- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04019132
Erő a funkcionális feladatok során idősebb felnőtteknél
Erő a funkcionális feladatok során idősebb felnőtteknél: Megbízhatóság, referenciaértékek és kapcsolat a szarkopéniával kapcsolatos egyéb eredménymérésekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öregedés lassabb mozgásmintázattal, nagyobb eséssel és a funkcionalitás korlátozásával jár. Ez az eltartott idősek számának növekedéséhez és magas társadalmi-gazdasági terhekhez vezet. 40 éves kortól az izomtömeg és az izomerő szisztematikus csökkenése, más néven szarkopénia következik be. Ezenkívül a napi feladatok elvégzéséhez bizonyos sebességgel izomerőt kell termelni. Az erő és a sebesség szorzata, az erő, még korábban és gyorsabban csökken, mint az izomerő.
Ezt a teljesítményt jellemzően speciális berendezéssel mérik, ami korlátozza a széleskörű alkalmazhatóságot. A gyorsulásmérő segítségével lehetőség nyílik a teljesítmény mérésére funkcionálisabb feladatok és mozgások során, ami az alkalmazhatóság szempontjából előnyös, de a megbízhatóság, a referenciaértékek és a szarkopéniával kapcsolatos egyéb kimenetel mérésekkel való kapcsolat vizsgálata szükséges.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 feletti életkor
Kizárási kritériumok:
- Instabil szív- és érrendszeri betegségek
- Láz vagy akut fertőzés
- Kognitív vagy fizikai hibás működés, amely akadályozza a tesztek és/vagy utasítások megértését vagy végrehajtását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Idősebb felnőttek
65 év feletti idősebb felnőttek
|
Testmérés, térdfeszítő izom erő- és erőtesztje, markolaterő, funkcionális kapacitástesztek, fizikai aktivitás objektív mérése (idősek alcsoportja, n=50)
|
|
Fiatal csoport
Fiatalabb felnőttek 20 és 40 év között
|
Testmérés, térdfeszítő izom erő- és erőtesztje, markolaterő, funkcionális kapacitástesztek, fizikai aktivitás objektív mérése (idősek alcsoportja, n=50)
|
|
Középkorú csoport 1
40 és 55 év közötti felnőttek
|
Testmérés, térdfeszítő izom erő- és erőtesztje, markolaterő, funkcionális kapacitástesztek, fizikai aktivitás objektív mérése (idősek alcsoportja, n=50)
|
|
Középkorú csoport 2
55 és 65 év közötti felnőttek
|
Testmérés, térdfeszítő izom erő- és erőtesztje, markolaterő, funkcionális kapacitástesztek, fizikai aktivitás objektív mérése (idősek alcsoportja, n=50)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtag izomereje lépcsőzési teszt során
Időkeret: 1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
A lépcsőzés végrehajtásához szükséges teljesítményt (watt) egy 3D gyorsulásmérővel (DynaPort MoveTest, McRoberts) számítják ki, amelyet a résztvevő hátán viselnek.
|
1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
|
Az alsó végtag izomzatának ereje ülő-állás teszt során
Időkeret: 1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
A teljesítmény (watt) 5 ülő-állás átmenet végrehajtásához és 30 mp.
Az ülő-állás tesztet a résztvevő hátán viselt 3D gyorsulásmérővel (DynaPort MoveTest, McRoberts) számítják ki.
|
1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
|
3D gyorsulásmérővel mért teljesítménymérés megbízhatósága
Időkeret: 1 körülbelül 30 perces teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
A 3D-s gyorsulásmérővel (DynaPort MoveTest, McRoberts) mért teljesítménymérések megbízhatósága (watt), amelyet funkcionális tevékenységek (lépcsőzés, ülő-állás teszt) során háromszor viseltek 2 héten belül
|
1 körülbelül 30 perces teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
|
A teljesítmény (erő-sebesség) fejlődési sebessége
Időkeret: 1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
A résztvevők vizsgálati protokollt hajtanak végre egy Biodex Dynamometeren.
A teljesítményfejlődés sebességét (watt/s) a teljesítmény-idő görbe lineáris meredekségeként határozzuk meg, és a mozgás kezdetétől a csúcsteljesítményig mérjük.
|
1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
|
A markolat erőssége
Időkeret: 1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
A markolat szilárdsága (kg) Jamar dinamométerrel értékelve
|
1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
|
Ugrásmagasság
Időkeret: 1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
Szabványos ugrási teszt során mért ugrási magasság (cm-ben).
|
1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1 hét
|
A fizikai aktivitás objektív mérése az idősebb résztvevők egy alcsoportjában (n=50) gyorsulásmérővel
|
1 hét
|
|
Lépések/lépcsők száma naponta
Időkeret: 1 hét
|
A fizikai aktivitás objektív mérése az idősebb résztvevők egy alcsoportjában (n=50) gyorsulásmérővel
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlések száma egy 30 másodperces ülve-állva teszt során
Időkeret: 1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
A teljes ülés-állás átmenetek száma 30 másodperc alatt.
|
1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
|
6 perc sétára
Időkeret: 1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
6 perc alatt megtett sétatáv (m-ben).
|
1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
|
Egyensúly
Időkeret: 1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
Ahány másodperc alatt egy résztvevő tarthat egy tandem állványt, egy féltandem állványt vagy a lábakkal együtt
|
1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
|
Maximális járási sebesség
Időkeret: 1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
Átlagsebesség a 3 méter lehető leggyorsabb gyalogláshoz (m/s-ban)
|
1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
|
Szokásos járási sebesség
Időkeret: 1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
Átlagsebesség, amellyel 4 métert kell gyalogolni szokásos ütemben (m/s-ban)
|
1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
|
Maximális izometrikus szilárdság
Időkeret: 1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
A maximális erőt (Nm) egyoldali izometrikus térdfeszítő tesztekkel mérjük Biodex Dynamometeren
|
1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
|
Maximális izokinetikus szilárdság
Időkeret: 1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
A maximális erőt (Nm) egyoldali izokinetikus térdfeszítő tesztekkel mérjük Biodex Dynamometeren
|
1 kb. 1 órás teszt pillanat, 2019 szeptembere és 2020 júliusa között tervezve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S62540
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .