Une étude portant sur l'efficacité des blocs GON.
26 mars 2020 mis à jour par: Barts & The London NHS Trust
Une étude croisée de phase IV en simple aveugle contrôlée par placebo pour étudier l'efficacité du bloc du nerf occipital supérieur avec un anesthésique local et des stéroïdes chez les patients souffrant de migraine chronique
Le bloc du nerf occipital supérieur («bloc GON») est largement utilisé dans le traitement de la migraine chronique, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre l'efficacité de la procédure.
Il consiste en une injection superficielle d'anesthésique local et de stéroïde autour d'un nerf à l'arrière de la tête qui fournit une sensation à une partie du cuir chevelu.
Cette étude vise à fournir des informations plus détaillées sur l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du bloc GON avec anesthésique local et stéroïde chez les patients souffrant de migraine chronique.
Il le fait en le comparant à une procédure factice (placebo) (une aiguille est insérée près du nerf, mais aucune substance thérapeutique n'est injectée).
Il s'agit d'une "étude croisée": tous les patients recevront à la fois le bloc GON et la procédure factice (pas nécessairement dans cet ordre), avec une période intermédiaire pour évaluer la réponse à la première injection.
Le bloc GON impliquera une injection de 2 ml de lidocaïne à 2% (un anesthésique local) et 80 mg de DepoMedrone (un stéroïde) à travers une aiguille fine (un total de 4 ml).
La procédure factice consistera en une injection de 4 ml de solution saline normale (une solution de sel ordinaire et d'eau) à travers une aiguille fine.
Les patients seront suivis à différents moments tout au long de 6 mois tout en étant inscrits à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La migraine chronique se caractérise par une fréquence des maux de tête ≥ 15 jours par mois pendant plus de 3 mois. La localisation peut être unilatérale ou bilatérale. Habituellement décrit comme étant de nature pulsatile, il peut être aggravé par les activités routinières de la vie quotidienne ou entraîner leur évitement. Il peut y avoir une sensibilité associée à la lumière et au bruit. Le blocage du nerf occipital supérieur (GON) avec des anesthésiques locaux et des stéroïdes a été utilisé comme stratégie préventive pour une gamme de maux de tête, notamment la migraine, l'algie vasculaire de la face et l'hémicrânie continue.
Les nerfs occipitaux ont une distribution sensorielle dans la région occipitale. Le nerf grand occipital tire la plupart de ses fibres de la racine dorsale C2 [6]. Il passe au-dessus de la ligne nucale supérieure, à mi-chemin entre le processus mastoïdien et la protubérance occipitale, juste en dehors de l'insertion des ligaments nucal. Le petit nerf occipital passe latéralement au grand nerf occipital, au-dessus de la crête nucale. Bien que le mécanisme d'action exact reste incertain, l'injection de stéroïdes à proximité du nerf GON peut avoir à la fois un effet local (diminution de la nociception) et une réponse nociceptive centrale retardée, éventuellement par une action sur le relais trigéminocervical.
Bien que le bloc GON soit largement pratiqué dans la prophylaxie de la migraine chronique, les preuves restent équivoques. Au Royaume-Uni, le National Institute for Clinical Excellence n'a pas encore inclus les blocs GON dans ses directives et protocoles sur le traitement des maux de tête chroniques et de la migraine. Cette étude croisée multicentrique randomisée, en simple aveugle et contrôlée par placebo vise à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du bloc du nerf occipital supérieur avec un anesthésique local et des stéroïdes chez les patients souffrant de migraine chronique avec l'objectif principal d'étudier toute amélioration de l'incapacité associée souffrant de migraine chronique. Nous avons également l'intention d'identifier les résultats économiques associés à ces injections dans la prise en charge de la migraine chronique.
Le bloc GON avec anesthésique local et stéroïde pour la migraine chronique et la procédure placebo seront effectués en ambulatoire. Ils seront effectués uniquement par des membres dûment qualifiés de l'équipe de recherche respectant des conditions d'asepsie strictes et suivant des protocoles opératoires standard en ce qui concerne les critères d'admission et de sortie en milieu ambulatoire.
Le bloc GON est couramment pratiqué au Royaume-Uni et présente des risques minimes pour le patient. Bien que le bloc GON soit largement pratiqué dans la prophylaxie de la migraine chronique, les preuves restent équivoques. Au Royaume-Uni, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) n'a pas encore inclus les blocs GON dans ses directives et protocoles sur le traitement des maux de tête chroniques et de la migraine.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du bloc du nerf occipital supérieur avec un anesthésique local et des stéroïdes chez les patients souffrant de migraine chronique depuis plus de trois mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
London, Royaume-Uni, EC1A 4NP
- Barts Health Nhs Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans en mesure de fournir un consentement écrit
- Capacité de lire et d'écrire l'anglais, en raison de l'utilisation du questionnaire dans l'étude
- Diagnostic de migraine chronique avec ou sans abus de médicaments de soulagement aigu (codes ICHD-III 1.3 et 8.2) ; tel que confirmé par la documentation du journal (maux de tête 15 jours ou plus par mois pendant au moins 3 mois)
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Participation à tout essai de tout produit expérimental ou projet de recherche interventionnelle au cours des huit semaines précédant l'inscription
- Patients incapables de s'engager sur la durée de l'étude de six mois (jugement PI)
- Toute(s) contre-indication(s) connue(s) aux IMP telles que décrites par le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) du fabricant
- Patients ayant des antécédents de toxicomanie
- Patientes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe actif
Le groupe actif recevra 2 ml de lidocaïne à 2 % et 80 mg de méthylprednisolone.
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Les patients seront randomisés 1:1 pour recevoir le bras actif ou placebo. Le nerf est situé le long de la ligne nucale supérieure, où il se trouve bilatéralement en dedans de l'artère occipitale. Le cuir chevelu est préparé avec de l'alcool et à l'aide d'une aiguille 23G, les IMP sont injectés à un angle de 90 degrés jusqu'à ce que le point final osseux soit obtenu. Une combinaison de 2 ml de lidocaïne à 2 % et 80 mg de méthylprednisolone sera administrée. Les patients qui ne reçoivent plus aucun bénéfice seront transférés dans le bras placebo.
Autres noms:
Les patients seront randomisés 1:1 pour recevoir le bras actif ou placebo.
Le nerf est situé le long de la ligne nucale supérieure, où il se trouve bilatéralement en dedans de l'artère occipitale.
Le cuir chevelu est préparé avec de l'alcool et à l'aide d'une aiguille 23G, les 4 ml de solution saline normale (0,9 %) sont injectés à un angle de 90 degrés jusqu'à ce que le point final osseux soit obtenu.
Les patients qui ne reçoivent plus aucun bénéfice seront transférés dans le bras actif.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Le groupe placebo recevra 4 ml de solution saline à 0,9 %.
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Les patients seront randomisés 1:1 pour recevoir le bras actif ou placebo. Le nerf est situé le long de la ligne nucale supérieure, où il se trouve bilatéralement en dedans de l'artère occipitale. Le cuir chevelu est préparé avec de l'alcool et à l'aide d'une aiguille 23G, les IMP sont injectés à un angle de 90 degrés jusqu'à ce que le point final osseux soit obtenu. Une combinaison de 2 ml de lidocaïne à 2 % et 80 mg de méthylprednisolone sera administrée. Les patients qui ne reçoivent plus aucun bénéfice seront transférés dans le bras placebo.
Autres noms:
Les patients seront randomisés 1:1 pour recevoir le bras actif ou placebo.
Le nerf est situé le long de la ligne nucale supérieure, où il se trouve bilatéralement en dedans de l'artère occipitale.
Le cuir chevelu est préparé avec de l'alcool et à l'aide d'une aiguille 23G, les 4 ml de solution saline normale (0,9 %) sont injectés à un angle de 90 degrés jusqu'à ce que le point final osseux soit obtenu.
Les patients qui ne reçoivent plus aucun bénéfice seront transférés dans le bras actif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les modifications de l'invalidité associées au trouble migraineux chronique au départ
Délai: Ligne de base
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La variation moyenne des scores HIT-6 qui mesure six questions d'auto-évaluation du patient et aide à distinguer l'impact de l'effet de la céphalée et de son traitement sur l'état fonctionnel et la qualité de vie du patient.
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Ligne de base
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Les changements dans les scores de base du test d'impact des maux de tête (HIT-6) à 4 semaines
Délai: 4 semaines
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La variation moyenne des scores HIT-6 qui mesure six questions d'auto-évaluation du patient et aide à distinguer l'impact de l'effet de la céphalée et de son traitement sur l'état fonctionnel et la qualité de vie du patient.
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4 semaines
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Les changements dans les résultats des tests d'impact de la céphalée de base (HIT-6) à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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La variation moyenne des scores HIT-6 qui mesure six questions d'auto-évaluation du patient et aide à distinguer l'impact de l'effet de la céphalée et de son traitement sur l'état fonctionnel et la qualité de vie du patient.
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8 semaines
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Les changements dans les résultats des tests d'impact de la céphalée de base (HIT-6) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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La variation moyenne des scores HIT-6 qui mesure six questions d'auto-évaluation du patient et aide à distinguer l'impact de l'effet de la céphalée et de son traitement sur l'état fonctionnel et la qualité de vie du patient.
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12 semaines
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Les changements dans les résultats des tests d'impact de la céphalée de base (HIT-6) à 16 semaines
Délai: 16 semaines
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La variation moyenne des scores HIT-6 qui mesure six questions d'auto-évaluation du patient et aide à distinguer l'impact de l'effet de la céphalée et de son traitement sur l'état fonctionnel et la qualité de vie du patient.
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16 semaines
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Les changements dans les résultats des tests d'impact de la céphalée de base (HIT-6) à 20 semaines
Délai: 20 semaines
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La variation moyenne des scores HIT-6 qui mesure six questions d'auto-évaluation du patient et aide à distinguer l'impact de l'effet de la céphalée et de son traitement sur l'état fonctionnel et la qualité de vie du patient.
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20 semaines
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Les changements dans les résultats des tests d'impact de la céphalée de base (HIT-6) à 24 semaines
Délai: 24 semaines
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La variation moyenne des scores HIT-6 qui mesure six questions d'auto-évaluation du patient et aide à distinguer l'impact de l'effet de la céphalée et de son traitement sur l'état fonctionnel et la qualité de vie du patient.
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24 semaines
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modification de la qualité de vie liée à la migraine au départ
Délai: ligne de base
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évolution moyenne MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) pour évaluer la qualité de vie liée à la migraine.
MSQ version 2.1 se compose de 14 questions.
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ligne de base
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modification de la qualité de vie liée à la migraine par rapport au départ à 4 semaines
Délai: 4 semaines
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évolution moyenne MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) pour évaluer la qualité de vie liée à la migraine.
MSQ version 2.1 se compose de 14 questions.
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4 semaines
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modification de la qualité de vie liée à la migraine par rapport au départ à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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évolution moyenne MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) pour évaluer la qualité de vie liée à la migraine.
MSQ version 2.1 se compose de 14 questions.
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8 semaines
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modification de la qualité de vie liée à la migraine par rapport au départ à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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évolution moyenne MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) pour évaluer la qualité de vie liée à la migraine.
MSQ version 2.1 se compose de 14 questions.
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12 semaines
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modification de la qualité de vie liée à la migraine par rapport au départ à 16 semaines
Délai: 16 semaines
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évolution moyenne MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) pour évaluer la qualité de vie liée à la migraine.
MSQ version 2.1 se compose de 14 questions.
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16 semaines
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modification de la qualité de vie liée à la migraine par rapport au départ à 20 semaines
Délai: 20 semaines
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évolution moyenne MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) pour évaluer la qualité de vie liée à la migraine.
MSQ version 2.1 se compose de 14 questions.
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20 semaines
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modification de la qualité de vie liée à la migraine par rapport au départ à 24 semaines
Délai: 24 semaines
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évolution moyenne MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) pour évaluer la qualité de vie liée à la migraine.
MSQ version 2.1 se compose de 14 questions.
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24 semaines
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modification de la qualité de vie liée à la santé associée au trouble migraineux chronique au départ
Délai: ligne de base
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Les changements signalés dans le questionnaire abrégé de 12 questions (SF-12), composé de deux échelles qui donnent un aperçu du fonctionnement mental et physique et de la qualité de vie globale liée à la santé.
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ligne de base
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modification de la qualité de vie liée à la santé associée au trouble migraineux chronique par rapport au départ à 4 semaines
Délai: 4 semaines
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Les changements signalés dans le questionnaire abrégé de 12 questions (SF-12), composé de deux échelles qui donnent un aperçu du fonctionnement mental et physique et de la qualité de vie globale liée à la santé.
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4 semaines
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modification de la qualité de vie liée à la santé associée au trouble migraineux chronique par rapport au départ à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Les changements signalés dans le questionnaire abrégé de 12 questions (SF-12), composé de deux échelles qui donnent un aperçu du fonctionnement mental et physique et de la qualité de vie globale liée à la santé.
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8 semaines
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modification de la qualité de vie liée à la santé associée au trouble migraineux chronique par rapport au départ à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Les changements signalés dans le questionnaire abrégé de 12 questions (SF-12), composé de deux échelles qui donnent un aperçu du fonctionnement mental et physique et de la qualité de vie globale liée à la santé.
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12 semaines
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modification de la qualité de vie liée à la santé associée à la migraine chronique par rapport au départ à 16 semaines
Délai: 16 semaines
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Les changements signalés dans le questionnaire abrégé de 12 questions (SF-12), composé de deux échelles qui donnent un aperçu du fonctionnement mental et physique et de la qualité de vie globale liée à la santé.
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16 semaines
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modification de la qualité de vie liée à la santé associée au trouble migraineux chronique par rapport au départ à 20 semaines
Délai: 20 semaines
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Les changements signalés dans le questionnaire abrégé de 12 questions (SF-12), composé de deux échelles qui donnent un aperçu du fonctionnement mental et physique et de la qualité de vie globale liée à la santé.
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20 semaines
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modification de la qualité de vie liée à la santé associée à la migraine chronique par rapport au départ à 24 semaines
Délai: 24 semaines
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Les changements signalés dans le questionnaire abrégé de 12 questions (SF-12), composé de deux échelles qui donnent un aperçu du fonctionnement mental et physique et de la qualité de vie globale liée à la santé.
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la fréquence et de la gravité des maux de tête au départ
Délai: ligne de base
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changements de fréquence et de gravité tels que notés dans le questionnaire HIT-6.
Les scores totaux peuvent varier entre 36 et 78.
Des scores supérieurs à 60 peuvent indiquer un impact plus important sur la vie du patient.
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ligne de base
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Changement par rapport au départ Fréquence et gravité des maux de tête à 4 semaines
Délai: 4 semaines
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changements dans la fréquence et la gravité tels que notés dans le questionnaire HIT-6 par rapport à la ligne de base.
Les scores totaux peuvent varier entre 36 et 78.
Des scores supérieurs à 60 peuvent indiquer un impact plus important sur la vie du patient.
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4 semaines
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Changement par rapport au départ Fréquence et gravité des maux de tête à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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changements dans la fréquence et la gravité tels que notés dans le questionnaire HIT-6 par rapport à la ligne de base.
Les scores totaux peuvent varier entre 36 et 78.
Des scores supérieurs à 60 peuvent indiquer un impact plus important sur la vie du patient.
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8 semaines
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Changement par rapport au départ Fréquence et gravité des maux de tête à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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changements dans la fréquence et la gravité tels que notés dans le questionnaire HIT-6 par rapport à la ligne de base.
Les scores totaux peuvent varier entre 36 et 78.
Des scores supérieurs à 60 peuvent indiquer un impact plus important sur la vie du patient.
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12 semaines
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Changement par rapport au départ Fréquence et gravité des maux de tête à 16 semaines
Délai: 16 semaines
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changements de fréquence et de gravité tels que notés dans le questionnaire HIT-6.
Les scores totaux peuvent varier entre 36 et 78.
Des scores supérieurs à 60 peuvent indiquer un impact plus important sur la vie du patient.
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16 semaines
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Modification de la fréquence et de la gravité des maux de tête à 20 semaines
Délai: 20 semaines
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changements dans la fréquence et la gravité tels que notés dans le questionnaire HIT-6 par rapport à la ligne de base. Les scores totaux peuvent varier entre 36 et 78.
Des scores supérieurs à 60 peuvent indiquer un impact plus important sur la vie du patient.
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20 semaines
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Changement par rapport au départ Fréquence et gravité des maux de tête à 24 semaines
Délai: 24 semaines
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changements de fréquence et de gravité tels que notés dans le questionnaire HIT-6.
Les scores totaux peuvent varier entre 36 et 78.
Des scores supérieurs à 60 peuvent indiquer un impact plus important sur la vie du patient.
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24 semaines
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Changement des niveaux d'anxiété et de dépression au départ
Délai: ligne de base
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Modification du questionnaire HADS (Hospital Anxiety and Depression Scores) Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression.
Plus le score est élevé, plus le mal de tête a d'impact sur la vie du patient.
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ligne de base
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Changement par rapport aux niveaux d'anxiété et de dépression de base à 4 semaines
Délai: 4 semaines
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Modification du questionnaire HADS (Hospital Anxiety and Depression Scores) par rapport à la valeur initiale.
Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression.
Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression.
Plus le score est élevé, plus le mal de tête a d'impact sur la vie du patient.
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4 semaines
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Changement par rapport aux niveaux d'anxiété et de dépression de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Modification du questionnaire HADS (Hospital Anxiety and Depression Scores) par rapport à la ligne de base
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8 semaines
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Changement par rapport aux niveaux d'anxiété et de dépression de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Modification du questionnaire HADS (Hospital Anxiety and Depression Scores) par rapport à la valeur initiale.
Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression.
Plus le score est élevé, plus le mal de tête a d'impact sur la vie du patient.
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12 semaines
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Changement par rapport aux niveaux d'anxiété et de dépression de base à 16 semaines
Délai: 16 semaines
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Modification du questionnaire HADS (Hospital Anxiety and Depression Scores) par rapport à la valeur initiale.
Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression.
Plus le score est élevé, plus le mal de tête a d'impact sur la vie du patient.
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16 semaines
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Changement par rapport aux niveaux d'anxiété et de dépression de base à 20 semaines
Délai: 20 semaines
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Modification du questionnaire HADS (Hospital Anxiety and Depression Scores) par rapport à la valeur initiale.
Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression.
Plus le score est élevé, plus le mal de tête a d'impact sur la vie du patient.
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20 semaines
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Changement par rapport aux niveaux d'anxiété et de dépression de base à 24 semaines
Délai: 24 semaines
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Modification du questionnaire HADS (Hospital Anxiety and Depression Scores) par rapport à la valeur initiale.
Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression.
Plus le score est élevé, plus le mal de tête a d'impact sur la vie du patient.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anish Bahra, University College London Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
23 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2019
Première publication (Réel)
12 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2020
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Troubles migraineux
- Mal de tête
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Prednisolone
- Acétate de méthylprednisolone
- Méthylprednisolone
- Hémisuccinate de méthylprednisolone
- Acétate de prednisolone
- Hémisuccinate de prednisolone
- Phosphate de prednisolone
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 009665 BLT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .