- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04019132
Výkon během funkčních úkolů u starších dospělých
Síla při funkčních úkolech u starších dospělých: Spolehlivost, referenční hodnoty a vztah k dalším výsledkům měřením souvisejícím se sarkopenií
Přehled studie
Detailní popis
Stárnutí je spojeno s pomalejšími pohybovými vzory, vyšším rizikem pádu a omezením funkčnosti. To povede ke zvýšení počtu závislých seniorů a vysoké socioekonomické zátěži. Od 40. roku věku dochází k systematickému úbytku svalové hmoty a svalové síly, známé také jako sarkopenie. Provádění každodenních úkolů navíc vyžaduje produkci svalové síly při určité rychlosti. Součin síly a rychlosti, síla, klesá ještě dříve a rychleji než svalová síla.
Tento výkon se obvykle měří pomocí specializovaného zařízení, což omezuje jeho použitelnost ve velkém měřítku. Pomocí akcelerometrie je možné měřit výkon při funkčnějších úlohách a pohybech, což prospívá použitelnosti, ale je třeba prozkoumat spolehlivost, referenční hodnoty a souvislost s dalšími výslednými měřeními souvisejícími se sarkopenií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >20
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění
- Horečka nebo akutní infekce
- Kognitivní nebo fyzická porucha, která brání pochopení nebo provedení testů a/nebo pokynů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší dospělí
Starší dospělí ve věku > 65 let
|
Měření těla, silové a silové testy extenzoru kolenního svalu, síla úchopu, testy funkční kapacity, objektivní měření fyzické aktivity (podskupina starších dospělých, n=50)
|
|
Mladá skupina
Mladší dospělí ve věku 20 až 40 let
|
Měření těla, silové a silové testy extenzoru kolenního svalu, síla úchopu, testy funkční kapacity, objektivní měření fyzické aktivity (podskupina starších dospělých, n=50)
|
|
Skupina středního věku 1
Dospělí ve věku 40 až 55 let
|
Měření těla, silové a silové testy extenzoru kolenního svalu, síla úchopu, testy funkční kapacity, objektivní měření fyzické aktivity (podskupina starších dospělých, n=50)
|
|
Skupina středního věku 2
Dospělí ve věku 55 až 65 let
|
Měření těla, silové a silové testy extenzoru kolenního svalu, síla úchopu, testy funkční kapacity, objektivní měření fyzické aktivity (podskupina starších dospělých, n=50)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů dolních končetin během testu stoupání do schodů
Časové okno: 1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
Výkon (watt) potřebný k lezení po schodech se vypočítá pomocí 3D akcelerometru (DynaPort MoveTest, McRoberts), který se nosí na zádech účastníka.
|
1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
|
Síla svalů dolních končetin během testu sed-stoj
Časové okno: 1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
Výkon (watt) potřebný k provedení 5 přechodů ze sedu do stoje a 30 sekund.
test ze sedu do stoje se vypočítá pomocí 3D akcelerometru (DynaPort MoveTest, McRoberts), který se nosí na zádech účastníka
|
1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
|
Spolehlivost měření výkonu měřená 3D akcelerometrem
Časové okno: 1 testovací moment v délce přibližně 30 minut, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
Spolehlivost měření výkonu (watt) měřená 3D akcelerometrem (DynaPort MoveTest, McRoberts) nošeným během funkčních aktivit (lezení po schodech, test ze sedu do stoje) třikrát během 2 týdnů
|
1 testovací moment v délce přibližně 30 minut, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
|
Rychlost vývoje síly (síla-rychlost).
Časové okno: 1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
Účastníci provedou zkušební protokol na dynamometru Biodex.
Rychlost vývoje výkonu (watt/s) je definována jako lineární sklon křivky výkonu-čas a je měřena od začátku pohybu do špičkového výkonu.
|
1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
Síla stisku ruky (kg) hodnocená dynamometrem Jamar
|
1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
|
Výška skoku
Časové okno: 1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
Výška skoku (v cm) měřená během standardizovaného testu skoku
|
1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 týden
|
Objektivní měření pohybové aktivity u podskupiny starších účastníků (n=50) pomocí akcelerometrie
|
1 týden
|
|
Počet schodů/schodů za den
Časové okno: 1 týden
|
Objektivní měření pohybové aktivity u podskupiny starších účastníků (n=50) pomocí akcelerometrie
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet opakování během 30s testu sed-to-stoj
Časové okno: 1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
Počet úplných přechodů ze sedu do stoje za 30 sec.
|
1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
|
6 minut chůze
Časové okno: 1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
Pěší vzdálenost (v m) ujetá za 6 min.
|
1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
|
Zůstatek
Časové okno: 1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
Počet sekund, po které může účastník držet tandemový stojan, polotandemový stojan nebo s nohama u sebe
|
1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
|
Maximální rychlost chůze
Časové okno: 1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
Průměrná rychlost chůze 3 m co nejrychleji (v m/s)
|
1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
|
Obvyklá rychlost chůze
Časové okno: 1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
Průměrná rychlost chůze 4 m obvyklým tempem (v m/s)
|
1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
|
Maximální izometrická pevnost
Časové okno: 1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
Maximální síla (Nm) se měří pomocí jednostranných izometrických testů extenzorů kolena na dynamometru Biodex
|
1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
|
Maximální izokinetická síla
Časové okno: 1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
Maximální síla (Nm) se měří pomocí jednostranných izokinetických testů extenzorů kolena na dynamometru Biodex
|
1 testovací okamžik v délce přibližně 1 hodiny, plánovaný mezi zářím 2019 a červencem 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- S62540
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test svalové funkce
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZatím nenabíráme
-
Medical University of GrazDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityStaženo
-
Ziauddin UniversityAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Zůstatek | CP | Kvalita života (QOL)Pákistán
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončenoEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | MetastázaSpojené státy
-
ZeaVision, LLCSound RetinaNeznámýDiabetický makulární edém spojený s centrem (CI-DME)Spojené státy