- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04019132
Potência durante tarefas funcionais em adultos mais velhos
Potência durante tarefas funcionais em adultos mais velhos: confiabilidade, valores de referência e relação com outras medidas de resultado relacionadas à sarcopenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento está associado a padrões de movimento mais lentos, maior risco de queda e restrição na funcionalidade. Isto levará a um aumento do número de idosos dependentes e a um elevado encargo socioeconómico. A partir dos 40 anos, ocorrerá uma perda sistemática de massa e força muscular, também conhecida como sarcopenia. Além disso, a realização de tarefas diárias exige a produção de força muscular em uma determinada velocidade. O produto de força e velocidade, potência, diminui ainda mais cedo e mais rápido que a força muscular.
Essa potência é normalmente medida com equipamentos especializados, o que limita a aplicabilidade em larga escala. Com o auxílio da acelerometria existe a possibilidade de medir a potência durante tarefas e movimentos mais funcionais, o que beneficia a aplicabilidade, mas a confiabilidade, valores de referência e ligação com outras medidas de resultados relacionados à sarcopenia devem ser investigados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 20
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares instáveis
- Febre ou infecção aguda
- Disfunção cognitiva ou física que dificulta a compreensão ou execução de testes e/ou instruções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos mais velhos
Idosos com mais de 65 anos
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Medidas corporais, testes de potência e força do músculo extensor do joelho, força de preensão palmar, testes de capacidade funcional, medida objetiva da atividade física (subgrupo de idosos, n=50)
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Grupo jovem
Adultos mais jovens entre 20 e 40 anos
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Medidas corporais, testes de potência e força do músculo extensor do joelho, força de preensão palmar, testes de capacidade funcional, medida objetiva da atividade física (subgrupo de idosos, n=50)
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Grupo de meia-idade 1
Adultos entre 40 e 55 anos
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Medidas corporais, testes de potência e força do músculo extensor do joelho, força de preensão palmar, testes de capacidade funcional, medida objetiva da atividade física (subgrupo de idosos, n=50)
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Grupo de meia-idade 2
Adultos entre 55 e 65 anos
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Medidas corporais, testes de potência e força do músculo extensor do joelho, força de preensão palmar, testes de capacidade funcional, medida objetiva da atividade física (subgrupo de idosos, n=50)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência muscular de membros inferiores durante um teste de subida de escada
Prazo: 1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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A potência (watt) necessária para subir escadas é calculada usando um acelerômetro 3D (DynaPort MoveTest, McRoberts), usado nas costas do participante
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1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Potência muscular de membros inferiores durante um teste de sentar e levantar
Prazo: 1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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A potência (watt) necessária para realizar 5 transições de sentar para levantar e 30 seg.
o teste sentar-levantar é calculado usando um acelerômetro 3D (DynaPort MoveTest, McRoberts), usado nas costas do participante
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1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Confiabilidade das medições de potência medidas com um acelerômetro 3D
Prazo: 1 momento de teste de aproximadamente 30 minutos, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Confiabilidade das medições de potência (watt) medidas com um acelerômetro 3D (DynaPort MoveTest, McRoberts) usado durante atividades funcionais (subir escadas, teste sentar-levantar) três vezes em um período de 2 semanas
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1 momento de teste de aproximadamente 30 minutos, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Taxa de desenvolvimento de potência (força-velocidade)
Prazo: 1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Os participantes realizam um protocolo de teste em um dinamômetro Biodex.
A taxa de desenvolvimento de potência (watt/s) é definida como a inclinação linear da curva potência-tempo e é medida desde o início do movimento até o pico de potência.
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1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Força de preensão manual
Prazo: 1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Força de preensão palmar (kg) avaliada com dinamômetro Jamar
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1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Altura do salto
Prazo: 1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Altura do salto (em cm) medida durante um teste de salto padronizado
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1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Atividade física
Prazo: 1 semana
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Medição objetiva da atividade física em um subgrupo de idosos (n=50) por meio de acelerometria
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1 semana
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Número de degraus/escadas por dia
Prazo: 1 semana
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Medição objetiva da atividade física em um subgrupo de idosos (n=50) por meio de acelerometria
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de repetições durante um teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: 1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Número de transições completas de sentar para levantar em 30 segundos.
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1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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6min de distância a pé
Prazo: 1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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A distância percorrida (em m) percorrida em 6 min.
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1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Equilíbrio
Prazo: 1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Número de segundos que um participante consegue manter uma posição tandem, semi-tandem ou com os pés juntos
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1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Velocidade máxima de marcha
Prazo: 1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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A velocidade média para caminhar 3m o mais rápido possível (em m/s)
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1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Velocidade de marcha habitual
Prazo: 1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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A velocidade média para caminhar 4m em um ritmo normal (em m/s)
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1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Força isométrica máxima
Prazo: 1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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A força máxima (Nm) é medida por meio de testes isométricos unilaterais do extensor do joelho em um dinamômetro Biodex
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1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Força isocinética máxima
Prazo: 1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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A força máxima (Nm) é medida por meio de testes isocinéticos unilaterais do extensor do joelho em um dinamômetro Biodex
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1 momento de teste de aproximadamente 1 hora, planejado entre setembro de 2019 e julho de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S62540
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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