- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04019132
Potere durante le attività funzionali negli anziani
Potenza durante le attività funzionali negli anziani: affidabilità, valori di riferimento e relazione con altre misurazioni degli esiti correlate alla sarcopenia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento è associato a schemi di movimento più lenti, un rischio di caduta più elevato e una limitazione della funzionalità. Ciò comporterà un aumento del numero di anziani non autosufficienti e un elevato onere socio-economico. Dall'età di 40 anni si verificherà una perdita sistematica di massa muscolare e forza muscolare, nota anche come sarcopenia. Inoltre, l'esecuzione di attività quotidiane richiede la produzione di forza muscolare a una certa velocità. Il prodotto di forza e velocità, potenza, diminuisce anche prima e più velocemente della forza muscolare.
Questa potenza viene tipicamente misurata con apparecchiature specializzate, il che limita l'applicabilità su larga scala. Con l'aiuto dell'accelerometria c'è la possibilità di misurare la potenza durante compiti e movimenti più funzionali, il che avvantaggia l'applicabilità, ma devono essere studiati l'affidabilità, i valori di riferimento e il collegamento con altre misurazioni dei risultati relative alla sarcopenia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >20
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari instabili
- Febbre o infezione acuta
- Malfunzionamenti cognitivi o fisici che ostacolano la comprensione o l'esecuzione di test e/o istruzioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti più anziani
Anziani di età >65 anni
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Misurazioni corporee, test di potenza e forza del muscolo estensore del ginocchio, forza di presa della mano, test di capacità funzionale, misurazione oggettiva dell'attività fisica (sottogruppo di anziani, n=50)
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Gruppo giovane
Giovani adulti di età compresa tra i 20 e i 40 anni
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Misurazioni corporee, test di potenza e forza del muscolo estensore del ginocchio, forza di presa della mano, test di capacità funzionale, misurazione oggettiva dell'attività fisica (sottogruppo di anziani, n=50)
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Gruppo di mezza età 1
Adulti di età compresa tra 40 e 55 anni
|
Misurazioni corporee, test di potenza e forza del muscolo estensore del ginocchio, forza di presa della mano, test di capacità funzionale, misurazione oggettiva dell'attività fisica (sottogruppo di anziani, n=50)
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Gruppo di mezza età 2
Adulti di età compresa tra 55 e 65 anni
|
Misurazioni corporee, test di potenza e forza del muscolo estensore del ginocchio, forza di presa della mano, test di capacità funzionale, misurazione oggettiva dell'attività fisica (sottogruppo di anziani, n=50)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenza muscolare degli arti inferiori durante un test di salita delle scale
Lasso di tempo: 1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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La potenza (watt) necessaria per eseguire la salita delle scale viene calcolata utilizzando un accelerometro 3D (DynaPort MoveTest, McRoberts), indossato sulla schiena del partecipante
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1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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Potenza muscolare degli arti inferiori durante un test sit-to-stand
Lasso di tempo: 1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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La potenza (watt) necessaria per eseguire 5 transizioni sit-to-stand e 30 sec.
il test sit-to-stand viene calcolato utilizzando un accelerometro 3D (DynaPort MoveTest, McRoberts), indossato sul retro del partecipante
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1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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Affidabilità delle misure di potenza misurate con un accelerometro 3D
Lasso di tempo: 1 momento di prova di circa 30 minuti, previsto tra settembre 2019 e luglio 2020
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Affidabilità delle misure di potenza (watt) misurate con un accelerometro 3D (DynaPort MoveTest, McRoberts) indossato durante le attività funzionali (salire le scale, test da seduti a in piedi) tre volte in un periodo di 2 settimane
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1 momento di prova di circa 30 minuti, previsto tra settembre 2019 e luglio 2020
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Tasso di sviluppo della potenza (forza-velocità).
Lasso di tempo: 1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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I partecipanti eseguono un protocollo di test su un dinamometro Biodex.
Il tasso di sviluppo della potenza (watt/s) è definito come la pendenza lineare della curva potenza-tempo ed è misurato dall'inizio del movimento fino alla potenza di picco.
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1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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Forza della presa
Lasso di tempo: 1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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Forza di presa (kg) valutata con un dinamometro Jamar
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1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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Altezza di salto
Lasso di tempo: 1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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Altezza di salto (in cm) misurata durante un test di salto standardizzato
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1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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Attività fisica
Lasso di tempo: 1 settimana
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Misurazione oggettiva dell'attività fisica in un sottogruppo di partecipanti più anziani (n=50) mediante accelerometria
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1 settimana
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Numero di gradini/scale al giorno
Lasso di tempo: 1 settimana
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Misurazione oggettiva dell'attività fisica in un sottogruppo di partecipanti più anziani (n=50) mediante accelerometria
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di ripetizioni durante un test sit-to-stand degli anni '30
Lasso di tempo: 1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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Numero di transizioni complete da posizione seduta a posizione eretta in 30 sec.
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1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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6 minuti a piedi
Lasso di tempo: 1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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La distanza percorsa (in m) percorsa in 6 min.
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1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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Bilancia
Lasso di tempo: 1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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Numero di secondi in cui un partecipante può tenere un supporto tandem, un supporto semi-tandem o con i piedi uniti
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1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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Velocità massima dell'andatura
Lasso di tempo: 1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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La velocità media per camminare per 3 m il più velocemente possibile (in m/s)
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1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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Normale velocità di andatura
Lasso di tempo: 1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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La velocità media per camminare per 4 m a un ritmo normale (in m/s)
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1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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Massima forza isometrica
Lasso di tempo: 1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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La forza massima (Nm) viene misurata mediante test isometrici unilaterali dell'estensore del ginocchio su un dinamometro Biodex
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1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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Massima forza isocinetica
Lasso di tempo: 1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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La forza massima (Nm) viene misurata mediante test isocinetici unilaterali dell'estensore del ginocchio su un dinamometro Biodex
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1 momento di prova di circa 1 ora, pianificato tra settembre 2019 e luglio 2020
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S62540
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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