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Leistung bei funktionellen Aufgaben bei älteren Erwachsenen

18. Mai 2022 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Leistung bei funktionellen Aufgaben bei älteren Erwachsenen: Zuverlässigkeit, Referenzwerte und Zusammenhang mit anderen Ergebnismessungen im Zusammenhang mit Sarkopenie

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Methodik zur Messung der Kraft der unteren Extremitäten bei älteren Erwachsenen zu optimieren, damit Ärzte funktionelle Probleme in dieser Population früher erkennen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alter geht mit langsameren Bewegungsabläufen, einem höheren Sturzrisiko und einer Einschränkung der Funktionalität einher. Dies wird zu einem Anstieg der Zahl pflegebedürftiger älterer Menschen und einer hohen sozioökonomischen Belastung führen. Ab dem 40. Lebensjahr kommt es zu einem systematischen Verlust von Muskelmasse und Muskelkraft, auch Sarkopenie genannt. Darüber hinaus erfordert die Ausführung alltäglicher Aufgaben die Produktion von Muskelkraft mit einer bestimmten Geschwindigkeit. Das Produkt aus Kraft und Geschwindigkeit, die Kraft, nimmt noch früher und schneller ab als die Muskelkraft.

Diese Leistung wird typischerweise mit Spezialgeräten gemessen, was die Anwendbarkeit im großen Maßstab einschränkt. Mit Hilfe der Akzelerometrie besteht die Möglichkeit, die Leistung bei funktionelleren Aufgaben und Bewegungen zu messen, was der Anwendbarkeit zugutekommt, allerdings müssen die Zuverlässigkeit, Referenzwerte und der Zusammenhang mit anderen Ergebnismessungen im Zusammenhang mit Sarkopenie untersucht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

284

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven - Department of Movement Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde junge bis ältere Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >20

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Fieber oder akute Infektion
  • Kognitive oder physische Fehlfunktionen, die das Verständnis oder die Durchführung von Tests und/oder Anweisungen behindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Erwachsene
Ältere Erwachsene im Alter von >65 Jahren
Diagnosetest: Muskelfunktionstest
Körpermaße, Kraft- und Krafttests des Kniestreckermuskels, Handgriffkraft, Funktionsfähigkeitstests, objektive Messung der körperlichen Aktivität (Untergruppe älterer Erwachsener, n=50)
Junge Gruppe
Jüngere Erwachsene im Alter zwischen 20 und 40 Jahren
Diagnosetest: Muskelfunktionstest
Körpermaße, Kraft- und Krafttests des Kniestreckermuskels, Handgriffkraft, Funktionsfähigkeitstests, objektive Messung der körperlichen Aktivität (Untergruppe älterer Erwachsener, n=50)
Mittlere Altersgruppe 1
Erwachsene im Alter zwischen 40 und 55 Jahren
Diagnosetest: Muskelfunktionstest
Körpermaße, Kraft- und Krafttests des Kniestreckermuskels, Handgriffkraft, Funktionsfähigkeitstests, objektive Messung der körperlichen Aktivität (Untergruppe älterer Erwachsener, n=50)
Mittleres Alter, Gruppe 2
Erwachsene im Alter zwischen 55 und 65 Jahren
Diagnosetest: Muskelfunktionstest
Körpermaße, Kraft- und Krafttests des Kniestreckermuskels, Handgriffkraft, Funktionsfähigkeitstests, objektive Messung der körperlichen Aktivität (Untergruppe älterer Erwachsener, n=50)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft der unteren Gliedmaßen während eines Treppensteigtests
Zeitfenster: 1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Die zum Treppensteigen erforderliche Leistung (Watt) wird mithilfe eines 3D-Beschleunigungsmessers (DynaPort MoveTest, McRoberts) berechnet, der am Rücken des Teilnehmers getragen wird
1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Muskelkraft der unteren Gliedmaßen während eines Sitz-Steh-Tests
Zeitfenster: 1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Die Leistung (Watt), die benötigt wird, um 5 Übergänge vom Sitzen zum Stehen und eine 30-sekündige Bewegung durchzuführen. Der Sitz-Steh-Test wird mithilfe eines 3D-Beschleunigungsmessers (DynaPort MoveTest, McRoberts) berechnet, der am Rücken des Teilnehmers getragen wird
1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Zuverlässigkeit von Leistungsmessungen, gemessen mit einem 3D-Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 1 Testmoment von ca. 30 Minuten, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Zuverlässigkeit der Leistungsmessungen (Watt), gemessen mit einem 3D-Beschleunigungsmesser (DynaPort MoveTest, McRoberts), der während funktioneller Aktivitäten (Treppensteigen, Sitz-Steh-Test) dreimal innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen getragen wurde
1 Testmoment von ca. 30 Minuten, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Geschwindigkeit der Leistungsentwicklung (Kraft-Geschwindigkeit).
Zeitfenster: 1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Die Teilnehmer führen ein Testprotokoll auf einem Biodex-Dynamometer durch. Die Leistungsentwicklungsrate (Watt/s) ist als lineare Steigung der Leistungs-Zeit-Kurve definiert und wird vom Beginn der Bewegung bis zur Spitzenleistung gemessen.
1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Handgriffstärke
Zeitfenster: 1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Handgriffkraft (kg), bewertet mit einem Jamar-Dynamometer
1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Sprunghöhe
Zeitfenster: 1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Sprunghöhe (in cm), gemessen während eines standardisierten Sprungtests
1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Woche
Objektive Messung der körperlichen Aktivität einer Untergruppe älterer Teilnehmer (n=50) mittels Beschleunigungsmessung
1 Woche
Anzahl der Stufen/Treppen pro Tag
Zeitfenster: 1 Woche
Objektive Messung der körperlichen Aktivität einer Untergruppe älterer Teilnehmer (n=50) mittels Beschleunigungsmessung
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Wiederholungen während eines 30-sekündigen Sitz-Steh-Tests
Zeitfenster: 1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Anzahl der vollständigen Übergänge vom Sitzen zum Stehen in 30 Sekunden.
1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
6 Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: 1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Die in 6 Minuten zurückgelegte Gehstrecke (in m).
1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Gleichgewicht
Zeitfenster: 1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Anzahl der Sekunden, die ein Teilnehmer im Tandemstand, Halbtandemstand oder mit zusammengefügten Füßen halten kann
1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Maximale Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Die durchschnittliche Geschwindigkeit, um 3 m so schnell wie möglich zu gehen (in m/s)
1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Übliche Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Die durchschnittliche Geschwindigkeit, um 4 m in normaler Geschwindigkeit zu gehen (in m/s)
1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Maximale isometrische Kraft
Zeitfenster: 1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Die maximale Kraft (Nm) wird mittels einseitiger isometrischer Kniestreckertests auf einem Biodex-Dynamometer gemessen
1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Maximale isokinetische Kraft
Zeitfenster: 1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020
Die maximale Kraft (Nm) wird mittels einseitiger isokinetischer Kniestreckertests auf einem Biodex-Dynamometer gemessen
1 Testmoment von ca. 1 Stunde, geplant zwischen September 2019 und Juli 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • S62540

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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