Un estudio que investiga la eficacia de los bloques GON.
26 de marzo de 2020 actualizado por: Barts & The London NHS Trust
Un estudio cruzado simple ciego controlado con placebo de fase IV para investigar la eficacia del bloqueo del nervio occipital mayor con anestésico local y esteroides en pacientes con migraña crónica
El bloqueo del nervio occipital mayor ("bloqueo GON") se lleva a cabo ampliamente en el tratamiento de la migraña crónica, pero se requiere más investigación para comprender la efectividad del procedimiento.
Consiste en una inyección superficial de anestésico local y esteroides alrededor de un nervio en la parte posterior de la cabeza que proporciona sensibilidad a una parte del cuero cabelludo.
Este estudio pretende proporcionar información más detallada sobre la eficacia, seguridad y tolerabilidad del bloqueo de GON con anestésico local y esteroides en pacientes con migraña crónica.
Lo hace comparándolo con un procedimiento ficticio (placebo) (se inserta una aguja cerca del nervio, pero no se inyecta ninguna sustancia terapéutica).
Es un "estudio cruzado": todos los pacientes recibirán tanto el bloqueo GON como el procedimiento ficticio (no necesariamente en ese orden), con un período intermedio para evaluar la respuesta a la primera inyección.
El bloqueo de GON consistirá en una inyección de 2 ml de lidocaína al 2% (un anestésico local) y 80 mg de DepoMedrone (un esteroide) a través de una aguja fina (un total de 4 ml).
El procedimiento simulado consistirá en una inyección de 4 ml de solución salina normal (una solución de sal común y agua) a través de una aguja fina.
Se realizará un seguimiento de los pacientes en varios puntos temporales a lo largo de 6 meses mientras estén inscritos en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La migraña crónica se caracteriza por una frecuencia de dolor de cabeza ≥ 15 días al mes durante más de 3 meses. La localización puede ser unilateral o bilateral. Por lo general, se describe como de naturaleza pulsátil, puede verse agravada por las actividades rutinarias de la vida diaria o causar que se eviten. Puede asociarse sensibilidad a la luz y al ruido. El bloqueo del nervio occipital mayor (GON, por sus siglas en inglés) con anestésicos locales y esteroides se ha utilizado como una estrategia preventiva para una variedad de dolores de cabeza que incluyen migraña, cefalea en racimos y hemicránea continua.
Los nervios occipitales tienen una distribución sensorial en el área occipital. El nervio occipital mayor deriva la mayoría de sus fibras de la raíz dorsal C2 [6]. Pasa sobre la línea nucal superior, a mitad de camino entre el proceso mastoideo y la protuberancia occipital, justo lateral a la inserción de los ligamentos nucales. El nervio occipital menor pasa lateral al nervio occipital mayor, sobre la cresta nucal. Aunque el mecanismo de acción exacto aún no está claro, la inyección de esteroides en la vecindad del nervio GON puede tener un efecto local (disminución de la nocicepción) y una respuesta nociceptiva central retardada, posiblemente a través de una acción sobre el relé trigeminocervical.
Aunque el bloqueo de GON se lleva a cabo ampliamente en la profilaxis de la migraña crónica, la evidencia sigue siendo equívoca. En el Reino Unido, el Instituto Nacional para la Excelencia Clínica aún no ha incluido los bloques de GON en sus guías y protocolos sobre el tratamiento tanto del dolor de cabeza crónico como de la migraña. Este estudio cruzado multicéntrico, aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo pretende evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del bloqueo del nervio occipital mayor con anestésico local y esteroides en pacientes con migraña crónica con el objetivo principal de investigar cualquier mejora en la discapacidad asociada con migraña crónica. También pretendemos identificar los resultados económicos asociados con estas inyecciones en el tratamiento de la migraña crónica.
El bloqueo de GON con anestésico local y esteroides para la migraña crónica y el procedimiento de placebo se realizarán de forma ambulatoria. Serán realizados únicamente por miembros debidamente calificados del equipo de investigación que se adhieran a estrictas condiciones asépticas y sigan los protocolos operativos estándar con respecto a los criterios de admisión y alta en los entornos ambulatorios.
El bloqueo GON se realiza de forma rutinaria en el Reino Unido y presenta riesgos mínimos para el paciente. Aunque el bloqueo de GON se lleva a cabo ampliamente en la profilaxis de la migraña crónica, la evidencia sigue siendo equívoca. En el Reino Unido, el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) aún no ha incluido los bloques GON en sus guías y protocolos sobre el tratamiento del dolor de cabeza crónico y la migraña.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del bloqueo del nervio occipital mayor con anestésico local y esteroides en pacientes con migraña crónica de más de tres meses de evolución.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, EC1A 4NP
- Barts Health NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que puedan dar su consentimiento por escrito
- Capacidad para leer y escribir en inglés, debido al uso de cuestionarios en el estudio.
