- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04019132
Puissance pendant les tâches fonctionnelles chez les personnes âgées
Puissance pendant les tâches fonctionnelles chez les personnes âgées : fiabilité, valeurs de référence et relation avec d'autres mesures de résultats liées à la sarcopénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement est associé à des schémas de mouvement plus lents, à un risque de chute plus élevé et à une restriction de la fonctionnalité. Cela conduira à une augmentation du nombre de personnes âgées dépendantes et à une charge socio-économique élevée. Dès l'âge de 40 ans, une perte systématique de masse musculaire et de force musculaire, aussi appelée sarcopénie, va se produire. De plus, l'exécution des tâches quotidiennes nécessite la production de force musculaire à une certaine vitesse. Le produit de la force et de la vitesse, la puissance, diminue encore plus tôt et plus rapidement que la force musculaire.
Cette puissance est généralement mesurée avec un équipement spécialisé, ce qui limite l'applicabilité à grande échelle. Avec l'aide de l'accélérométrie, il est possible de mesurer la puissance lors de tâches et de mouvements plus fonctionnels, ce qui profite à l'applicabilité, mais la fiabilité, les valeurs de référence et le lien avec d'autres mesures de résultats liées à la sarcopénie doivent être étudiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >20
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiovasculaires instables
- Fièvre ou infection aiguë
- Dysfonctionnement cognitif ou physique qui entrave la compréhension ou l'exécution des tests et/ou des instructions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes âgées
Personnes âgées de plus de 65 ans
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Mesures corporelles, tests de puissance et de force du muscle extenseur du genou, force de préhension, tests de capacité fonctionnelle, mesure objective de l'activité physique (sous-groupe de personnes âgées, n = 50)
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Jeune groupe
Jeunes adultes entre 20 et 40 ans
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Mesures corporelles, tests de puissance et de force du muscle extenseur du genou, force de préhension, tests de capacité fonctionnelle, mesure objective de l'activité physique (sous-groupe de personnes âgées, n = 50)
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Groupe d'âge moyen 1
Adultes entre 40 et 55 ans
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Mesures corporelles, tests de puissance et de force du muscle extenseur du genou, force de préhension, tests de capacité fonctionnelle, mesure objective de l'activité physique (sous-groupe de personnes âgées, n = 50)
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Groupe d'âge moyen 2
Adultes entre 55 et 65 ans
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Mesures corporelles, tests de puissance et de force du muscle extenseur du genou, force de préhension, tests de capacité fonctionnelle, mesure objective de l'activité physique (sous-groupe de personnes âgées, n = 50)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance musculaire des membres inférieurs lors d'un test de montée d'escalier
Délai: 1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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La puissance (watt) nécessaire pour monter les escaliers est calculée à l'aide d'un accéléromètre 3D (DynaPort MoveTest, McRoberts), porté dans le dos du participant
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1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Puissance musculaire des membres inférieurs lors d'un test assis-debout
Délai: 1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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La puissance (watt) nécessaire pour effectuer 5 transitions assis-debout et 30 sec.
le test assis-debout est calculé à l'aide d'un accéléromètre 3D (DynaPort MoveTest, McRoberts), porté dans le dos du participant
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1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Fiabilité des mesures de puissance mesurées avec un accéléromètre 3D
Délai: 1 moment de test d'environ 30 minutes, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Fiabilité des mesures de puissance (watt) mesurées avec un accéléromètre 3D (DynaPort MoveTest, McRoberts) porté lors d'activités fonctionnelles (montée d'escaliers, test assis-debout) trois fois sur une période de 2 semaines
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1 moment de test d'environ 30 minutes, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Taux de développement de la puissance (force-vitesse)
Délai: 1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Les participants exécutent un protocole de test sur un dynamomètre Biodex.
Le taux de développement de la puissance (watt/s) est défini comme la pente linéaire de la courbe puissance-temps et est mesuré depuis le début du mouvement jusqu'à la puissance maximale.
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1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Force de préhension
Délai: 1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Force de préhension (kg) évaluée avec un dynamomètre Jamar
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1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Hauteur de saut
Délai: 1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Hauteur de saut (en cm) mesurée lors d'un test de saut standardisé
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1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Activité physique
Délai: 1 semaine
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Mesure objective de l'activité physique dans un sous-groupe de participants âgés (n=50) au moyen de l'accélérométrie
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1 semaine
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Nombre de marches/escaliers par jour
Délai: 1 semaine
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Mesure objective de l'activité physique dans un sous-groupe de participants âgés (n=50) au moyen de l'accélérométrie
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de répétitions lors d'un test assis-debout de 30 s
Délai: 1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Nombre de transitions complètes assis-debout en 30 secondes.
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1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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6 minutes à pied
Délai: 1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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La distance de marche (en m) parcourue en 6 min.
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1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Équilibre
Délai: 1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Nombre de secondes pendant lesquelles un participant peut tenir une position en tandem, une position semi-tandem ou pieds joints
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1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Vitesse de marche maximale
Délai: 1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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La vitesse moyenne pour marcher 3m le plus vite possible (en m/s)
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1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Vitesse de marche habituelle
Délai: 1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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La vitesse moyenne pour marcher 4m à un rythme habituel (en m/s)
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1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Résistance isométrique maximale
Délai: 1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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La force maximale (Nm) est mesurée au moyen de tests isométriques unilatéraux de l'extenseur du genou sur un dynamomètre Biodex
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1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Force isocinétique maximale
Délai: 1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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La force maximale (Nm) est mesurée au moyen de tests isocinétiques unilatéraux de l'extenseur du genou sur un dynamomètre Biodex
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1 moment de test d'environ 1h, prévu entre septembre 2019 et juillet 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S62540
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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