paziente.
I ricercatori stanno cercando di determinare l'impatto a lungo termine quando i pazienti hanno accesso all'assistente virtuale di intelligenza artificiale (AIVA) come risorsa gratuita.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti idonei saranno randomizzati in due gruppi.
Un gruppo di soggetti che avrà accesso all'AIVA sarà incaricato di porre, a casa, domande riguardanti l'intervento programmato all'applicazione AIVA sul proprio cellulare.
L'altro gruppo sarà istruito a chiamare il call center Standard of Care con domande relative ai loro trattamenti.
I ricercatori seguiranno tutti i soggetti di entrambi i gruppi per un periodo di tempo di 1 anno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Antonio Forte, MD, PhD
- Numero di telefono: 904-953-2073
- Email: forte.antonio@mayo.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mauricia Buchanan, RN
- Numero di telefono: 904-953-2073
- Email: buchanan.mauricia@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
Contatto:
- Antonio Forte, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore ai 18 anni
- In grado di utilizzare le applicazioni sui telefoni cellulari e il consenso a partecipare
- Soggetti adulti nell'ambulatorio di Chirurgia Plastica della Mayo Clinic Florida
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Soggetti con assistenza virtuale
I soggetti che ricevono l'attuale standard di cura per una procedura chirurgica all'interno del dipartimento di chirurgia plastica avranno accesso all'assistenza virtuale dell'intelligenza artificiale (AIVA)
|
Applicazione di assistenza virtuale per i soggetti per porre domande e ottenere informazioni sull'intervento chirurgico programmato
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Soggetti senza assistenza virtuale
Soggetti che ricevono l'attuale standard di cura per una procedura chirurgica all'interno del dipartimento di chirurgia plastica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di telefonate
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il numero totale di telefonate dai soggetti
|
12 mesi
|
Durata della telefonata
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Durata delle telefonate dei soggetti.
Misurato in minuti
|
12 mesi
|
Natura della telefonata
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il numero totale di telefonate relative all'intervento
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-001980
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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