- Diagnóstico de migraña crónica con o sin uso excesivo de medicación de alivio agudo (ICHD-III códigos 1.3 y 8.2); según lo confirmado por la documentación del diario (dolor de cabeza 15 o más días al mes durante al menos 3 meses)
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Participación en cualquier ensayo de cualquier producto en investigación o proyecto de investigación intervencionista dentro de las ocho semanas anteriores a la inscripción
- Pacientes que no pueden comprometerse con la duración del estudio de seis meses (juicio PI)
- Cualquier contraindicación conocida de los IMP según se describe en el resumen de las características del producto (SmPC) del fabricante.
- Pacientes con antecedentes de abuso de sustancias.
- Pacientes embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo activo
El grupo activo se administrará 2 ml de lidocaína al 2% y 80 mg de metilprednisolona.
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Los pacientes serán aleatorizados 1:1 para recibir el brazo activo o placebo. El nervio se encuentra a lo largo de la línea nucal superior, donde se encuentra bilateralmente medial a la arteria occipital. El cuero cabelludo se prepara con alcohol y con una aguja 23G, los IMP se inyectan en un ángulo de 90 grados hasta obtener el punto final óseo. Se administrará una combinación de 2 ml de lidocaína al 2% y 80 mg de metilprednisolona. Los pacientes que ya no reciban ningún beneficio se cruzarán al grupo de placebo.
Otros nombres:
Los pacientes serán aleatorizados 1:1 para recibir el brazo activo o placebo.
El nervio se encuentra a lo largo de la línea nucal superior, donde se encuentra bilateralmente medial a la arteria occipital.
Se prepara el cuero cabelludo con alcohol y con aguja 23G se inyectan 4ml de solución salina normal (0,9%) en un ángulo de 90 grados hasta obtener el punto final óseo.
Los pacientes que ya no reciban ningún beneficio pasarán al brazo activo.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Al grupo placebo se le administrarán 4 ml de solución salina al 0,9 %.
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Los pacientes serán aleatorizados 1:1 para recibir el brazo activo o placebo. El nervio se encuentra a lo largo de la línea nucal superior, donde se encuentra bilateralmente medial a la arteria occipital. El cuero cabelludo se prepara con alcohol y con una aguja 23G, los IMP se inyectan en un ángulo de 90 grados hasta obtener el punto final óseo. Se administrará una combinación de 2 ml de lidocaína al 2% y 80 mg de metilprednisolona. Los pacientes que ya no reciban ningún beneficio se cruzarán al grupo de placebo.
Otros nombres:
Los pacientes serán aleatorizados 1:1 para recibir el brazo activo o placebo.
El nervio se encuentra a lo largo de la línea nucal superior, donde se encuentra bilateralmente medial a la arteria occipital.
Se prepara el cuero cabelludo con alcohol y con aguja 23G se inyectan 4ml de solución salina normal (0,9%) en un ángulo de 90 grados hasta obtener el punto final óseo.
Los pacientes que ya no reciban ningún beneficio pasarán al brazo activo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios en la discapacidad asociados con el trastorno de migraña crónica al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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El cambio promedio en las puntuaciones HIT-6, que mide seis preguntas de autoevaluación del paciente y ayuda a distinguir el impacto del efecto del dolor de cabeza y su tratamiento en el estado funcional y la calidad de vida del paciente.
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Base
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Los cambios en las puntuaciones de la prueba de impacto del dolor de cabeza de referencia (HIT-6) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cambio promedio en las puntuaciones HIT-6, que mide seis preguntas de autoevaluación del paciente y ayuda a distinguir el impacto del efecto del dolor de cabeza y su tratamiento en el estado funcional y la calidad de vida del paciente.
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4 semanas
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Los cambios en las puntuaciones de la prueba de impacto del dolor de cabeza de referencia (HIT-6) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cambio promedio en las puntuaciones HIT-6, que mide seis preguntas de autoevaluación del paciente y ayuda a distinguir el impacto del efecto del dolor de cabeza y su tratamiento en el estado funcional y la calidad de vida del paciente.
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8 semanas
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Los cambios en las puntuaciones de la prueba de impacto del dolor de cabeza de referencia (HIT-6) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cambio promedio en las puntuaciones HIT-6, que mide seis preguntas de autoevaluación del paciente y ayuda a distinguir el impacto del efecto del dolor de cabeza y su tratamiento en el estado funcional y la calidad de vida del paciente.
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12 semanas
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Los cambios en las puntuaciones de la prueba de impacto del dolor de cabeza de referencia (HIT-6) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El cambio promedio en las puntuaciones HIT-6, que mide seis preguntas de autoevaluación del paciente y ayuda a distinguir el impacto del efecto del dolor de cabeza y su tratamiento en el estado funcional y la calidad de vida del paciente.
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16 semanas
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Los cambios en las puntuaciones de la prueba de impacto del dolor de cabeza de referencia (HIT-6) a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El cambio promedio en las puntuaciones HIT-6, que mide seis preguntas de autoevaluación del paciente y ayuda a distinguir el impacto del efecto del dolor de cabeza y su tratamiento en el estado funcional y la calidad de vida del paciente.
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20 semanas
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Los cambios en las puntuaciones de la prueba de impacto del dolor de cabeza de referencia (HIT-6) a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El cambio promedio en las puntuaciones HIT-6, que mide seis preguntas de autoevaluación del paciente y ayuda a distinguir el impacto del efecto del dolor de cabeza y su tratamiento en el estado funcional y la calidad de vida del paciente.
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24 semanas
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cambio en la calidad de vida relacionado con la migraña al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
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cambio promedio MSQ (Cuestionario de calidad de vida específico para la migraña) para evaluar la calidad de vida relacionada con la migraña.
MSQ Versión 2.1 consta de 14 preguntas.
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base
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cambio en la calidad de vida relacionado con la migraña desde el inicio a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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cambio promedio MSQ (Cuestionario de calidad de vida específico para la migraña) para evaluar la calidad de vida relacionada con la migraña.
MSQ Versión 2.1 consta de 14 preguntas.
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4 semanas
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cambio en la calidad de vida relacionado con la migraña desde el inicio a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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cambio promedio MSQ (Cuestionario de calidad de vida específico para la migraña) para evaluar la calidad de vida relacionada con la migraña.
MSQ Versión 2.1 consta de 14 preguntas.
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8 semanas
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cambio en la calidad de vida relacionado con la migraña desde el inicio a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio promedio MSQ (Cuestionario de calidad de vida específico para la migraña) para evaluar la calidad de vida relacionada con la migraña.
MSQ Versión 2.1 consta de 14 preguntas.
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12 semanas
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cambio en la calidad de vida relacionado con la migraña desde el inicio a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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cambio promedio MSQ (Cuestionario de calidad de vida específico para la migraña) para evaluar la calidad de vida relacionada con la migraña.
MSQ Versión 2.1 consta de 14 preguntas.
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16 semanas
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cambio en la calidad de vida relacionado con la migraña desde el inicio a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas
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cambio promedio MSQ (Cuestionario de calidad de vida específico para la migraña) para evaluar la calidad de vida relacionada con la migraña.
MSQ Versión 2.1 consta de 14 preguntas.
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20 semanas
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cambio en la calidad de vida relacionado con la migraña desde el inicio a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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cambio promedio MSQ (Cuestionario de calidad de vida específico para la migraña) para evaluar la calidad de vida relacionada con la migraña.
MSQ Versión 2.1 consta de 14 preguntas.
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24 semanas
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cambio en la calidad de vida relacionada con la salud asociado con el trastorno de migraña crónica al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
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Los cambios informados en la encuesta de formato corto con 12 preguntas (SF-12), compuesta por dos escalas que brindan vislumbres del funcionamiento mental y físico y la calidad de vida relacionada con la salud en general.
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base
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cambio en la calidad de vida relacionada con la salud asociada con el trastorno de migraña crónica desde el inicio a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los cambios informados en la encuesta de formato corto con 12 preguntas (SF-12), compuesta por dos escalas que brindan vislumbres del funcionamiento mental y físico y la calidad de vida relacionada con la salud en general.
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4 semanas
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cambio en la calidad de vida relacionada con la salud asociada con el trastorno de migraña crónica desde el inicio a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los cambios informados en la encuesta de formato corto con 12 preguntas (SF-12), compuesta por dos escalas que brindan vislumbres del funcionamiento mental y físico y la calidad de vida relacionada con la salud en general.
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8 semanas
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cambio en la calidad de vida relacionada con la salud asociado con el trastorno de migraña crónica desde el inicio a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los cambios informados en la encuesta de formato corto con 12 preguntas (SF-12), compuesta por dos escalas que brindan vislumbres del funcionamiento mental y físico y la calidad de vida relacionada con la salud en general.
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12 semanas
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cambio en la calidad de vida relacionada con la salud asociada con el trastorno de migraña crónica desde el inicio a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Los cambios informados en la encuesta de formato corto con 12 preguntas (SF-12), compuesta por dos escalas que brindan vislumbres del funcionamiento mental y físico y la calidad de vida relacionada con la salud en general.
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16 semanas
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cambio en la calidad de vida relacionada con la salud asociada con el trastorno de migraña crónica desde el inicio a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Los cambios informados en la encuesta de formato corto con 12 preguntas (SF-12), compuesta por dos escalas que brindan vislumbres del funcionamiento mental y físico y la calidad de vida relacionada con la salud en general.
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20 semanas
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cambio en la calidad de vida relacionada con la salud asociada con el trastorno de migraña crónica desde el inicio a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Los cambios informados en la encuesta de formato corto con 12 preguntas (SF-12), compuesta por dos escalas que brindan vislumbres del funcionamiento mental y físico y la calidad de vida relacionada con la salud en general.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia y la gravedad del dolor de cabeza al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
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cambios en la frecuencia y la gravedad según la puntuación del cuestionario HIT-6.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 36 y 78.
Las puntuaciones superiores a 60 pueden indicar un mayor impacto en la vida del paciente.
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base
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Cambio con respecto al inicio Frecuencia y gravedad del dolor de cabeza a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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cambios en la frecuencia y la gravedad según la puntuación del cuestionario HIT-6 en comparación con el valor inicial.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 36 y 78.
Las puntuaciones superiores a 60 pueden indicar un mayor impacto en la vida del paciente.
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4 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial Frecuencia y gravedad del dolor de cabeza a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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cambios en la frecuencia y la gravedad según la puntuación del cuestionario HIT-6 en comparación con el valor inicial.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 36 y 78.
Las puntuaciones superiores a 60 pueden indicar un mayor impacto en la vida del paciente.
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8 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial Frecuencia y gravedad del dolor de cabeza a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambios en la frecuencia y la gravedad según la puntuación del cuestionario HIT-6 en comparación con el valor inicial.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 36 y 78.
Las puntuaciones superiores a 60 pueden indicar un mayor impacto en la vida del paciente.
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12 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial Frecuencia y gravedad del dolor de cabeza a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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cambios en la frecuencia y la gravedad según la puntuación del cuestionario HIT-6.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 36 y 78.
Las puntuaciones superiores a 60 pueden indicar un mayor impacto en la vida del paciente.
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16 semanas
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Cambio en la frecuencia y la gravedad del dolor de cabeza a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas
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cambios en la frecuencia y la gravedad según la puntuación del cuestionario HIT-6 en comparación con la línea de base. Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 36 y 78.
Las puntuaciones superiores a 60 pueden indicar un mayor impacto en la vida del paciente.
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20 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial Frecuencia y gravedad del dolor de cabeza a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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cambios en la frecuencia y la gravedad según la puntuación del cuestionario HIT-6.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 36 y 78.
Las puntuaciones superiores a 60 pueden indicar un mayor impacto en la vida del paciente.
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24 semanas
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Cambio en los niveles de ansiedad y depresión al inicio
Periodo de tiempo: base
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Cuestionario Cambio en las puntuaciones de ansiedad y depresión hospitalarias (HADS) Cada elemento del cuestionario se puntúa de 0 a 3, lo que significa que una persona puede puntuar entre 0 y 21 para la ansiedad o la depresión.
Cuanto mayor sea la puntuación, más impacto tiene el dolor de cabeza en la vida del paciente.
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base
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Cambio de los niveles basales de ansiedad y depresión a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio en el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scores (HADS) en comparación con el valor inicial.
Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión.
Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión.
Cuanto mayor sea la puntuación, más impacto tiene el dolor de cabeza en la vida del paciente.
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4 semanas
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Cambio de los niveles basales de ansiedad y depresión a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scores (HADS) en comparación con el valor inicial
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8 semanas
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Cambio desde los niveles iniciales de ansiedad y depresión a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scores (HADS) en comparación con el valor inicial.
Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión.
Cuanto mayor sea la puntuación, más impacto tiene el dolor de cabeza en la vida del paciente.
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12 semanas
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Cambio desde los niveles iniciales de ansiedad y depresión a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambio en el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scores (HADS) en comparación con el valor inicial.
Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión.
Cuanto mayor sea la puntuación, más impacto tiene el dolor de cabeza en la vida del paciente.
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16 semanas
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Cambio de los niveles basales de ansiedad y depresión a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambio en el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scores (HADS) en comparación con el valor inicial.
Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión.
Cuanto mayor sea la puntuación, más impacto tiene el dolor de cabeza en la vida del paciente.
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20 semanas
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Cambio de los niveles basales de ansiedad y depresión a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Cambio en el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scores (HADS) en comparación con el valor inicial.
Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión.
Cuanto mayor sea la puntuación, más impacto tiene el dolor de cabeza en la vida del paciente.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anish Bahra, University College London Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
23 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Dolor de cabeza
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 009665 BLT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .