Studie zkoumající účinnost GON bloků.
26. března 2020 aktualizováno: Barts & The London NHS Trust
Jednoslepá, placebem kontrolovaná zkřížená studie fáze IV ke zkoumání účinnosti většího bloku týlního nervu pomocí lokálního anestetika a steroidu u pacientů s chronickou migrénou
Blokáda většího okcipitálního nervu ("blok GON") se rozsáhle používá při léčbě chronické migrény, ale k pochopení účinnosti postupu je zapotřebí více výzkumu.
Skládá se z povrchové injekce lokálního anestetika a steroidu kolem nervu v zadní části hlavy, který dodává pocit části pokožky hlavy.
Cílem této studie je poskytnout podrobnější informace o účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti GON bloku s lokálním anestetikem a steroidy u pacientů s chronickou migrénou.
Dělá to tak, že to porovnává s fiktivním (placebovým) postupem (jehla se zavede do blízkosti nervu, ale nevstříkne se žádná terapeutická látka).
Jde o „křížovou studii“: všichni pacienti dostanou jak blok GON, tak fiktivní proceduru (ne nutně v tomto pořadí), s obdobím mezi vyhodnocením odpovědi na první injekci.
Blok GON bude zahrnovat injekci 2 ml 2% lidokainu (lokální anestetikum) a 80 mg DepoMedrone (steroid) tenkou jehlou (celkem 4 ml).
Procedura figuríny bude sestávat z injekce 4 ml normálního fyziologického roztoku (roztok kuchyňské soli a vody) tenkou jehlou.
Pacienti budou sledováni v různých časových bodech po dobu 6 měsíců, zatímco budou zařazeni do studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická migréna je charakterizována četností bolestí hlavy ≥ 15 dní v měsíci po dobu delší než 3 měsíce. Umístění může být jednostranné nebo oboustranné. Obvykle se popisuje jako pulzující, může se zhoršit nebo způsobit vyhýbání se rutinním činnostem každodenního života. Může být spojena citlivost na světlo a hluk. Blokáda většího okcipitálního nervu (GON) lokálními anestetiky a steroidy byla použita jako preventivní strategie pro řadu bolestí hlavy včetně migrény, klastrové bolesti hlavy a hemicrania continua.
Týlní nervy mají senzorickou distribuci v okcipitální oblasti. Větší okcipitální nerv odvozuje většinu svých vláken z dorzálního kořene C2 [6]. Prochází přes horní šíjovou linii, uprostřed mezi výběžkem mastoidea a týlním výběžkem, těsně laterálně od úponu šíjových vazů. Menší týlní nerv prochází laterálně k většímu týlnímu nervu přes šíjový hřeben. Ačkoli přesný mechanismus účinku zůstává nejasný, injekce steroidu v blízkosti nervu GON může mít jak lokální účinek (snížení nocicepce), tak zpožděnou centrální nociceptivní odpověď, pravděpodobně prostřednictvím působení na trigeminocervikální relé
Ačkoli se GON blok v profylaxi chronické migrény široce provádí, důkazy zůstávají nejednoznačné. Ve Spojeném království musí National Institute for Clinical Excellence ještě zahrnout bloky GON do svých pokynů a protokolů pro léčbu jak chronické bolesti hlavy, tak migrény. Tato randomizovaná, jednoduše zaslepená, placebem kontrolovaná multicentrická zkřížená studie má za cíl posoudit účinnost, bezpečnost a snášenlivost větší blokády okcipitálního nervu s lokálním anestetikem a steroidy u pacientů s chronickou migrénou s primárním cílem prozkoumat jakékoli zlepšení související s postižením. s chronickou migrenózní poruchou. Máme také v úmyslu identifikovat jakékoli ekonomické výsledky spojené s těmito injekcemi při léčbě chronické migrény.
GON blok s lokálním anestetikem a steroidy pro chronickou migrénu a placebem bude prováděn ambulantně. Provedou je pouze příslušně kvalifikovaní členové výzkumného týmu dodržující přísné aseptické podmínky a podle standardních operačních protokolů s ohledem na kritéria přijetí a propuštění v ambulantních podmínkách.
GON blok se ve Spojeném království běžně provádí a pro pacienta představuje minimální riziko. Ačkoli se GON blok v profylaxi chronické migrény rozsáhle provádí, důkazy zůstávají nejednoznačné. Ve Spojeném království National Institute for Health and Care Excellence (NICE) dosud nezahrnul bloky GON do svých pokynů a protokolů o léčbě jak chronické bolesti hlavy, tak migrény.
Cílem této studie je posoudit účinnost, bezpečnost a snášenlivost větší blokády okcipitálního nervu s lokálním anestetikem a steroidy u pacientů s chronickou migrénou trvající déle než tři měsíce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, EC1A 4NP
- Barts Health NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, kteří jsou schopni poskytnout písemný souhlas
- Schopnost číst a psát anglicky díky použití dotazníku při studiu
- Diagnóza chronické migrény s nebo bez nadužívání akutní úlevové medikace (ICHD-III kódy 1.3 a 8.2); jak je potvrzeno deníkovou dokumentací (bolest hlavy 15 a více dní v měsíci po dobu minimálně 3 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Účast na jakékoli zkoušce jakéhokoli zkoumaného produktu nebo projektu intervenčního výzkumu během předchozích osmi týdnů před přihlášením
- Pacienti, kteří se nemohou zavázat k šestiměsíčnímu trvání studie (úsudek PI)
- Jakékoli známé kontraindikace k IMP, jak je popsáno v souhrnu údajů o přípravku (SmPC) výrobce
- Pacienti s anamnézou zneužívání návykových látek
- Těhotné nebo kojící pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní skupina
Aktivní skupině budou podávány 2 ml 2% lidokainu a 80 mg methylprednisolonu.
|
Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostávali aktivní nebo placebovou větev. Nerv se nachází podél horní šíjové linie, kde bilaterálně leží mediálně k okcipitální tepně. Pokožka hlavy se připraví alkoholem a pomocí jehly 23G se IMP injektují pod úhlem 90 stupňů, dokud se nezíská kostní koncový bod. Bude podána kombinace 2 ml 2% lidokainu a 80 mg methylprednisolonu. Pacienti, kteří již nedostávají žádný přínos, budou převedeni do ramene s placebem.
Ostatní jména:
Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostávali aktivní nebo placebovou větev.
Nerv se nachází podél horní šíjové linie, kde bilaterálně leží mediálně k okcipitální tepně.
Pokožka hlavy se připraví alkoholem a pomocí jehly 23G se vstříknou 4 ml normálního fyziologického roztoku (0,9 %) pod úhlem 90 stupňů, dokud se nedosáhne kostního koncového bodu.
Pacienti, kteří již nedostávají žádnou výhodu, budou převedeni do aktivní větve.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Skupině s placebem budou podávány 4 ml 0,9% fyziologického roztoku.
|
Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostávali aktivní nebo placebovou větev. Nerv se nachází podél horní šíjové linie, kde bilaterálně leží mediálně k okcipitální tepně. Pokožka hlavy se připraví alkoholem a pomocí jehly 23G se IMP injektují pod úhlem 90 stupňů, dokud se nezíská kostní koncový bod. Bude podána kombinace 2 ml 2% lidokainu a 80 mg methylprednisolonu. Pacienti, kteří již nedostávají žádný přínos, budou převedeni do ramene s placebem.
Ostatní jména:
Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostávali aktivní nebo placebovou větev.
Nerv se nachází podél horní šíjové linie, kde bilaterálně leží mediálně k okcipitální tepně.
Pokožka hlavy se připraví alkoholem a pomocí jehly 23G se vstříknou 4 ml normálního fyziologického roztoku (0,9 %) pod úhlem 90 stupňů, dokud se nedosáhne kostního koncového bodu.
Pacienti, kteří již nedostávají žádnou výhodu, budou převedeni do aktivní větve.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny invalidity spojené s chronickou migrénou na počátku
Časové okno: Základní linie
|
Průměrná změna skóre HIT-6, která měří šest sebeposuzovacích otázek pacienta a pomáhá rozlišit dopad účinku bolesti hlavy a její léčby na funkční stav pacienta a kvalitu života.
|
Základní linie
|
|
Změny ve výchozím skóre dopadu testu bolesti hlavy (HIT-6) po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
|
Průměrná změna skóre HIT-6, která měří šest sebeposuzovacích otázek pacienta a pomáhá rozlišit dopad účinku bolesti hlavy a její léčby na funkční stav pacienta a kvalitu života.
|
4 týdny
|
|
Změny ve výchozím skóre dopadu testu bolesti hlavy (HIT-6) po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
Průměrná změna skóre HIT-6, která měří šest sebeposuzovacích otázek pacienta a pomáhá rozlišit dopad účinku bolesti hlavy a její léčby na funkční stav pacienta a kvalitu života.
|
8 týdnů
|
|
Změny ve skóre základního testu dopadu bolesti hlavy (HIT-6) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Průměrná změna skóre HIT-6, která měří šest sebeposuzovacích otázek pacienta a pomáhá rozlišit dopad účinku bolesti hlavy a její léčby na funkční stav pacienta a kvalitu života.
|
12 týdnů
|
|
Změny ve výchozím skóre dopadu testu bolesti hlavy (HIT-6) v 16. týdnu
Časové okno: 16 týdnů
|
Průměrná změna skóre HIT-6, která měří šest sebeposuzovacích otázek pacienta a pomáhá rozlišit dopad účinku bolesti hlavy a její léčby na funkční stav pacienta a kvalitu života.
|
16 týdnů
|
|
Změny ve výchozím skóre dopadu testu bolesti hlavy (HIT-6) ve 20. týdnu
Časové okno: 20 týdnů
|
Průměrná změna skóre HIT-6, která měří šest sebeposuzovacích otázek pacienta a pomáhá rozlišit dopad účinku bolesti hlavy a její léčby na funkční stav pacienta a kvalitu života.
|
20 týdnů
|
|
Změny ve výchozím skóre dopadu testu bolesti hlavy (HIT-6) ve 24. týdnu
Časové okno: 24 týdnů
|
Průměrná změna skóre HIT-6, která měří šest sebeposuzovacích otázek pacienta a pomáhá rozlišit dopad účinku bolesti hlavy a její léčby na funkční stav pacienta a kvalitu života.
|
24 týdnů
|
|
změna kvality života související s migrénou na počátku
Časové okno: základní linie
|
průměrná změna MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) k posouzení kvality života související s migrénou.
MSQ verze 2.1 se skládá ze 14 otázek.
|
základní linie
|
|
změna kvality života související s migrénou oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
|
průměrná změna MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) k posouzení kvality života související s migrénou.
MSQ verze 2.1 se skládá ze 14 otázek.
|
4 týdny
|
|
změna kvality života související s migrénou od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
průměrná změna MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) k posouzení kvality života související s migrénou.
MSQ verze 2.1 se skládá ze 14 otázek.
|
8 týdnů
|
|
změna kvality života související s migrénou oproti výchozí hodnotě ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
průměrná změna MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) k posouzení kvality života související s migrénou.
MSQ verze 2.1 se skládá ze 14 otázek.
|
12 týdnů
|
|
změna kvality života související s migrénou oproti výchozí hodnotě v 16. týdnu
Časové okno: 16 týdnů
|
průměrná změna MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) k posouzení kvality života související s migrénou.
MSQ verze 2.1 se skládá ze 14 otázek.
|
16 týdnů
|
|
změna kvality života související s migrénou od výchozí hodnoty ve 20. týdnu
Časové okno: 20 týdnů
|
průměrná změna MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) k posouzení kvality života související s migrénou.
MSQ verze 2.1 se skládá ze 14 otázek.
|
20 týdnů
|
|
změna kvality života související s migrénou oproti výchozí hodnotě ve 24. týdnu
Časové okno: 24 týdnů
|
průměrná změna MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) k posouzení kvality života související s migrénou.
MSQ verze 2.1 se skládá ze 14 otázek.
|
24 týdnů
|
|
změna kvality života související se zdravím spojená s chronickou migrénou na počátku
Časové okno: základní linie
|
Změny hlášené v krátkém dotazníku s 12 otázkami (SF-12), složenými ze dvou škál, které poskytují pohledy na duševní a fyzické fungování a celkovou kvalitu života související se zdravím.
|
základní linie
|
|
změna kvality života související se zdravím spojená s chronickou migrénou od výchozí hodnoty ve 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
|
Změny hlášené v krátkém dotazníku s 12 otázkami (SF-12), složenými ze dvou škál, které poskytují pohledy na duševní a fyzické fungování a celkovou kvalitu života související se zdravím.
|
4 týdny
|
|
změna kvality života související se zdravím spojená s chronickou migrénou od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny hlášené v krátkém dotazníku s 12 otázkami (SF-12), složenými ze dvou škál, které poskytují pohledy na duševní a fyzické fungování a celkovou kvalitu života související se zdravím.
|
8 týdnů
|
|
změna kvality života související se zdravím spojená s chronickou migrénou od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny hlášené v krátkém dotazníku s 12 otázkami (SF-12), složenými ze dvou škál, které poskytují pohledy na duševní a fyzické fungování a celkovou kvalitu života související se zdravím.
|
12 týdnů
|
|
změna kvality života související se zdravím spojená s chronickou migrénou od výchozí hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny hlášené v krátkém dotazníku s 12 otázkami (SF-12), složenými ze dvou škál, které poskytují pohledy na duševní a fyzické fungování a celkovou kvalitu života související se zdravím.
|
16 týdnů
|
|
změna kvality života související se zdravím spojená s chronickou migrénou od výchozí hodnoty ve 20. týdnu
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny hlášené v krátkém dotazníku s 12 otázkami (SF-12), složenými ze dvou škál, které poskytují pohledy na duševní a fyzické fungování a celkovou kvalitu života související se zdravím.
|
20 týdnů
|
|
změna kvality života související se zdravím spojená s chronickou migrénou od výchozí hodnoty ve 24. týdnu
Časové okno: 24 týdnů
|
Změny hlášené v krátkém dotazníku s 12 otázkami (SF-12), složenými ze dvou škál, které poskytují pohledy na duševní a fyzické fungování a celkovou kvalitu života související se zdravím.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence a závažnosti bolesti hlavy na začátku
Časové okno: základní linie
|
změny ve frekvenci a závažnosti podle skóre v dotazníku HIT-6.
