- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04019132
Macht tijdens functionele taken bij oudere volwassenen
Macht tijdens functionele taken bij oudere volwassenen: betrouwbaarheid, referentiewaarden en relatie met andere uitkomstmetingen gerelateerd aan sarcopenie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering gaat gepaard met langzamere bewegingspatronen, een hoger valrisico en een beperking in functionaliteit. Dit zal leiden tot een toename van het aantal afhankelijke ouderen en een hoge sociaaleconomische last. Vanaf de leeftijd van 40 jaar treedt systematisch verlies van spiermassa en spierkracht op, ook wel sarcopenie genoemd. Bovendien vereist het uitvoeren van dagelijkse taken de productie van spierkracht met een bepaalde snelheid. Het product van kracht en snelheid, kracht, neemt nog eerder en sneller af dan spierkracht.
Dit vermogen wordt meestal gemeten met gespecialiseerde apparatuur, wat de toepasbaarheid op grote schaal beperkt. Met behulp van accelerometrie bestaat de mogelijkheid om kracht te meten tijdens meer functionele taken en bewegingen, wat de toepasbaarheid ten goede komt, maar de betrouwbaarheid, referentiewaarden en koppeling met andere uitkomstmaten gerelateerd aan sarcopenie moet nog onderzocht worden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >20
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele hart- en vaatziekten
- Koorts of acute infectie
- Cognitieve of fysieke storing die het begrijpen of uitvoeren van tests en/of instructies belemmert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Oudere volwassenen
Ouderen ouder dan 65 jaar
|
Lichaamsmetingen, kracht- en krachttesten van de knie-strekkerspier, handgreepkracht, functionele capaciteitentesten, objectieve meting van fysieke activiteit (subgroep ouderen, n=50)
|
Jonge groep
Jongeren tussen de 20 en 40 jaar
|
Lichaamsmetingen, kracht- en krachttesten van de knie-strekkerspier, handgreepkracht, functionele capaciteitentesten, objectieve meting van fysieke activiteit (subgroep ouderen, n=50)
|
Middelbare leeftijd groep 1
Volwassenen tussen de 40 en 55 jaar
|
Lichaamsmetingen, kracht- en krachttesten van de knie-strekkerspier, handgreepkracht, functionele capaciteitentesten, objectieve meting van fysieke activiteit (subgroep ouderen, n=50)
|
Middelbare leeftijd groep 2
Volwassenen tussen de 55 en 65 jaar
|
Lichaamsmetingen, kracht- en krachttesten van de knie-strekkerspier, handgreepkracht, functionele capaciteitentesten, objectieve meting van fysieke activiteit (subgroep ouderen, n=50)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierkracht van de onderste ledematen tijdens een trapklimtest
Tijdsspanne: 1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Het vermogen (watt) dat nodig is om traplopen uit te voeren, wordt berekend met behulp van een 3D-versnellingsmeter (DynaPort MoveTest, McRoberts), gedragen op de rug van de deelnemer
|
1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Spierkracht van de onderste ledematen tijdens een zit-naar-stand test
Tijdsspanne: 1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Het vermogen (watt) dat nodig is om 5 zit-naar-stand overgangen en een 30 sec.
sit-to-stand test wordt berekend met behulp van een 3D versnellingsmeter (DynaPort MoveTest, McRoberts), gedragen op de rug van de deelnemer
|
1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Betrouwbaarheid van vermogensmetingen gemeten met een 3D versnellingsmeter
Tijdsspanne: 1 testmoment van circa 30 minuten, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Betrouwbaarheid van vermogensmetingen (watt) gemeten met een 3D accelerometer (DynaPort MoveTest, McRoberts) driemaal gedragen tijdens functionele activiteiten (traplopen, zit-naar-stand test) binnen een periode van 2 weken
|
1 testmoment van circa 30 minuten, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Snelheid van krachtontwikkeling (krachtsnelheid).
Tijdsspanne: 1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Deelnemers voeren een testprotocol uit op een Biodex Rollenbank.
De snelheid van de vermogensontwikkeling (watt/s) wordt gedefinieerd als de lineaire helling van de vermogens-tijdcurve en wordt gemeten vanaf het begin van de beweging tot aan het piekvermogen.
|
1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Handgreepkracht (kg) beoordeeld met een Jamar-dynamometer
|
1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Hoogte springen
Tijdsspanne: 1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Springhoogte (in cm) gemeten tijdens een gestandaardiseerde springtest
|
1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 week
|
Objectieve meting van fysieke activiteit bij een subgroep van oudere deelnemers (n=50) door middel van accelerometrie
|
1 week
|
Aantal treden/trappen per dag
Tijdsspanne: 1 week
|
Objectieve meting van fysieke activiteit bij een subgroep van oudere deelnemers (n=50) door middel van accelerometrie
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal herhalingen tijdens een zit-naar-stand-test van 30 seconden
Tijdsspanne: 1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Aantal volledige overgangen van zit naar stand in 30 sec.
|
1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
De loopafstand (in m) afgelegd in 6 min.
|
1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Aantal seconden dat een deelnemer een tandemstand, een semi-tandemstand of met de voeten tegen elkaar kan houden
|
1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Maximale loopsnelheid
Tijdsspanne: 1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
De gemiddelde snelheid om 3 meter zo snel mogelijk te lopen (in m/s)
|
1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Gebruikelijke loopsnelheid
Tijdsspanne: 1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
De gemiddelde snelheid om 4 meter te lopen in een normaal tempo (in m/s)
|
1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Maximale isometrische sterkte
Tijdsspanne: 1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Maximale kracht (Nm) wordt gemeten door middel van eenzijdige isometrische knie-extensortesten op een Biodex Rollenbank
|
1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Maximale isokinetische sterkte
Tijdsspanne: 1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Maximale kracht (Nm) wordt gemeten door middel van unilaterale isokinetische knie-extensortesten op een Biodex Rollenbank
|
1 testmoment van circa 1 uur, gepland tussen september 2019 en juli 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- S62540
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spierfunctietest
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Actief, niet wervend
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekendMannen in relatie | Echtpaar wier zorg in medische zorg is verleend voor voortplantingFrankrijk
-
Universidade Federal de PernambucoVoltooidRuggengraat letsel | Mannelijke seksuele disfunctieBrazilië
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het werven
-
Farmoquimica S.A.Onbekend
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWervingEncefalitis | Aanvallen | Traumatische hersenschade | Subarachnoïdale bloeding | Acute ischemische beroerte | Status epilepticus | Intracerebrale bloeding | Subduraal hematoom | ICP (intracraniale druk) verhogingVerenigd Koninkrijk
-
Hacettepe UniversityVoltooidDuchenne spierdystrofie | Loopstoornissen bij kinderenKalkoen
-
Assiut UniversityVoltooidInflammatoire darmziekten | Seksuele functiestoornissenEgypte