- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04019132
Magt under funktionelle opgaver hos ældre voksne
Magt under funktionelle opgaver hos ældre voksne: pålidelighed, referenceværdier og sammenhæng med andre resultatmålinger relateret til sarkopeni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring er forbundet med langsommere bevægelsesmønstre, en højere faldrisiko og en begrænsning i funktionalitet. Dette vil føre til en stigning i antallet af afhængige ældre og en høj samfundsøkonomisk byrde. Fra 40 års alderen vil der opstå et systematisk tab af muskelmasse og muskelkraft, også kendt som sarkopeni. Derudover kræver det at udføre daglige opgaver produktion af muskelkraft med en vis hastighed. Produktet af kraft og hastighed, kraft, falder endnu tidligere og hurtigere end muskelkraft.
Denne effekt måles typisk med specialudstyr, hvilket begrænser anvendeligheden i stor skala. Ved hjælp af accelerometri er der mulighed for at måle kraft under mere funktionelle opgaver og bevægelser, hvilket gavner anvendeligheden, men pålideligheden, referenceværdierne og sammenhængen med andre udfaldsmålinger relateret til sarkopeni skal undersøges.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >20
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile hjerte-kar-sygdomme
- Feber eller akut infektion
- Kognitiv eller fysisk funktionsfejl, der hindrer forståelsen eller udførelsen af tests og/eller instruktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre voksne
Ældre voksne i alderen >65 år
|
Kropsmålinger, kraft- og styrketest af knæets ekstensormuskel, håndgrebsstyrke, funktionelle kapacitetstest, objektiv måling af fysisk aktivitet (undergruppe af ældre voksne, n=50)
|
|
Ung gruppe
Yngre voksne mellem 20 og 40 år
|
Kropsmålinger, kraft- og styrketest af knæets ekstensormuskel, håndgrebsstyrke, funktionelle kapacitetstest, objektiv måling af fysisk aktivitet (undergruppe af ældre voksne, n=50)
|
|
Midaldrende gruppe 1
Voksne mellem 40 og 55 år
|
Kropsmålinger, kraft- og styrketest af knæets ekstensormuskel, håndgrebsstyrke, funktionelle kapacitetstest, objektiv måling af fysisk aktivitet (undergruppe af ældre voksne, n=50)
|
|
Midaldrende gruppe 2
Voksne mellem 55 og 65 år
|
Kropsmålinger, kraft- og styrketest af knæets ekstensormuskel, håndgrebsstyrke, funktionelle kapacitetstest, objektiv måling af fysisk aktivitet (undergruppe af ældre voksne, n=50)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underekstremitets muskelkraft under en trappestigningstest
Tidsramme: 1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
Den nødvendige effekt (watt) til at udføre trappestigning beregnes ved hjælp af et 3D-accelerometer (DynaPort MoveTest, McRoberts), som bæres bag på deltageren
|
1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
|
Underekstremitets muskelkraft under en sidde-til-stå-test
Tidsramme: 1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
Den effekt (watt), der er nødvendig for at udføre 5 sidde-til-stå overgange og en 30 sek.
sit-to-stand test beregnes ved hjælp af et 3D accelerometer (DynaPort MoveTest, McRoberts), båret bag på deltageren
|
1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
|
Pålidelighed af effektmålinger målt med et 3D accelerometer
Tidsramme: 1 testmoment på cirka 30 minutter, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
Pålideligheden af effektmålinger (watt) målt med et 3D-accelerometer (DynaPort MoveTest, McRoberts) båret under funktionelle aktiviteter (trappegang, stå-til-stå-test) tre gange inden for en periode på 2 uger
|
1 testmoment på cirka 30 minutter, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
|
Hastighed for udvikling af kraft (kraft-hastighed).
Tidsramme: 1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
Deltagerne udfører en testprotokol på et Biodex Dynamometer.
Effektudviklingshastigheden (watt/s) er defineret som den lineære hældning af effekt-tid-kurven og måles fra begyndelsen af bevægelsen til spidseffekten.
|
1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
Håndgrebsstyrke (kg) vurderet med et Jamar dynamometer
|
1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
|
Springhøjde
Tidsramme: 1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
Springhøjde (i cm) målt under en standardiseret springtest
|
1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: En uge
|
Objektiv måling af fysisk aktivitet i en undergruppe af ældre deltagere (n=50) ved hjælp af accelerometri
|
En uge
|
|
Antal trin/trapper om dagen
Tidsramme: En uge
|
Objektiv måling af fysisk aktivitet i en undergruppe af ældre deltagere (n=50) ved hjælp af accelerometri
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gentagelser under en 30'er-stå-til-stå-test
Tidsramme: 1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
Antal komplette sidde-til-stå overgange på 30 sek.
|
1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
|
6 min gåafstand
Tidsramme: 1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
Gåafstanden (i m) tilbagelagt på 6 min.
|
1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
|
Balance
Tidsramme: 1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
Antal sekunder en deltager kan holde et tandemstativ, et semi-tandemstativ eller med fødderne samlet
|
1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
|
Maksimal ganghastighed
Tidsramme: 1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
Den gennemsnitlige hastighed for at gå 3m så hurtigt som muligt (i m/s)
|
1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
|
Sædvanlig ganghastighed
Tidsramme: 1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
Gennemsnitshastigheden for at gå 4m i normalt tempo (i m/s)
|
1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
|
Maksimal isometrisk styrke
Tidsramme: 1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
Maksimal styrke (Nm) måles ved hjælp af unilaterale isometriske knæ-ekstensortests på et Biodex Dynamometer
|
1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
|
Maksimal isokinetisk styrke
Tidsramme: 1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
Maksimal styrke (Nm) måles ved hjælp af unilaterale isokinetiske knæ-ekstensortests på et Biodex Dynamometer
|
1 testmoment på cirka 1 time, planlagt mellem september 2019 og juli 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- S62540
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Test af muskelfunktion
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetNeuroplasticitetGrækenland
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Weibing TangRekrutteringForstoppelse | Hirschsprung sygdom | Inkontinens | Risikofaktor | TarmdysfunktionKina
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamAfsluttetKognitiv udviklingDet Forenede Kongerige
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering
-
BaycrestSunnybrook Health Sciences CentreUkendtForbigående iskæmisk angreb | Mildt slagtilfælde | Iskæmisk hvidstofsygdom | Risiko for slagtilfældeCanada