Celkové skóre se může pohybovat mezi 36-78.
Skóre vyšší než 60 může znamenat větší dopad na život pacienta.
|
základní linie
|
|
Změna od výchozí frekvence a závažnosti bolesti hlavy po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
|
změny ve frekvenci a závažnosti podle skóre v dotazníku HIT-6 ve srovnání s výchozí hodnotou.
Celkové skóre se může pohybovat mezi 36-78.
Skóre vyšší než 60 může znamenat větší dopad na život pacienta.
|
4 týdny
|
|
Změna od výchozí frekvence a závažnosti bolestí hlavy po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
změny ve frekvenci a závažnosti podle skóre v dotazníku HIT-6 ve srovnání s výchozí hodnotou.
Celkové skóre se může pohybovat mezi 36-78.
Skóre vyšší než 60 může znamenat větší dopad na život pacienta.
|
8 týdnů
|
|
Změna od výchozí frekvence a závažnosti bolestí hlavy po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
změny ve frekvenci a závažnosti podle skóre v dotazníku HIT-6 ve srovnání s výchozí hodnotou.
Celkové skóre se může pohybovat mezi 36-78.
Skóre vyšší než 60 může znamenat větší dopad na život pacienta.
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí frekvence a závažnosti bolestí hlavy po 16 týdnech
Časové okno: 16 týdnů
|
změny ve frekvenci a závažnosti podle skóre v dotazníku HIT-6.
Celkové skóre se může pohybovat mezi 36-78.
Skóre vyšší než 60 může znamenat větší dopad na život pacienta.
|
16 týdnů
|
|
Změna frekvence a závažnosti bolesti hlavy po 20 týdnech
Časové okno: 20 týdnů
|
změny ve frekvenci a závažnosti podle skóre v dotazníku HIT-6 ve srovnání s výchozí hodnotou. Celkové skóre se může pohybovat mezi 36-78.
Skóre vyšší než 60 může znamenat větší dopad na život pacienta.
|
20 týdnů
|
|
Změna od výchozí frekvence a závažnosti bolestí hlavy po 24 týdnech
Časové okno: 24 týdnů
|
změny ve frekvenci a závažnosti podle skóre v dotazníku HIT-6.
Celkové skóre se může pohybovat mezi 36-78.
Skóre vyšší než 60 může znamenat větší dopad na život pacienta.
|
24 týdnů
|
|
Změna úrovně úzkosti a deprese na začátku
Časové okno: základní linie
|
Změna v dotazníku skóre úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi.
Čím vyšší skóre, tím větší dopad má bolest hlavy na život pacienta.
|
základní linie
|
|
Změna od výchozích úrovní úzkosti a deprese po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
|
Změna v dotazníku Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) ve srovnání s výchozí hodnotou.
Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi.
Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi.
Čím vyšší skóre, tím větší dopad má bolest hlavy na život pacienta.
|
4 týdny
|
|
Změna od výchozích úrovní úzkosti a deprese po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna v dotazníku Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) ve srovnání s výchozí hodnotou
|
8 týdnů
|
|
Změna od výchozích úrovní úzkosti a deprese ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna v dotazníku Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) ve srovnání s výchozí hodnotou.
Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi.
Čím vyšší skóre, tím větší dopad má bolest hlavy na život pacienta.
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozích úrovní úzkosti a deprese v 16. týdnu
Časové okno: 16 týdnů
|
Změna v dotazníku Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) ve srovnání s výchozí hodnotou.
Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi.
Čím vyšší skóre, tím větší dopad má bolest hlavy na život pacienta.
|
16 týdnů
|
|
Změna od výchozích úrovní úzkosti a deprese ve 20. týdnu
Časové okno: 20 týdnů
|
Změna v dotazníku Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) ve srovnání s výchozí hodnotou.
Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi.
Čím vyšší skóre, tím větší dopad má bolest hlavy na život pacienta.
|
20 týdnů
|
|
Změna od výchozích úrovní úzkosti a deprese ve 24. týdnu
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna v dotazníku Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) ve srovnání s výchozí hodnotou.
Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi.
Čím vyšší skóre, tím větší dopad má bolest hlavy na život pacienta.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anish Bahra, University College London Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
23. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy migrény
- Bolest hlavy
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Neuroprotektivní látky
- Ochranné prostředky
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Prednisolon
- Methylprednisolon acetát
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon hemisukcinát
- Prednisolon acetát
- Prednisolon hemisukcinát
- Prednisolon fosfát
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- 009665 BLT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .