Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de werkzaamheid van GON-blokken.

26 maart 2020 bijgewerkt door: Barts & The London NHS Trust

Een enkelblinde, placebogecontroleerde fase IV-crossover-studie om de werkzaamheid van een grotere occipitale zenuwblokkade met lokale verdoving en steroïden te onderzoeken bij patiënten met chronische migraine

Grotere occipitale zenuwblokkade ("GON-blok") wordt uitgebreid uitgevoerd bij de behandeling van chronische migraine, maar er is meer onderzoek nodig om de effectiviteit van de procedure te begrijpen. Het bestaat uit een oppervlakkige injectie van lokaal anestheticum en steroïde rond een zenuw aan de achterkant van het hoofd die sensatie geeft aan een deel van de hoofdhuid. Deze studie is bedoeld om meer gedetailleerde informatie te verschaffen over de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van GON-blok met lokaal anestheticum en steroïden bij patiënten met chronische migraine. Het doet dit door het te vergelijken met een schijnprocedure (placebo) (een naald wordt in de buurt van de zenuw ingebracht, maar er wordt geen therapeutische stof geïnjecteerd). Het is een "cross-over studie": alle patiënten krijgen zowel het GON-blok als de schijnprocedure (niet noodzakelijkerwijs in die volgorde), met een tussenliggende periode om de respons op de eerste injectie te beoordelen. De GON-blokkade bestaat uit een injectie van 2 ml lidocaïne 2% (een lokaal anestheticum) en 80 mg DepoMedrone (een steroïde) via een fijne naald (in totaal 4 ml). De schijnprocedure bestaat uit een injectie van 4 ml normale zoutoplossing (een oplossing van keukenzout en water) door een fijne naald. Patiënten zullen tijdens hun deelname aan het onderzoek gedurende 6 maanden op verschillende tijdstippen worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische migraine wordt gekenmerkt door een frequentie van hoofdpijn ≥ 15 dagen per maand gedurende meer dan 3 maanden. De locatie kan eenzijdig of bilateraal zijn. Meestal beschreven als pulserend van aard, kan het worden verergerd door, of het vermijden van, routinematige activiteiten van het dagelijks leven veroorzaken. Er kan sprake zijn van licht- en geluidsgevoeligheid. Grotere occipitale zenuw (GON) blokkade met lokale anesthetica en steroïden is gebruikt als een preventieve strategie voor een reeks hoofdpijn waaronder migraine, clusterhoofdpijn en hemicrania continua.

De occipitale zenuwen hebben een sensorische verdeling in het occipitale gebied. De grotere occipitale zenuw ontleent de meeste vezels aan de C2 dorsale wortel [6]. Het passeert de superieure neklijn, halverwege tussen het mastoïdproces en het achterhoofdsuitsteeksel, net lateraal van het inbrengen van de nekbanden. De nervus occipitalis minor loopt lateraal naar de nervus occipitalis major, over de nekplooi. Hoewel het exacte werkingsmechanisme onduidelijk blijft, kan injectie van steroïden in de buurt van de GON-zenuw zowel een lokaal effect (afnemende nociceptie) als een vertraagde centrale nociceptieve respons hebben, mogelijk door een werking op het trigeminocervicale relais.

Hoewel GON-blokkering op grote schaal wordt toegepast bij de profylaxe van chronische migraine, blijft het bewijs dubbelzinnig. In het VK moet het National Institute for Clinical Excellence GON-blokken nog opnemen in hun richtlijnen en protocollen voor de behandeling van zowel chronische hoofdpijn als migraine. Deze gerandomiseerde, enkelblinde, placebogecontroleerde cross-over-studie in meerdere centra is bedoeld om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van een grotere occipitale zenuwblokkade met lokaal anestheticum en steroïden te beoordelen bij patiënten met chronische migraine met als hoofddoel elke verbetering van invaliditeit geassocieerd met migraine te onderzoeken. met een chronische migraineaandoening. We zijn ook van plan om eventuele economische resultaten te identificeren die verband houden met deze injecties bij de behandeling van chronische migraine.

GON-blok met lokaal anestheticum en steroïden voor chronische migraine en de placebo-procedure zullen poliklinisch worden uitgevoerd. Ze zullen alleen worden uitgevoerd door voldoende gekwalificeerde leden van het onderzoeksteam die zich houden aan strikte aseptische omstandigheden en volgens standaardwerkprotocollen met betrekking tot opname- en ontslagcriteria in de poliklinische omgeving.

GON-blokkering wordt routinematig uitgevoerd in het VK en vormt minimale risico's voor de patiënt. Hoewel GON-blokkering op grote schaal wordt uitgevoerd bij de profylaxe van chronische migraine, blijft het bewijs dubbelzinnig. In het VK moet het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) GON-blokken nog opnemen in hun richtlijnen en protocollen voor de behandeling van zowel chronische hoofdpijn als migraine.

Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van een grotere occipitale zenuwblokkade met lokale verdoving en steroïden bij patiënten met chronische migraine van meer dan drie maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die schriftelijke toestemming kunnen geven
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te schrijven, vanwege het gebruik van vragenlijsten tijdens de studie
  • Diagnose van chronische migraine met of zonder overmatig gebruik van acute verlichting (ICHD-III-codes 1.3 en 8.2); zoals bevestigd door dagboekdocumentatie (hoofdpijn op 15 of meer dagen per maand gedurende minstens 3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Deelname aan een proef met onderzoeksproducten of een interventioneel onderzoeksproject binnen de acht weken voorafgaand aan de inschrijving
  • Patiënten die zich niet kunnen committeren aan de studieduur van zes maanden (PI-oordeel)
  • Elke bekende contra-indicatie(s) voor de IMP's zoals beschreven in de samenvatting van de productkenmerken (SPC's) van de fabrikant
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik
  • Zwangere of borstvoeding gevende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve groep
De actieve groep krijgt 2 ml lidocaïne 2% en 80 mg methylprednisolon toegediend.
Geneesmiddel: Gecombineerde Depo-Medrone en Lidocaïne

Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd om de actieve of placebo-arm te krijgen. De zenuw bevindt zich langs de superieure neklijn, waar hij bilateraal mediaal van de occipitale slagader ligt. De hoofdhuid wordt geprepareerd met alcohol en met behulp van een 23G-naald worden de IMP's in een hoek van 90 graden geïnjecteerd totdat het benige eindpunt is verkregen. Een combinatie van 2 ml lidocaïne 2% en 80 mg methylprednisolon wordt toegediend.

Patiënten die geen voordeel meer krijgen, worden overgezet naar de placebo-arm.

Andere namen:
  • Methylprednisolonacetaat BP 40 mg/ml:
  • Lidocaïne Hydrochloride 2%:
Geneesmiddel: Natriumchloride 0,9% Inj
Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd om de actieve of placebo-arm te krijgen. De zenuw bevindt zich langs de superieure neklijn, waar hij bilateraal mediaal van de occipitale slagader ligt. De hoofdhuid wordt geprepareerd met alcohol en met behulp van een 23G-naald wordt 4 ml normale zoutoplossing (0,9%) in een hoek van 90 graden geïnjecteerd totdat het benige eindpunt is bereikt. Patiënten die geen uitkering meer krijgen, worden overgezet naar de actieve arm.
Andere namen:
  • normale zoutoplossing 0,9%
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
De placebogroep krijgt 4 ml 0,9% zoutoplossing toegediend.
Geneesmiddel: Gecombineerde Depo-Medrone en Lidocaïne

Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd om de actieve of placebo-arm te krijgen. De zenuw bevindt zich langs de superieure neklijn, waar hij bilateraal mediaal van de occipitale slagader ligt. De hoofdhuid wordt geprepareerd met alcohol en met behulp van een 23G-naald worden de IMP's in een hoek van 90 graden geïnjecteerd totdat het benige eindpunt is verkregen. Een combinatie van 2 ml lidocaïne 2% en 80 mg methylprednisolon wordt toegediend.

Patiënten die geen voordeel meer krijgen, worden overgezet naar de placebo-arm.

Andere namen:
  • Methylprednisolonacetaat BP 40 mg/ml:
  • Lidocaïne Hydrochloride 2%:
Geneesmiddel: Natriumchloride 0,9% Inj
Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd om de actieve of placebo-arm te krijgen. De zenuw bevindt zich langs de superieure neklijn, waar hij bilateraal mediaal van de occipitale slagader ligt. De hoofdhuid wordt geprepareerd met alcohol en met behulp van een 23G-naald wordt 4 ml normale zoutoplossing (0,9%) in een hoek van 90 graden geïnjecteerd totdat het benige eindpunt is bereikt. Patiënten die geen uitkering meer krijgen, worden overgezet naar de actieve arm.
Andere namen:
  • normale zoutoplossing 0,9%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen in invaliditeit geassocieerd met chronische migrainestoornis bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De gemiddelde verandering in HIT-6-scores die zes zelfbeoordelingsvragen van de patiënt meet en helpt bij het onderscheiden van de impact van het effect van hoofdpijn en de behandeling ervan op de functionele status en kwaliteit van leven van de patiënt.
Basislijn
De veranderingen in baseline-hoofdpijnimpacttestscores (HIT-6) na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
De gemiddelde verandering in HIT-6-scores die zes zelfbeoordelingsvragen van de patiënt meet en helpt bij het onderscheiden van de impact van het effect van hoofdpijn en de behandeling ervan op de functionele status en kwaliteit van leven van de patiënt.
4 weken
De veranderingen in baseline-hoofdpijnimpacttestscores (HIT-6) na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
De gemiddelde verandering in HIT-6-scores die zes zelfbeoordelingsvragen van de patiënt meet en helpt bij het onderscheiden van de impact van het effect van hoofdpijn en de behandeling ervan op de functionele status en kwaliteit van leven van de patiënt.
8 weken
De veranderingen in baseline-hoofdpijnimpacttestscores (HIT-6) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
De gemiddelde verandering in HIT-6-scores die zes zelfbeoordelingsvragen van de patiënt meet en helpt bij het onderscheiden van de impact van het effect van hoofdpijn en de behandeling ervan op de functionele status en kwaliteit van leven van de patiënt.
12 weken
De veranderingen in baseline-hoofdpijnimpacttestscores (HIT-6) na 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
De gemiddelde verandering in HIT-6-scores die zes zelfbeoordelingsvragen van de patiënt meet en helpt bij het onderscheiden van de impact van het effect van hoofdpijn en de behandeling ervan op de functionele status en kwaliteit van leven van de patiënt.
16 weken
De veranderingen in baseline-hoofdpijnimpacttestscores (HIT-6) na 20 weken
Tijdsspanne: 20 weken
De gemiddelde verandering in HIT-6-scores die zes zelfbeoordelingsvragen van de patiënt meet en helpt bij het onderscheiden van de impact van het effect van hoofdpijn en de behandeling ervan op de functionele status en kwaliteit van leven van de patiënt.
20 weken
De veranderingen in baseline-hoofdpijnimpacttestscores (HIT-6) na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
De gemiddelde verandering in HIT-6-scores die zes zelfbeoordelingsvragen van de patiënt meet en helpt bij het onderscheiden van de impact van het effect van hoofdpijn en de behandeling ervan op de functionele status en kwaliteit van leven van de patiënt.
24 weken
verandering in kwaliteit van leven met betrekking tot migraine bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
gemiddelde verandering MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) om de kwaliteit van leven met betrekking tot migraine te beoordelen. MSQ versie 2.1 bestaat uit 14 vragen.
basislijn
verandering in kwaliteit van leven met betrekking tot migraine vanaf baseline na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
gemiddelde verandering MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) om de kwaliteit van leven met betrekking tot migraine te beoordelen. MSQ versie 2.1 bestaat uit 14 vragen.
4 weken
verandering in kwaliteit van leven met betrekking tot migraine vanaf baseline na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
gemiddelde verandering MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) om de kwaliteit van leven met betrekking tot migraine te beoordelen. MSQ versie 2.1 bestaat uit 14 vragen.
8 weken
verandering in kwaliteit van leven met betrekking tot migraine vanaf baseline na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
gemiddelde verandering MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) om de kwaliteit van leven met betrekking tot migraine te beoordelen. MSQ versie 2.1 bestaat uit 14 vragen.
12 weken
verandering in kwaliteit van leven met betrekking tot migraine vanaf baseline na 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
gemiddelde verandering MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) om de kwaliteit van leven met betrekking tot migraine te beoordelen. MSQ versie 2.1 bestaat uit 14 vragen.
16 weken
verandering in kwaliteit van leven met betrekking tot migraine vanaf baseline na 20 weken
Tijdsspanne: 20 weken
gemiddelde verandering MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) om de kwaliteit van leven met betrekking tot migraine te beoordelen. MSQ versie 2.1 bestaat uit 14 vragen.
20 weken
verandering in kwaliteit van leven met betrekking tot migraine vanaf baseline na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
gemiddelde verandering MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire) om de kwaliteit van leven met betrekking tot migraine te beoordelen. MSQ versie 2.1 bestaat uit 14 vragen.
24 weken
verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven geassocieerd met chronische migraine bij aanvang
Tijdsspanne: basislijn
De veranderingen gerapporteerd in de verkorte enquête met 12 vragen (SF-12), bestaande uit twee schalen die een glimp geven van mentaal en fysiek functioneren en de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
basislijn
verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven geassocieerd met chronische migraine vanaf baseline na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
De veranderingen gerapporteerd in de verkorte enquête met 12 vragen (SF-12), bestaande uit twee schalen die een glimp geven van mentaal en fysiek functioneren en de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
4 weken
verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven geassocieerd met chronische migraine vanaf baseline na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
De veranderingen gerapporteerd in de verkorte enquête met 12 vragen (SF-12), bestaande uit twee schalen die een glimp geven van mentaal en fysiek functioneren en de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
8 weken
verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven geassocieerd met chronische migraine vanaf baseline na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
De veranderingen gerapporteerd in de verkorte enquête met 12 vragen (SF-12), bestaande uit twee schalen die een glimp geven van mentaal en fysiek functioneren en de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
12 weken
verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven geassocieerd met chronische migraine vanaf baseline na 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
De veranderingen gerapporteerd in de verkorte enquête met 12 vragen (SF-12), bestaande uit twee schalen die een glimp geven van mentaal en fysiek functioneren en de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
16 weken
verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven geassocieerd met chronische migraine vanaf baseline na 20 weken
Tijdsspanne: 20 weken
De veranderingen gerapporteerd in de verkorte enquête met 12 vragen (SF-12), bestaande uit twee schalen die een glimp geven van mentaal en fysiek functioneren en de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
20 weken
verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven geassocieerd met chronische migraine vanaf baseline na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
De veranderingen gerapporteerd in de verkorte enquête met 12 vragen (SF-12), bestaande uit twee schalen die een glimp geven van mentaal en fysiek functioneren en de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie en ernst van hoofdpijn bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
veranderingen in frequentie en ernst zoals gescoord in de HIT-6-vragenlijst. Totaalscores kunnen variëren tussen 36-78. Scores hoger dan 60 kunnen duiden op een grotere impact op het leven van de patiënt.
basislijn
Verandering ten opzichte van baseline Frequentie en ernst van hoofdpijn na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
veranderingen in Frequentie en ernst zoals gescoord in de HIT-6-vragenlijst in vergelijking met baseline. Totaalscores kunnen variëren tussen 36-78. Scores hoger dan 60 kunnen duiden op een grotere impact op het leven van de patiënt.
4 weken
Verandering ten opzichte van baseline Frequentie en ernst van hoofdpijn na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
veranderingen in Frequentie en ernst zoals gescoord in de HIT-6-vragenlijst in vergelijking met baseline. Totaalscores kunnen variëren tussen 36-78. Scores hoger dan 60 kunnen duiden op een grotere impact op het leven van de patiënt.
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline Frequentie en ernst van hoofdpijn na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
veranderingen in Frequentie en ernst zoals gescoord in de HIT-6-vragenlijst in vergelijking met baseline. Totaalscores kunnen variëren tussen 36-78. Scores hoger dan 60 kunnen duiden op een grotere impact op het leven van de patiënt.
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Frequentie en ernst van hoofdpijn na 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
veranderingen in frequentie en ernst zoals gescoord in de HIT-6-vragenlijst. Totaalscores kunnen variëren tussen 36-78. Scores hoger dan 60 kunnen duiden op een grotere impact op het leven van de patiënt.
16 weken
Verandering in frequentie en ernst van hoofdpijn na 20 weken
Tijdsspanne: 20 weken
veranderingen in Frequentie en ernst zoals gescoord in de HIT-6-vragenlijst in vergelijking met baseline. Totale scores kunnen variëren tussen 36-78. Scores hoger dan 60 kunnen duiden op een grotere impact op het leven van de patiënt.
20 weken
Verandering ten opzichte van baseline Frequentie en ernst van hoofdpijn na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
veranderingen in frequentie en ernst zoals gescoord in de HIT-6-vragenlijst. Totaalscores kunnen variëren tussen 36-78. Scores hoger dan 60 kunnen duiden op een grotere impact op het leven van de patiënt.
24 weken
Verandering in angst- en depressieniveaus bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
Change in Hospital Anxiety and Depression Scores (HADS) vragenlijst Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie. Hoe hoger de score, hoe meer impact de hoofdpijn heeft op het leven van de patiënt.
basislijn
Verandering ten opzichte van baseline angst- en depressieniveaus na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering in vragenlijst voor ziekenhuisangst- en depressiescores (HADS) in vergelijking met baseline. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie. Hoe hoger de score, hoe meer impact de hoofdpijn heeft op het leven van de patiënt.
4 weken
Verandering ten opzichte van baseline angst- en depressieniveaus na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in vragenlijst voor ziekenhuisangst- en depressiescores (HADS) in vergelijking met baseline
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline angst- en depressieniveaus na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in vragenlijst voor ziekenhuisangst- en depressiescores (HADS) in vergelijking met baseline. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie. Hoe hoger de score, hoe meer impact de hoofdpijn heeft op het leven van de patiënt.
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline angst- en depressieniveaus na 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in vragenlijst voor ziekenhuisangst- en depressiescores (HADS) in vergelijking met baseline. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie. Hoe hoger de score, hoe meer impact de hoofdpijn heeft op het leven van de patiënt.
16 weken
Verandering ten opzichte van baseline angst- en depressieniveaus na 20 weken
Tijdsspanne: 20 weken
Verandering in vragenlijst voor ziekenhuisangst- en depressiescores (HADS) in vergelijking met baseline. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie. Hoe hoger de score, hoe meer impact de hoofdpijn heeft op het leven van de patiënt.
20 weken
Verandering ten opzichte van baseline angst- en depressieniveaus na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
Verandering in vragenlijst voor ziekenhuisangst- en depressiescores (HADS) in vergelijking met baseline. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie. Hoe hoger de score, hoe meer impact de hoofdpijn heeft op het leven van de patiënt.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anish Bahra, University College London Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 009665 BLT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren