- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04019132
Kraft under funktionella uppgifter hos äldre vuxna
Kraft under funktionella uppgifter hos äldre vuxna: Tillförlitlighet, referensvärden och samband med andra resultatmätningar relaterade till sarkopeni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldrande är förknippat med långsammare rörelsemönster, en högre fallrisk och en begränsning i funktionalitet. Detta kommer att leda till en ökning av antalet beroende äldre och en hög socioekonomisk belastning. Från 40 års ålder kommer en systematisk förlust av muskelmassa och muskelkraft, även känd som sarkopeni, att inträffa. Dessutom kräver att utföra dagliga uppgifter produktion av muskelkraft med en viss hastighet. Produkten av kraft och hastighet, kraft, minskar ännu tidigare och snabbare än muskelkraft.
Denna effekt mäts vanligtvis med specialutrustning, vilket begränsar den storskaliga tillämpbarheten. Med hjälp av accelerometri finns möjligheten att mäta kraft vid mer funktionella uppgifter och rörelser, vilket gynnar användbarheten, men tillförlitligheten, referensvärdena och kopplingen till andra utfallsmätningar relaterade till sarkopeni måste undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >20
Exklusions kriterier:
- Instabila hjärt-kärlsjukdomar
- Feber eller akut infektion
- Kognitiv eller fysisk funktionsstörning som hindrar förståelsen eller utförandet av tester och/eller instruktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre vuxna
Äldre vuxna i åldern >65 år
|
Kroppsmått, kraft- och styrketester av knäextensormuskeln, handgreppsstyrka, funktionella kapacitetstester, objektiv mätning av fysisk aktivitet (undergrupp av äldre vuxna, n=50)
|
|
Ung grupp
Yngre vuxna mellan 20 och 40 år
|
Kroppsmått, kraft- och styrketester av knäextensormuskeln, handgreppsstyrka, funktionella kapacitetstester, objektiv mätning av fysisk aktivitet (undergrupp av äldre vuxna, n=50)
|
|
Medelåldersgrupp 1
Vuxna mellan 40 och 55 år
|
Kroppsmått, kraft- och styrketester av knäextensormuskeln, handgreppsstyrka, funktionella kapacitetstester, objektiv mätning av fysisk aktivitet (undergrupp av äldre vuxna, n=50)
|
|
Medelåldersgrupp 2
Vuxna mellan 55 och 65 år
|
Kroppsmått, kraft- och styrketester av knäextensormuskeln, handgreppsstyrka, funktionella kapacitetstester, objektiv mätning av fysisk aktivitet (undergrupp av äldre vuxna, n=50)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Underbensmuskelkraft under ett trappklättringstest
Tidsram: 1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
Effekten (watt) som behövs för att utföra trappklättring beräknas med hjälp av en 3D-accelerometer (DynaPort MoveTest, McRoberts), som bärs bak på deltagaren
|
1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
|
Muskelkraft i nedre extremiteter under ett sitt-till-stå-test
Tidsram: 1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
Effekten (watt) som behövs för att utföra 5 sitt-till-stå-övergångar och en 30 sek.
sitt-och-stå-testet beräknas med en 3D-accelerometer (DynaPort MoveTest, McRoberts), som bärs på deltagarens baksida
|
1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
|
Tillförlitlighet för effektmätningar mätt med en 3D-accelerometer
Tidsram: 1 testmoment på cirka 30 minuter, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
Tillförlitligheten hos effektmätningar (watt) uppmätt med en 3D-accelerometer (DynaPort MoveTest, McRoberts) som bärs under funktionella aktiviteter (trappa, sitta-och-stå-test) tre gånger inom en period av 2 veckor
|
1 testmoment på cirka 30 minuter, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
|
Hastighet för kraftutveckling (kraft-hastighet).
Tidsram: 1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
Deltagarna utför ett testprotokoll på en Biodex Dynamometer.
Effektutvecklingshastigheten (watt/s) definieras som den linjära lutningen av effekt-tid-kurvan och mäts från början av rörelse till toppeffekt.
|
1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
Handtagsstyrka (kg) utvärderad med en Jamar dynamometer
|
1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
|
Hopphöjd
Tidsram: 1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
Hopphöjd (i cm) uppmätt under ett standardiserat hopptest
|
1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 1 vecka
|
Objektiv mätning av fysisk aktivitet i en undergrupp av äldre deltagare (n=50) med hjälp av accelerometri
|
1 vecka
|
|
Antal trappsteg/trappor per dag
Tidsram: 1 vecka
|
Objektiv mätning av fysisk aktivitet i en undergrupp av äldre deltagare (n=50) med hjälp av accelerometri
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal repetitioner under ett 30-tals uppställningstest
Tidsram: 1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
Antal kompletta uppresningsövergångar på 30 sek.
|
1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
|
6 min gångavstånd
Tidsram: 1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
Gåsträckan (i m) tillryggalagd på 6 min.
|
1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
|
Balans
Tidsram: 1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
Antal sekunder en deltagare kan hålla ett tandemställ, ett semi-tandemställ eller med fötterna ihop
|
1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
|
Maximal gånghastighet
Tidsram: 1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
Medelhastigheten för att gå 3m så fort som möjligt (i m/s)
|
1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
|
Vanlig gånghastighet
Tidsram: 1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
Medelhastigheten att gå 4m i vanlig takt (i m/s)
|
1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
|
Maximal isometrisk styrka
Tidsram: 1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
Maximal styrka (Nm) mäts med hjälp av ensidiga isometriska knä-extensor-tester på en Biodex Dynamometer
|
1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
|
Maximal isokinetisk styrka
Tidsram: 1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
Maximal styrka (Nm) mäts med hjälp av ensidiga isokinetiska knä-extensortester på en Biodex Dynamometer
|
1 testmoment på cirka 1 timme, planerat mellan september 2019 och juli 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- S62540
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .