- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04019132
Moc podczas zadań funkcjonalnych u osób starszych
Moc podczas zadań funkcjonalnych u osób starszych: rzetelność, wartości referencyjne i związek z innymi pomiarami wyników związanymi z sarkopenią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się wiąże się z wolniejszymi wzorcami ruchowymi, większym ryzykiem upadku i ograniczeniem funkcjonalności. Doprowadzi to do wzrostu liczby niesamodzielnych osób starszych i wysokiego obciążenia społeczno-ekonomicznego. Od 40 roku życia będzie następował systematyczny ubytek masy i siły mięśniowej, zwany też sarkopenią. Ponadto wykonywanie codziennych zadań wymaga wytwarzania siły mięśniowej z określoną prędkością. Iloczyn siły i szybkości, moc, maleje jeszcze wcześniej i szybciej niż siła mięśni.
Moc ta jest zwykle mierzona za pomocą specjalistycznego sprzętu, co ogranicza możliwość zastosowania na dużą skalę. Za pomocą akcelerometrii istnieje możliwość pomiaru mocy podczas bardziej funkcjonalnych zadań i ruchów, co jest korzystne dla zastosowania, ale należy zbadać niezawodność, wartości referencyjne i powiązanie z innymi pomiarami wyników związanymi z sarkopenią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne choroby układu krążenia
- Gorączka lub ostra infekcja
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub fizycznych, które utrudniają zrozumienie lub wykonanie testów i/lub instrukcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Starsi dorośli
Starsi dorośli w wieku >65 lat
|
Pomiary ciała, testy mocy i siły mięśnia prostownika kolana, siły chwytu, testy wydolności funkcjonalnej, obiektywny pomiar aktywności fizycznej (podgrupa osób starszych, n=50)
|
|
Młoda grupa
Młodsi dorośli w wieku od 20 do 40 lat
|
Pomiary ciała, testy mocy i siły mięśnia prostownika kolana, siły chwytu, testy wydolności funkcjonalnej, obiektywny pomiar aktywności fizycznej (podgrupa osób starszych, n=50)
|
|
Grupa w średnim wieku 1
Osoby dorosłe w wieku od 40 do 55 lat
|
Pomiary ciała, testy mocy i siły mięśnia prostownika kolana, siły chwytu, testy wydolności funkcjonalnej, obiektywny pomiar aktywności fizycznej (podgrupa osób starszych, n=50)
|
|
Grupa w średnim wieku 2
Osoby dorosłe w wieku od 55 do 65 lat
|
Pomiary ciała, testy mocy i siły mięśnia prostownika kolana, siły chwytu, testy wydolności funkcjonalnej, obiektywny pomiar aktywności fizycznej (podgrupa osób starszych, n=50)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni kończyn dolnych podczas próby wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: 1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
Moc (wat) potrzebna do wchodzenia po schodach jest obliczana za pomocą akcelerometru 3D (DynaPort MoveTest, McRoberts), noszonego na plecach uczestnika
|
1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
|
Siła mięśniowa kończyn dolnych podczas próby wstawania z pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
Moc (wat) potrzebna do wykonania 5 przejść z pozycji siedzącej do stojącej i 30 sek.
test sit-to-stand obliczany jest za pomocą akcelerometru 3D (DynaPort MoveTest, McRoberts), noszonego na plecach uczestnika
|
1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
|
Wiarygodność pomiarów mocy mierzona akcelerometrem 3D
Ramy czasowe: 1 moment testowy trwający około 30 minut, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
Wiarygodność pomiarów mocy (wat) mierzona akcelerometrem 3D (DynaPort MoveTest, McRoberts) noszonym podczas czynności funkcjonalnych (wchodzenie po schodach, test siadania i stania) 3 razy w okresie 2 tygodni
|
1 moment testowy trwający około 30 minut, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
|
Szybkość rozwoju mocy (siła-prędkość).
Ramy czasowe: 1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
Uczestnicy wykonują protokół badania na dynamometrze Biodex.
Szybkość rozwoju mocy (wat/s) jest zdefiniowana jako liniowe nachylenie krzywej moc-czas i jest mierzona od początku ruchu do mocy szczytowej.
|
1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
Siła chwytu dłoni (kg) oceniana za pomocą dynamometru Jamar
|
1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
|
Wysokość skoku
Ramy czasowe: 1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
Wysokość skoku (w cm) mierzona podczas standardowego testu skoku
|
1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Obiektywny pomiar aktywności fizycznej w podgrupie starszych uczestników (n=50) za pomocą akcelerometrii
|
1 tydzień
|
|
Liczba kroków/schodów dziennie
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Obiektywny pomiar aktywności fizycznej w podgrupie starszych uczestników (n=50) za pomocą akcelerometrii
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba powtórzeń podczas 30-sekundowego testu siadania i stania
Ramy czasowe: 1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
Liczba pełnych przejść z pozycji siedzącej na stojącą w ciągu 30 sekund.
|
1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
|
6 minut pieszo
Ramy czasowe: 1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
Dystans marszu (w m) pokonany w 6 min.
|
1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
Liczba sekund, przez które uczestnik może utrzymać stojak tandemowy, półtandemowy lub ze złączonymi stopami
|
1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
|
Maksymalna prędkość chodu
Ramy czasowe: 1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
Średnia prędkość przejścia 3 m tak szybko, jak to możliwe (w m/s)
|
1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
|
Zwykła prędkość chodu
Ramy czasowe: 1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
Średnia prędkość przejścia 4 m w zwykłym tempie (w m/s)
|
1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
|
Maksymalna siła izometryczna
Ramy czasowe: 1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
Maksymalna siła (Nm) jest mierzona za pomocą jednostronnych izometrycznych testów prostowników kolana na dynamometrze Biodex
|
1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
|
Maksymalna wytrzymałość izokinetyczna
Ramy czasowe: 1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
Maksymalna siła (Nm) jest mierzona za pomocą jednostronnych testów izokinetycznych prostowników kolana na dynamometrze Biodex
|
1 moment testowy trwający około 1 godziny, planowany między wrześniem 2019 a lipcem 2020
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S62540
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test funkcji mięśni
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Fayoum UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół bólu mięśniowo-powięziowego
-
Medical University of ViennaNieznanyZaburzenie erekcji | MarskośćAustria
-
Medical University of SilesiaZakończonyZaburzenia skroniowo-żuchwowePolska
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)