- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04019132
Сила во время выполнения функциональных задач у пожилых людей
Мощность во время выполнения функциональных задач у пожилых людей: достоверность, референтные значения и взаимосвязь с другими показателями результатов, связанными с саркопенией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение связано с более медленными движениями, повышенным риском падения и ограничением функциональности. Это приведет к увеличению числа иждивенцев пожилого возраста и высокой социально-экономической нагрузке. Начиная с 40 лет происходит систематическая потеря мышечной массы и мышечной силы, также известная как саркопения. Кроме того, выполнение повседневных задач требует производства мышечной силы с определенной скоростью. Произведение силы на скорость, мощность, уменьшается еще раньше и быстрее, чем мышечная сила.
Эта мощность обычно измеряется с помощью специального оборудования, что ограничивает широкомасштабное применение. С помощью акселерометрии есть возможность измерять мощность во время более функциональных задач и движений, что улучшает применимость, но необходимо исследовать надежность, референтные значения и связь с другими измерениями исхода, связанными с саркопенией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >20
Критерий исключения:
- Нестабильные сердечно-сосудистые заболевания
- Лихорадка или острая инфекция
- Когнитивные или физические нарушения, препятствующие пониманию или выполнению тестов и/или инструкций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые люди
Пожилые люди старше 65 лет
|
Измерения тела, силовые и силовые тесты мышц-разгибателей коленного сустава, сила хвата, тесты функциональных возможностей, объективное измерение физической активности (подгруппа пожилых людей, n=50)
|
|
Молодая группа
Молодые люди в возрасте от 20 до 40 лет
|
Измерения тела, силовые и силовые тесты мышц-разгибателей коленного сустава, сила хвата, тесты функциональных возможностей, объективное измерение физической активности (подгруппа пожилых людей, n=50)
|
|
Средняя возрастная группа 1
Взрослые в возрасте от 40 до 55 лет
|
Измерения тела, силовые и силовые тесты мышц-разгибателей коленного сустава, сила хвата, тесты функциональных возможностей, объективное измерение физической активности (подгруппа пожилых людей, n=50)
|
|
Средняя возрастная группа 2
Взрослые в возрасте от 55 до 65 лет
|
Измерения тела, силовые и силовые тесты мышц-разгибателей коленного сустава, сила хвата, тесты функциональных возможностей, объективное измерение физической активности (подгруппа пожилых людей, n=50)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц нижних конечностей во время теста подъема по лестнице
Временное ограничение: 1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
Мощность (ватт), необходимая для подъема по лестнице, рассчитывается с помощью 3D-акселерометра (DynaPort MoveTest, McRoberts), который носится на спине участника.
|
1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
|
Сила мышц нижних конечностей во время теста сидя-вставание
Временное ограничение: 1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
Мощность (ватт), необходимая для выполнения 5 переходов из положения сидя в положение стоя и 30 сек.
Тест «сидя-вставай» рассчитывается с помощью 3D-акселерометра (DynaPort MoveTest, McRoberts), надетого на спину участника.
|
1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
|
Надежность измерений мощности, измеренных с помощью 3D-акселерометра
Временное ограничение: 1 тестовый момент продолжительностью около 30 минут, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
Достоверность измерений мощности (Вт), измеренной с помощью 3D-акселерометра (DynaPort MoveTest, McRoberts), надетого во время функциональной активности (подъем по лестнице, тест «вставание из положения сидя») три раза в течение 2 недель
|
1 тестовый момент продолжительностью около 30 минут, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
|
Скорость развития мощности (сила-скорость)
Временное ограничение: 1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
Участники выполняют протокол испытаний на динамометре Biodex.
Скорость развития мощности (ватт/с) определяется как линейный наклон кривой мощность-время и измеряется от начала движения до пиковой мощности.
|
1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: 1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
Прочность рукоятки (кг), оцененная с помощью динамометра Jamar
|
1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
|
Высота прыжка
Временное ограничение: 1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
Высота прыжка (в см), измеренная во время стандартного прыжкового теста.
|
1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 1 неделя
|
Объективное измерение физической активности в подгруппе участников старшего возраста (n=50) с помощью акселерометрии
|
1 неделя
|
|
Количество шагов/лестниц в день
Временное ограничение: 1 неделя
|
Объективное измерение физической активности в подгруппе участников старшего возраста (n=50) с помощью акселерометрии
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество повторений в 30-секундном тесте «сидя-встать»
Временное ограничение: 1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
Количество полных переходов из положения сидя в положение стоя за 30 секунд.
|
1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
|
6 минут пешком
Временное ограничение: 1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
Пройденное расстояние (в м) за 6 мин.
|
1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
|
Баланс
Временное ограничение: 1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
Количество секунд, в течение которых участник может удерживать тандемную стойку, полутандемную стойку или ноги вместе
|
1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
|
Максимальная скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
Средняя скорость прохождения 3 м максимально быстро (в м/с)
|
1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
|
Обычная скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
Средняя скорость ходьбы 4 м в обычном темпе (в м/с)
|
1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
|
Максимальная изометрическая сила
Временное ограничение: 1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
Максимальная сила (Нм) измеряется с помощью односторонних изометрических тестов коленного разгибателя на динамометре Biodex.
|
1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
|
Максимальная изокинетическая сила
Временное ограничение: 1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
Максимальная сила (Нм) измеряется с помощью односторонних изокинетических тестов коленного сустава на динамометре Biodex.
|
1 тестовый момент продолжительностью примерно 1 час, запланированный на период с сентября 2019 г. по июль 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S62540
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .